Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trigeminus hjärnstammskartläggning 2: Högre kortikala strukturer såväl som underkärnor i den spinala trigeminuskärnan

14 maj 2026 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Hjärnstammskartläggning av nociceptiv och icke-nociceptiv trigeminusingång och dess funktionella anslutningar

I tidigare studier visade vi klustring av de tre grenarna av trigeminusnerven i hjärnstammen, cerebellum och periaqueductal grå. För att ytterligare utvärdera högre kortikala strukturer, som inte täcktes av vårt tidigare synfält (FOV) och för att ytterligare undersöka de identifierade "subkärnorna" i den spinala trigeminuskärnan, strävar vi efter att skanna hela hjärnan såväl som hjärnstammen och den övre ryggmärgen under trigeminus nociceptiv såväl som icke-nociceptiv elektrisk stimulering av alla tre grenarna av trigeminusnerven (och armen som en somatisk kontrollplats) under förvärv av BOLD-fMRI hos människor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förbearbetning och bearbetning av MR-data kommer att följa våra tidigare publikationer (Mehnert et al 2023, Mehnert et al 2024)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska
  • lämplig för MR

Exklusions kriterier:

  • huvudvärk sjukdom
  • psykisk störning
  • graviditet
  • alla uteslutningskriterier som krävs för avbildning i en 3 T MRI-skanner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektrisk stimulering
Elektrisk stimulering med en Digitimer DS7AH HV Strömstimulator levererad med 4 skärmade elektroder monterade på deltagarnas huvud och arm.
Enhet: Elektrisk strömstimulering
Elektrisk stimulering med en Digitimer DS7AH HV strömstimulator levererad med 4 skärmade elektroder monterade på deltagarnas huvud och arm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statistiska parametriska kartor beräknade från fMRI-data från högre kortikala hjärnstrukturer
Tidsram: endast 1 besök
Anterior och posterior insula, cingulate cortex och S1/S2 kommer att visa signifikant aktivering vid en liten volym korrigerad tröskel på p<0,05
endast 1 besök
Statistiska parametriska kartor beräknade från fMRI-data på hjärnstamsnivå
Tidsram: endast 1 besök
Vid en liten volym korrigerad tröskel på p<0,05 kommer reproducera aktivering av alla tidigare visade subkärnor av den spinala trigeminuskärnan för alla tre trigeminusgrenarna med en sfär på 10 mm runt tidigare publicerade (Mehnert et al, 2023) MNI-koordinater.
endast 1 besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell anslutning mellan insula och spinal trigeminuscortex
Tidsram: endast 1 besök
För var och en av de trigeminussubkärnorna kommer vi att beräkna den funktionella anslutningen till högre kortikala områden, såsom främre och bakre insula, cingulate cortex och S1/S2 med en psykofysiologisk interaktionsanalys (PPI) för smärtsamma såväl som icke-smärtsamma. stimulering för att karakterisera funktionen hos varje subkärna.
endast 1 besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TrigeminalBrainstemMapping2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera