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Mappatura del tronco encefalico trigeminale 2: strutture corticali superiori e sottonuclei del nucleo trigeminale spinale

14 maggio 2026 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mappatura del tronco cerebrale dell'input trigeminale nocicettivo e non nocicettivo e della sua connettività funzionale

In studi precedenti abbiamo mostrato il raggruppamento dei tre rami del nervo trigemino nel tronco cerebrale, nel cervelletto e nel grigio periacqueduttale. Per valutare ulteriormente le strutture corticali superiori, che non erano coperte dal nostro precedente campo visivo (FOV) e per indagare ulteriormente i "subnuclei" identificati del nucleo trigeminale spinale, miriamo a scansionare l'intero cervello così come il tronco encefalico e la parte superiore midollo spinale durante la stimolazione elettrica nocicettiva e non nocicettiva del trigemino di tutti e tre i rami del nervo trigemino (e del braccio come sito di controllo somatico) durante l'acquisizione di BOLD-fMRI negli esseri umani.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La preelaborazione e l'elaborazione dei dati MR seguiranno le nostre precedenti pubblicazioni (Mehnert et al 2023, Mehnert et al 2024)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • adatto per risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • malattia del mal di testa
  • disturbo Psicologico
  • gravidanza
  • tutti i criteri di esclusione necessari per l'imaging in uno scanner MRI 3 T

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione elettrica
Stimolazione elettrica con uno stimolatore di corrente HV Digitimer DS7AH fornito con 4 elettrodi schermati montati sulla testa e sul braccio dei partecipanti.
Dispositivo: Stimolazione della corrente elettrica
Stimolazione elettrica con uno stimolatore di corrente HV Digitimer DS7AH fornito con 4 elettrodi schermati montati sulla testa e sul braccio dei partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mappe parametriche statistiche calcolate dai dati fMRI delle strutture cerebrali corticali superiori
Lasso di tempo: solo 1 visita
L'insula anteriore e posteriore, la corteccia cingolata e S1/S2 mostreranno un'attivazione significativa ad una soglia corretta per piccoli volumi di p<0,05
solo 1 visita
Mappe parametriche statistiche calcolate dai dati fMRI a livello del tronco cerebrale
Lasso di tempo: solo 1 visita
Ad una soglia corretta per un piccolo volume di p <0,05 verrà riprodotta l'attivazione di tutti i subnuclei precedentemente mostrati del nucleo trigeminale spinale per tutti e tre i rami trigeminali utilizzando una sfera di 10 mm attorno alle coordinate MNI precedentemente pubblicate (Mehnert et al, 2023).
solo 1 visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale tra insula e corteccia trigeminale spinale
Lasso di tempo: solo 1 visita
Per ciascuno dei subnuclei trigeminali calcoleremo la connettività funzionale alle aree corticali superiori, come l'insula anteriore e posteriore, la corteccia cingolata e S1/S2 con un'analisi dell'interazione psicofisiologica (PPI) per dolorosi e non dolorosi stimolazione per caratterizzare la funzione di ciascun subnucleo.
solo 1 visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TrigeminalBrainstemMapping2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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