O efeito da massagem mamária Oketani na amamentação
26 de novembro de 2024 atualizado por: Filiz Ünal Toprak, Saglik Bilimleri Universitesi
O efeito da massagem mamária Oketani no sucesso da amamentação, na autoeficácia e na satisfação da amamentação em mães primíparas: um ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos da massagem mamária Oketani no sucesso da amamentação, na autoeficácia da amamentação e na satisfação de mães primíparas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A amamentação é o fator mais importante na nutrição infantil.
O leite materno é uma fonte nutricional que contém os nutrientes necessários para o crescimento saudável do bebê após o nascimento e traz muitos benefícios em termos de crescimento e desenvolvimento.
No entanto, embora a taxa de amamentação tenha aumentado hoje em comparação com o passado, ainda não está no nível desejado.
Para aumentar as taxas de amamentação, os treinamentos e massagens sobre amamentação devem ser realizados desde o período pré-natal.
É importante que os profissionais de saúde forneçam formação e consultoria às mulheres para gerirem correctamente o processo de amamentação, o que é importante para a saúde da mãe e do bebé.
Nesse sentido, como resultado deste estudo, acredita-se que o comportamento correto de amamentação e a autossuficiência serão desenvolvidos nas mães por meio do método de massagem mamária ocetani.
Não foi encontrado nenhum estudo em nosso país onde esse método seja utilizado.
Nesse aspecto, o estudo é original.
Como resultado do estudo, acredita-se que o uso da massagem mamária ocetani por profissionais de saúde, ao mesmo tempo que fornece educação e consultoria em amamentação, facilitará o processo de amamentação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Número de telefone: 05077732090
- E-mail: filizore1@gmail.com
Locais de estudo
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Çankırı, Peru
- Recrutamento
- Cankiri State Hospital
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Contato:
- Sakine Yılmaz, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Para se voluntariar para participar do estudo,
- Ser maior de 18 anos,
- Para saber ler e escrever,
- Para poder ler e compreender turco,
- Não ter deficiência auditiva, de fala ou visual,
- Ter recebido treinamento em amamentação em uma escola de gravidez,
- Estar saudável na 36ª semana de gravidez primípara.
Critério de exclusão:
- Os obstáculos à comunicação incluem distúrbios visuais, auditivos ou de percepção,
- Não saber ler nem escrever,
- Ter uma doença psiquiátrica,
- Ser multípara e ter parto vaginal,
- Ter uma gravidez de risco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de massagem
As gestantes que atenderem aos critérios de inclusão atribuídos ao grupo de Massagem Oketani serão informadas sobre o estudo e seu consentimento escrito e verbal será obtido.
As mulheres grávidas serão solicitadas a preencher o 'Formulário de informações sobre características introdutórias' e o 'Formulário resumido da escala de autoeficácia em amamentação pré-natal' na primeira reunião antes do treinamento e, em seguida, receberão treinamento em amamentação e massagem preparada com o método Oketani. 2 semanas após o treinamento, a pesquisadora aplicará a massagem mamária Oketani duas vezes antes da mãe entrar na sala de cirurgia e uma vez antes da primeira amamentação da mãe na sala de cirurgia ou na enfermaria.
Um dia após o nascimento, eles serão solicitados a responder a Escala de Autoeficácia em Amamentação Pós-Parto Short Form, LACTH e escala de Satisfação da Escala de Comparação Visual (VAS-S).
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O Método Oketani baseia-se na teoria prática da amamentação, mas é original na sua prática. A massagem nos seios Oketani melhora a secreção do leite materno, pode prevenir e tratar problemas como mastite. Além disso, a massagem é indolor, permitindo que o corpo relaxe e respire, algo muito apreciado pelas mães. A massagem mamária Oketani consiste em massagear e ordenhar a base dos seios. Essas delicadas glândulas são massageadas e protegidas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
As gestantes que atenderem aos critérios de inclusão e designadas ao grupo controle serão informadas sobre o estudo e seu consentimento escrito e verbal será obtido.
As mulheres grávidas serão solicitadas a preencher o 'Formulário de informações sobre características introdutórias' e o 'Formulário resumido da escala de autoeficácia na amamentação pré-natal' na primeira reunião.
Um dia após o nascimento, eles serão solicitados a responder o Formulário Abreviado da Escala de Autoeficácia em Amamentação Pós-parto e LACTH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala resumida de autoeficácia em amamentação pré-natal e pós-parto
Prazo: 1. semana, 2. semana e 1. dia após o parto
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A primeira forma da escala desenvolvida por Dennis e Faux foi concebida com 33 itens, mas após um segundo estudo, Dennis revisou a escala e criou uma versão curta de 14 itens. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Aluş Tokat et al. em 2017. A escala pode ser aplicada nos períodos pré-natal e pós-natal e mede o quão competentes as mulheres se sentem em relação à amamentação. Os itens da escala tipo Likert de cinco pontos são pontuados como nada certo (1), não tenho muita certeza (2), às vezes tenho certeza (3), claro (4), muita certeza (5). A pontuação mais baixa que pode ser obtida de todas as notas de avaliação da escala é 14 e a pontuação mais alta é 70. Uma pontuação total baixa na escala indica uma baixa percepção de autoeficácia na amamentação. Na escala original, o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da forma pré-natal foi de 0,87 e o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da forma pós-natal foi de 0,86. |
1. semana, 2. semana e 1. dia após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Visual - Satisfação (VAS - S)
Prazo: Após o parto 1. dia
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A EVA também é utilizada para medir outros componentes além da dor, como a satisfação. Em nosso estudo, a EVA também será utilizada para avaliar os níveis de satisfação das mães com a amamentação.
A Escala de Avaliação Visual – Satisfação (EVA-S) é uma régua de 10 cm com a expressão “Não satisfeito” em uma extremidade e “Muito satisfeito” na outra.
A mãe é solicitada a avaliar sua satisfação com a amamentação após o treinamento, de 1 a 10. Pontuações altas na escala indicam que a satisfação dos beneficiários também é alta.
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Após o parto 1. dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
4 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FÜT-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .