Картирование ствола тройничного мозга 2: высшие кортикальные структуры, а также субъядра спинального ядра тройничного нерва
14 мая 2026 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Картирование ствола мозга ноцицептивных и неноцицептивных входных сигналов тройничного нерва и их функциональная связность
В предыдущих исследованиях мы показали кластеризацию трех ветвей тройничного нерва в стволе мозга, мозжечке и околоводопроводном сером цвете.
Для дальнейшей оценки высших корковых структур, которые не были охвачены нашим предыдущим полем зрения (FOV), а также для дальнейшего исследования выявленных «субъядер» ядра тройничного нерва спинного мозга, мы стремимся сканировать весь мозг, а также ствол мозга и верхнюю часть мозга. спинной мозг во время ноцицептивной, а также неноцицептивной электрической стимуляции тройничного нерва всех трех ветвей тройничного нерва (и руки как участка соматического контроля) во время проведения BOLD-фМРТ у людей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предварительная обработка и обработка данных МРТ будут следовать нашим предыдущим публикациям (Mehnert et al 2023, Mehnert et al 2024).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- подходит для МРТ
Критерий исключения:
- головная боль
- психологическое расстройство
- беременность
- все критерии исключения, необходимые для визуализации на МРТ-сканере 3 Тл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электрическая стимуляция
Электрическая стимуляция с помощью высоковольтного стимулятора Digitimer DS7AH с 4 экранированными электродами, установленными на голове и руке участника.
|
Электрическая стимуляция с помощью высоковольтного стимулятора Digitimer DS7AH с 4 экранированными электродами, установленными на голове и руке участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статистические параметрические карты, рассчитанные по данным фМРТ высших корковых структур головного мозга
Временное ограничение: только 1 посещение
|
Передняя и задняя островковая доля, поясная извилина и S1/S2 будут демонстрировать значительную активацию при скорректированном пороге малого объема p<0,05.
|
только 1 посещение
|
|
Статистические параметрические карты, рассчитанные по данным фМРТ на уровне ствола мозга
Временное ограничение: только 1 посещение
|
При небольшом скорректированном по объему пороге p<0,05 будет воспроизведена активация всех ранее показанных субъядер спинального ядра тройничного нерва для всех трех ветвей тройничного нерва с использованием сферы 10 мм вокруг ранее опубликованных (Mehnert et al, 2023) координат MNI.
|
только 1 посещение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связь между островком и корой тройничного нерва.
Временное ограничение: только 1 посещение
|
Для каждого субъядра тройничного нерва мы рассчитаем функциональную связь с высшими областями коры, такими как передняя и задняя островковая доля, поясная кора и S1/S2, с помощью анализа психофизиологического взаимодействия (PPI) как для болезненных, так и для неболезненных состояний. стимуляция для характеристики функции каждого субядра.
|
только 1 посещение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mehnert J, Basedau H, Sturm LM, Nielsen T, Jensen RH, May A. Functional brainstem representations of the human trigeminal cervical complex. Cephalalgia. 2023 May;43(5):3331024231174862. doi: 10.1177/03331024231174862.
- Basedau H, May A, Mehnert J. Cerebellar somatotopy of the trigemino-cervical complex during nociception. Eur J Pain. 2024 May;28(5):719-728. doi: 10.1002/ejp.2212. Epub 2023 Nov 28.
- Mehnert J, Tinnermann A, Basedau H, May A. Functional representation of trigeminal nociceptive input in the human periaqueductal gray. Sci Adv. 2024 Mar 22;10(12):eadj8213. doi: 10.1126/sciadv.adj8213. Epub 2024 Mar 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TrigeminalBrainstemMapping2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .