El efecto del masaje mamario Oketani sobre la lactancia materna
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Filiz Ünal Toprak, Saglik Bilimleri Universitesi
El efecto del masaje mamario Oketani sobre el éxito de la lactancia materna, la autoeficacia en la lactancia y la satisfacción en madres primíparas: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo determinar los efectos del masaje mamario Oketani sobre el éxito de la lactancia materna, la autoeficacia de la lactancia materna y la satisfacción de las madres primíparas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La lactancia materna es el factor más importante en la nutrición infantil.
La leche materna es una fuente nutricional que contiene los nutrientes necesarios para el crecimiento saludable de los bebés después del nacimiento y tiene muchos beneficios en términos de crecimiento y desarrollo.
Sin embargo, aunque la tasa de lactancia materna ha aumentado hoy en comparación con el pasado, todavía no se encuentra en el nivel deseado.
Para aumentar las tasas de lactancia materna, se deben realizar capacitaciones sobre lactancia materna y masajes a partir del período prenatal.
Es importante que los profesionales de la salud brinden capacitación y asesoramiento a las mujeres para poder gestionar correctamente el proceso de lactancia materna, lo cual es importante para la salud tanto de la madre como del bebé.
En esta dirección, como resultado de este estudio, se cree que se desarrollará en las madres un comportamiento correcto de lactancia materna y la autosuficiencia mediante el uso del método de masaje mamario oketani.
No se ha encontrado ningún estudio en nuestro país donde se utilice este método.
En este sentido, el estudio es original.
Como resultado del estudio, se cree que el uso del masaje mamario oketani por parte de profesionales de la salud mientras se brinda educación y asesoramiento sobre lactancia materna facilitará el proceso de lactancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Número de teléfono: 05077732090
- Correo electrónico: filizore1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Çankırı, Pavo
- Reclutamiento
- Cankiri State Hospital
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Contacto:
- Sakine Yılmaz, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ofrecerse como voluntario para participar en el estudio,
- Ser mayor de 18 años,
- Para poder leer y escribir,
- Para poder leer y comprender el turco,
- No tener discapacidades auditivas, del habla o visuales,
- Haber recibido formación en lactancia materna en una escuela de embarazo,
- Estar sana en la semana 36 de embarazo primípara.
Criterio de exclusión:
- Los obstáculos para la comunicación incluyen tener un trastorno visual, auditivo o de percepción,
- No saber leer ni escribir,
- Tener una enfermedad psiquiátrica,
- Ser multípara y tener un parto vaginal,
- Tener un embarazo de riesgo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de masajes
Las mujeres embarazadas que cumplan con los criterios de inclusión asignados al grupo de Masaje Oketani serán informadas sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento verbal y escrito.
A las mujeres embarazadas se les pedirá que completen el 'Formulario de información de características introductorias' y el 'Formulario breve de la escala de autoeficacia en lactancia prenatal' en la primera reunión antes de la capacitación y luego se les brindará capacitación sobre lactancia materna y masajes preparados con el método Oketani. 2 semanas después de la capacitación, el investigador aplicará el masaje mamario Oketani dos veces antes de que la madre ingrese al quirófano y una vez antes de la primera lactancia de la madre en el quirófano o en la sala.
Un día después del nacimiento, se les pedirá que respondan la escala de satisfacción de la escala de autoeficacia en lactancia posparto, LACTH y escala de comparación visual (VAS-S).
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El Método Oketani se basa en la teoría práctica de la lactancia materna, pero es original en su práctica. El masaje mamario Oketani mejora la secreción de leche materna, puede prevenir y tratar problemas como la mastitis. Además, el masaje es indoloro, permitiendo que tu cuerpo se relaje y respire, algo muy apreciado por las madres. El masaje mamario Oketani consiste en masajear y ordeñar la base de los senos. Estas delicadas glándulas se masajean y se protegen.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres embarazadas que cumplan con los criterios de inclusión y que sean asignadas al grupo de control serán informadas sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento verbal y escrito.
A las mujeres embarazadas se les pedirá que completen el 'Formulario de información sobre las características introductorias' y el 'Formulario breve de la escala de autoeficacia en lactancia prenatal' en la primera reunión.
Un día después del nacimiento, se les pedirá que respondan el formulario breve de la Escala de autoeficacia en lactancia posparto y LACTH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala breve de autoeficacia en lactancia materna prenatal y posparto
Periodo de tiempo: 1. semana, 2. semana y después del parto 1. día
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La primera forma de la escala desarrollada por Dennis y Faux fue diseñada con 33 ítems, pero después de un segundo estudio, Dennis revisó la escala y creó una forma corta de 14 ítems. El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Aluş Tokat et al. en 2017. La escala se puede administrar en los períodos prenatal y posnatal y mide qué tan competentes se sienten las mujeres con respecto a la lactancia materna. Los ítems de la escala tipo Likert de cinco puntos se puntúan como nada seguros. (1), no muy seguro (2), a veces seguro (3), seguro (4), muy seguro (5). La puntuación más baja que se puede obtener de todas las puntuaciones de evaluación de la escala es 14 y la puntuación más alta es 70. Una puntuación total baja en la escala indica una baja percepción de la autoeficacia de la lactancia materna. En la escala original, el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de la forma prenatal fue de 0,87 y el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de la forma posnatal fue de 0,86. |
1. semana, 2. semana y después del parto 1. día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación Visual - Satisfacción (VAS - S)
Periodo de tiempo: Después del parto 1. día
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La VAS también se utiliza para medir otros componentes además del dolor, como la satisfacción. En nuestro estudio, la VAS también se utilizará para evaluar los niveles de satisfacción con la lactancia materna de las madres.
La Escala de Evaluación Visual - Satisfacción (VAS-S) es una regla de 10 cm con la expresión "No satisfecho" en un extremo y "Muy satisfecho" en el otro.
Se pide a la madre que califique su satisfacción con la lactancia materna después de la capacitación del 1 al 10. Las puntuaciones altas en la escala indican que la satisfacción de las receptoras también es alta.
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Después del parto 1. día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
4 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FÜT-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .