Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masáže prsou Oketani na kojení

26. listopadu 2024 aktualizováno: Filiz Ünal Toprak, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv masáže prsou Oketani na úspěch kojení, vlastní účinnost kojení a spokojenost u prvorodiček: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl zjistit účinky masáže prsou Oketani na úspěšnost kojení, vlastní účinnost kojení a spokojenost prvorodiček.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kojení je nejdůležitějším faktorem kojenecké výživy. Mateřské mléko je nutričním zdrojem, který obsahuje potřebné živiny pro zdravý růst kojenců po narození a má mnoho výhod z hlediska růstu a vývoje. I když se však dnes míra kojení oproti minulosti zvýšila, stále není na žádoucí úrovni. Aby se zvýšila míra kojení, měly by se nácvik kojení a masáže provádět již od prenatálního období. Je důležité, aby zdravotníci poskytovali ženám školení a poradenství, aby správně zvládly proces kojení, který je důležitý pro zdraví matky i dítěte. V tomto směru se na základě této studie předpokládá, že správné chování při kojení a soběstačnost bude u matek rozvíjena metodou oketani masáže prsou. U nás nebyla nalezena žádná studie, kde by se tato metoda používala. V tomto ohledu je studie originální. Na základě studie se předpokládá, že používání masáže prsou oketani zdravotníky při poskytování vzdělávání a poradenství v oblasti kojení usnadní proces kojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Çankırı, Krocan
        • Nábor
        • Cankiri State Hospital
        • Kontakt:
          • Sakine Yılmaz, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chcete-li se dobrovolně zúčastnit studie,
  • Být starší 18 let,
  • Umět číst a psát,
  • Umět číst a rozumět turečtině,
  • Nemít žádné poruchy sluchu, řeči nebo zraku,
  • Absolvovat školení o kojení v těhotenské škole,
  • Aby byla zdravá ve 36. týdnu prvorodičky.

Kritéria vyloučení:

  • Mezi překážky v komunikaci patří porucha zraku, sluchu nebo vnímání,
  • Neschopnost číst ani psát,
  • Mít psychiatrické onemocnění,
  • Být vícerodou a mít vaginální porod,
  • Mít rizikové těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masážní skupina
Těhotné ženy, které splňují kritéria pro zařazení do skupiny Oketani Massage, budou informovány o studii a bude získán jejich písemný a ústní souhlas. Těhotné ženy budou na prvním setkání před školením požádány, aby vyplnily „Introductory Characteristics Information Form“ a „Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form“ a poté jim bude poskytnut nácvik kojení a masáž připravená metodou Oketani. 2 týdny po školení výzkumnice aplikuje masáž prsou Oketani dvakrát před nástupem matky na operační sál a jednou před prvním kojením matky na operačním sále nebo na oddělení. Jeden den po porodu budou požádány, aby odpověděly na krátkou formu škály sebeúčinnosti po porodu, LACTH a stupnice spokojenosti vizuálního srovnání (VAS-S).
Jiný: Masáž

Metoda Oketani je založena na praktické teorii kojení, ale ve své praxi je originální. Masáž prsou Oketani zlepšuje sekreci mateřského mléka, může předcházet a léčit problémy, jako je mastitida. Masáž je navíc bezbolestná, umožňuje tělu relaxovat a dýchat, což maminky velmi oceňují.

Masáž prsou Oketani spočívá v masírování a dojení spodní části prsou. Tyto jemné žlázy jsou masírovány a zároveň chráněny.

Ostatní jména:
  • Oketani masáž
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Těhotné ženy, které splňují kritéria pro zařazení a které jsou zařazeny do kontrolní skupiny, budou o studii informovány a bude získán jejich písemný a ústní souhlas. Těhotné ženy budou na první schůzce požádány, aby vyplnily „Formulář s informacemi o úvodní charakteristice“ a „Krátký formulář prenatální stupnice sebeúčinnosti při kojení“. Jeden den po narození budou požádáni, aby odpověděly na krátký formulář škály sebeúčinnosti po porodu a LACTH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma stupnice sebeúčinnosti předporodního a poporodního kojení
Časové okno: 1. týden, 2. týden a po porodu 1. den

První forma škály vyvinutá Dennisem a Fauxem byla navržena jako 33 položek, ale po druhé studii Dennis revidoval stupnici a vytvořil 14položkovou krátkou formu. Tureckou studii validity a reliability škály provedli Aluş Tokat et al. v roce 2017. Škálu lze aplikovat v prenatálním a postnatálním období a měří, jak kompetentní ženy vnímají kojení. Položky pětibodové škály Likertova typu jsou hodnoceny jako vůbec ne jisté

(1), ne příliš jistý (2), někdy jistý (3), jistý (4), velmi jistý (5). Nejnižší skóre, které lze získat ze všech hodnotících skóre škály, je 14 a nejvyšší skóre je 70. Nízké celkové skóre na škále ukazuje na nízké vnímání sebeúčinnosti kojení. V původní škále byl Cronbachův koeficient alfa spolehlivosti prenatální formy 0,87 a Cronbachův koeficient alfa spolehlivosti postnatální formy 0,86.
1. týden, 2. týden a po porodu 1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální hodnotící stupnice – spokojenost (VAS – S)
Časové okno: Po porodu 1. den
VAS se také používá k měření dalších složek kromě bolesti, jako je spokojenost. V naší studii bude VAS také použit k posouzení úrovně spokojenosti matek s kojením. Visual Assessment Scale – Satisfaction (VAS-S) je 10 cm pravítko s výrazem „Nespokojen“ na jednom konci a „Velmi spokojen“ na druhém konci. Matka je požádána, aby ohodnotila svou spokojenost s kojením po školení od 1 do 10. Vysoké skóre na škále ukazuje, že spokojenost příjemců je také vysoká.
Po porodu 1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FÜT-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit