- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06536608
Wpływ masażu piersi Oketani na karmienie piersią
Wpływ masażu piersi Oketani na sukces karmienia piersią, poczucie własnej skuteczności i satysfakcję z karmienia piersią u pierworódek: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Numer telefonu: 05077732090
- E-mail: filizore1@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çankırı, Indyk
- Rekrutacyjny
- Cankiri State Hospital
-
Kontakt:
- Sakine Yılmaz, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu,
- Aby mieć ukończone 18 lat,
- Aby móc czytać i pisać,
- Aby móc czytać i rozumieć język turecki,
- Nie mieć wad słuchu, mowy ani wzroku,
- Odbycie szkolenia w zakresie karmienia piersią w szkole dla kobiet w ciąży,
- Aby być zdrowym w 36 tygodniu ciąży pierworodnej.
Kryteria wyłączenia:
- Przeszkody w komunikacji obejmują zaburzenia wzroku, słuchu lub percepcji,
- Nie umieć czytać ani pisać,
- Choruje psychicznie,
- Bycie wieloródką i poród pochwowy,
- Ryzykowna ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Masażu
Kobiety w ciąży spełniające kryteria włączenia do grupy Masażu Oketani zostaną poinformowane o badaniu i uzyskają ich pisemną i ustną zgodę.
Kobiety w ciąży zostaną poproszone na pierwszym spotkaniu przed szkoleniem o wypełnienie „Wstępnej Charakterystyki” oraz „Krótkiego Formularza Prenatalnej Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią”, a następnie przejdą szkolenie z karmienia piersią i masaż przygotowany metodą Oketani. 2 tygodnie po szkoleniu badaczka dwukrotnie zastosuje masaż piersi Oketani przed wejściem matki na salę operacyjną i raz przed pierwszym karmieniem piersią na sali operacyjnej lub na oddziale.
Dzień po urodzeniu zostaną poproszone o wypełnienie skróconego formularza Skali Poporodowej Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią, LACTH i Skali Satysfakcji z Porównaniem Wizualnej Skali Satysfakcji (VAS-S).
|
Metoda Oketani opiera się na praktycznej teorii karmienia piersią, ale jest oryginalna w swojej praktyce. Masaż piersi Oketani poprawia wydzielanie mleka, może zapobiegać i leczyć problemy takie jak zapalenie sutka. Dodatkowo masaż jest bezbolesny, pozwala ciału odpocząć i odetchnąć, co bardzo cenią mamy. Masaż piersi Oketani polega na masowaniu i dojeniu nasady piersi. Te delikatne gruczoły są masowane i chronione.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży spełniające kryteria włączenia i przydzielone do grupy kontrolnej zostaną poinformowane o badaniu i uzyskają ich pisemną i ustną zgodę.
Kobiety w ciąży zostaną poproszone o wypełnienie „Formularza informacji wstępnych” i „Krótkiego formularza prenatalnej skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią” podczas pierwszego spotkania.
Dzień po urodzeniu zostaną poproszone o wypełnienie krótkiego formularza Skali Poporodowej Skali Poporodowego Karmienia Piersią i LACTH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócona skala samoskuteczności karmienia piersią w okresie przedporodowym i poporodowym
Ramy czasowe: 1. tydzień, 2. tydzień i po porodzie 1. dzień
|
Pierwsza forma skali opracowana przez Dennisa i Faux została zaprojektowana jako 33 pozycje, ale po drugim badaniu Dennis poprawił skalę i stworzył krótką formę zawierającą 14 pozycji. Tureckie badanie trafności i rzetelności skali przeprowadzili Aluş Tokat i in. w 2017 r. Skalę można stosować w okresie prenatalnym i poporodowym. Służy ona do pomiaru tego, jak kompetentne kobiety czują się w kwestii karmienia piersią. Pozycje pięciopunktowej skali typu Likerta oceniane są jako wcale niepewne (1), niezbyt pewien (2), czasami pewien (3), pewien (4), bardzo pewien (5). Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze wszystkich punktów oceny skali, to 14, a najwyższy – 70. Niski wynik ogólny na skali wskazuje na niskie poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią. W oryginalnej skali współczynnik rzetelności alfa Cronbacha dla postaci prenatalnej wynosił 0,87, a współczynnik rzetelności alfa Cronbacha dla postaci poporodowej wynosił 0,86. |
1. tydzień, 2. tydzień i po porodzie 1. dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Wizualnej – Satysfakcja (VAS – S)
Ramy czasowe: Po porodzie 1. dzień
|
Oprócz bólu wskaźnik VAS służy także do pomiaru innych elementów, np. satysfakcji. W naszym badaniu VAS będzie także używany do oceny poziomu zadowolenia matek z karmienia piersią.
Skala Oceny Wizualnej – Satysfakcja (VAS-S) to linijka o długości 10 cm z napisem „Nie jestem zadowolony” na jednym końcu i „Bardzo zadowolony” na drugim końcu.
Matka proszona jest o ocenę swojej satysfakcji z karmienia piersią po szkoleniu w skali od 1 do 10. Wysokie wyniki w skali wskazują, że zadowolenie biorców jest również wysokie
|
Po porodzie 1. dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FÜT-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .