- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06536608
Effekten af Oketani brystmassage på amning
Effekten af Oketani-brystmassage på amningssucces, amme-selveffektivitet og tilfredshed hos primærmødre: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Telefonnummer: 05077732090
- E-mail: filizore1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Çankırı, Kalkun
- Rekruttering
- Cankiri State Hospital
-
Kontakt:
- Sakine Yılmaz, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at være frivillig til at deltage i undersøgelsen,
- At være over 18 år,
- At kunne læse og skrive,
- For at kunne læse og forstå tyrkisk,
- At ikke have nedsat hørelse, tale eller syn,
- At have modtaget ammetræning på en graviditetsskole,
- At være sund i den 36. uge af den første graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- Forhindringer for kommunikation omfatter at have en syns-, høre- eller perceptionsforstyrrelse,
- Ikke at kunne læse eller skrive,
- At have en psykiatrisk sygdom,
- At være multipar og have en vaginal fødsel,
- At have en risikabel graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massage gruppe
Gravide kvinder, der opfylder de inklusionskriterier, der er tildelt Oketani Massage-gruppen, vil blive informeret om undersøgelsen, og deres skriftlige og mundtlige samtykke vil blive indhentet.
Gravide kvinder vil blive bedt om at udfylde 'Introduktionskarakteristika Informationsskema' og 'Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form' ved det første møde før træningen og derefter vil de få ammetræning og massage forberedt med Oketani-metoden. 2 uger efter træningen vil forskeren anvende Oketani brystmassage to gange før moderen kommer på operationsstuen og én gang før moderens første amning på operationsstuen eller på afdelingen.
En dag efter fødslen vil de blive bedt om at svare på Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form, LACTH og Visual Comparison Scale Satisfaction (VAS-S) skalaen.
|
Oketani-metoden er baseret på praktisk ammeteori, men er original i sin praksis. Oketani brystmassage forbedrer modermælkssekretionen, kan forebygge og behandle problemer som mastitis. Derudover er massagen smertefri, så din krop kan slappe af og trække vejret, noget mødre sætter stor pris på. Oketani brystmassage består i at massere og malke bunden af brysterne. Disse sarte kirtler masseres og beskyttes.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gravide kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, og som er tilknyttet kontrolgruppen, vil blive informeret om undersøgelsen, og deres skriftlige og mundtlige samtykke vil blive indhentet.
Gravide kvinder vil blive bedt om at udfylde 'Introduktionsskema med oplysninger om karakteristika' og 'Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form' ved det første møde.
En dag efter fødslen vil de blive bedt om at besvare Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form og LACTH.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal og Postpartum Amning Self-Efficacy Scale Short Form
Tidsramme: 1. uge, 2. uge og efter veer 1. dag
|
Den første form af skalaen udviklet af Dennis og Faux blev designet som 33 genstande, men efter en anden undersøgelse reviderede Dennis skalaen og skabte en 14-elements kort form. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Aluş Tokat et al. i 2017. Skalaen kan administreres i prænatale og postnatale perioder og måler, hvor kompetente kvinder har det med at amme. Punkterne på fem-punkts Likert-skalaen bedømmes som slet ikke sikre (1), ikke særlig sikker (2), nogle gange sikker (3), sikker (4), meget sikker (5). Den laveste score, der kan opnås fra alle evalueringsresultaterne på skalaen, er 14, og den højeste score er 70. En lav totalscore på skalaen indikerer en lav opfattelse af amme-self-efficacy. I den oprindelige skala var Cronbach's alfa-reliabilitetskoefficienten for den prænatale form 0,87, og Cronbach's alpha-reliabilitetskoefficienten for den postnatale form var 0,86. |
1. uge, 2. uge og efter veer 1. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel vurderingsskala - tilfredshed (VAS - S)
Tidsramme: Efter veer 1. dag
|
VAS bruges også til at måle andre komponenter udover smerte, såsom tilfredshed. I vores undersøgelse vil VAS også blive brugt til at vurdere mødres ammetilfredshedsniveau.
Visual Assessment Scale - Satisfaction (VAS-S) er en 10 cm lineal med udtrykket "Ikke tilfreds" i den ene ende og "Meget tilfreds" i den anden ende.
Moderen bliver bedt om at vurdere sin tilfredshed med amningen efter træningen fra 1 til 10. Høje score på skalaen indikerer, at modtagernes tilfredshed også er høj
|
Efter veer 1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina