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L'effetto del massaggio al seno Oketani sull'allattamento al seno

26 novembre 2024 aggiornato da: Filiz Ünal Toprak, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effetto del massaggio al seno Oketani sul successo dell'allattamento al seno, sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sulla soddisfazione nelle madri primipare: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a determinare gli effetti del massaggio al seno Oketani sul successo dell'allattamento al seno, sull'autoefficacia dell'allattamento al seno e sulla soddisfazione delle madri primipare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’allattamento al seno è il fattore più importante nella nutrizione infantile. Il latte materno è una fonte nutrizionale che contiene i nutrienti necessari per la crescita sana dei neonati dopo la nascita e presenta numerosi benefici in termini di crescita e sviluppo. Tuttavia, anche se oggi il tasso di allattamento al seno è aumentato rispetto al passato, non è ancora al livello desiderato. Per aumentare i tassi di allattamento al seno, i corsi di allattamento e i massaggi dovrebbero essere impartiti a partire dal periodo prenatale. È importante che gli operatori sanitari forniscano formazione e consulenza alle donne per gestire correttamente il processo di allattamento al seno, importante per la salute sia della madre che del bambino. In questa direzione, come risultato di questo studio, si pensa che, utilizzando il metodo di massaggio del seno oketani, si svilupperanno nelle madri un comportamento corretto di allattamento al seno e l'autosufficienza. Nel nostro Paese non è stato trovato nessuno studio in cui venga utilizzato questo metodo. In questo senso lo studio è originale. Come risultato dello studio, si ritiene che l’uso del massaggio al seno oketani da parte degli operatori sanitari, fornendo allo stesso tempo formazione e consulenza sull’allattamento al seno, faciliterà il processo di allattamento al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Çankırı, Tacchino
        • Reclutamento
        • Cankiri State Hospital
        • Contatto:
          • Sakine Yılmaz, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per offrirsi volontario per partecipare allo studio,
  • Avere più di 18 anni,
  • Saper leggere e scrivere,
  • Essere in grado di leggere e comprendere il turco,
  • Non avere problemi di udito, di parola o di vista,
  • Aver ricevuto una formazione sull’allattamento al seno in una scuola di gravidanza,
  • Essere in buona salute alla 36a settimana di gravidanza primipara.

Criteri di esclusione:

  • Gli ostacoli alla comunicazione includono disturbi della vista, dell'udito o della percezione,
  • Non saper leggere né scrivere,
  • Avere una malattia psichiatrica,
  • Essere pluripare e avere un parto vaginale,
  • Avere una gravidanza rischiosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di massaggi
Le donne incinte che soddisfano i criteri di inclusione assegnati al gruppo Massaggio Oketani saranno informate dello studio e verrà ottenuto il loro consenso scritto e verbale. Alle donne incinte verrà chiesto di compilare il "Modulo informativo sulle caratteristiche introduttive" e il "Modulo breve sulla scala di autoefficacia dell'allattamento al seno prenatale" nel primo incontro prima della formazione e poi verrà loro fornito un corso sull'allattamento al seno e un massaggio preparato con il metodo Oketani. 2 settimane dopo la formazione, il ricercatore applicherà il massaggio al seno Oketani due volte prima che la madre entri in sala operatoria e una volta prima del primo allattamento al seno della madre in sala operatoria o in reparto. Un giorno dopo la nascita, verrà chiesto loro di rispondere alla scala Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form, LACTH e alla scala Visual Comparison Scale Satisfaction (VAS-S).
Altro: Massaggio

Il Metodo Oketani si basa sulla teoria pratica dell'allattamento al seno, ma è originale nella sua pratica. Il massaggio al seno Oketani migliora la secrezione del latte materno, può prevenire e curare problemi come la mastite. Inoltre, il massaggio è indolore e permette al corpo di rilassarsi e respirare, cosa molto apprezzata dalle mamme.

Il massaggio al seno Oketani consiste nel massaggiare e mungere la base del seno. Queste delicate ghiandole vengono massaggiate e protette.

Altri nomi:
  • Massaggio Oketani
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne incinte che soddisfano i criteri di inclusione e che vengono assegnate al gruppo di controllo saranno informate dello studio e verrà ottenuto il loro consenso scritto e verbale. Alle donne incinte verrà chiesto di compilare il "Modulo informativo sulle caratteristiche introduttive" e il "Modulo breve sulla scala di autoefficacia dell'allattamento al seno prenatale" durante il primo incontro. Un giorno dopo la nascita, verrà chiesto loro di rispondere alla scala breve di autoefficacia dell'allattamento al seno postpartum e alla LACTH.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma breve della scala di autoefficacia sull'allattamento al seno prenatale e postpartum
Lasso di tempo: 1. settimana, 2. settimana e dopo il travaglio 1. giorno

La prima forma della scala sviluppata da Dennis e Faux era progettata come 33 elementi, ma dopo un secondo studio, Dennis ha rivisto la scala e ha creato una forma breve di 14 elementi. Lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala è stato condotto da Aluş Tokat et al. nel 2017. La scala può essere somministrata nel periodo prenatale e postnatale e misura il livello di competenza delle donne riguardo all'allattamento al seno. Gli item della scala di tipo Likert a cinque punti vengono valutati come per nulla sicuri

(1), non molto sicuro (2), a volte sicuro (3), sicuro (4), molto sicuro (5). Il punteggio più basso ottenibile tra tutti i punteggi di valutazione della scala è 14 e il punteggio più alto è 70. Un punteggio totale basso sulla scala indica una bassa percezione dell’autoefficacia dell’allattamento al seno. Nella scala originale, il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della forma prenatale era 0,87 e il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach della forma postnatale era 0,86.
1. settimana, 2. settimana e dopo il travaglio 1. giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione visiva - Soddisfazione (VAS - S)
Lasso di tempo: Dopo il travaglio 1. giorno
La VAS viene utilizzata anche per misurare altri componenti oltre al dolore, come la soddisfazione. Nel nostro studio, la VAS verrà utilizzata anche per valutare i livelli di soddisfazione delle madri durante l'allattamento. La Scala di Valutazione Visiva - Soddisfazione (VAS-S) è un righello di 10 cm con l'espressione "Non soddisfatto" su un'estremità e "Molto soddisfatto" sull'altra estremità. Alla madre viene chiesto di valutare la sua soddisfazione per l'allattamento al seno dopo la formazione da 1 a 10. I punteggi più alti sulla scala indicano che anche la soddisfazione dei destinatari è elevata
Dopo il travaglio 1. giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

4 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FÜT-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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