- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06536608
Effekten av Oketani bröstmassage på amning
Effekten av Oketani-bröstmassage på amningsframgång, amningseffektivitet och tillfredsställelse hos primärmammor: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Telefonnummer: 05077732090
- E-post: filizore1@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Çankırı, Kalkon
- Rekrytering
- Cankiri State Hospital
-
Kontakt:
- Sakine Yılmaz, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i studien,
- Att vara över 18 år,
- Att kunna läsa och skriva,
- För att kunna läsa och förstå turkiska,
- Att inte ha någon hörsel-, tal- eller synnedsättning,
- Att ha fått amningsutbildning på en gravidskola,
- Att vara frisk under den 36:e veckan av den första graviditeten.
Exklusions kriterier:
- Hinder för kommunikation inkluderar att ha en syn-, hörsel- eller perceptionsstörning,
- Att inte kunna läsa eller skriva,
- Att ha en psykiatrisk sjukdom,
- Att vara multipar och ha en vaginal förlossning,
- Att ha en riskabel graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Massagegrupp
Gravida kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna som tilldelats Oketani Massage-gruppen kommer att informeras om studien och deras skriftliga och muntliga samtycke kommer att erhållas.
Gravida kvinnor kommer att bli ombedda att fylla i 'Introduktionsformulär för information om egenskaper' och 'Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form' vid det första mötet innan träningen och sedan kommer de att få amningsträning och massage förberedd med Oketani-metoden. 2 veckor efter utbildningen kommer forskaren att applicera Oketani bröstmassage två gånger innan mamman går in i operationssalen och en gång innan mammans första amning på operationssalen eller på avdelningen.
En dag efter födseln kommer de att bli ombedda att svara på skalan för Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form, LACTH och Visual Comparison Scale Satisfaction (VAS-S).
|
Oketanimetoden är baserad på praktisk amningsteori, men är originell i sin praktik. Oketani bröstmassage förbättrar bröstmjölksutsöndringen, kan förebygga och behandla problem som mastit. Dessutom är massagen smärtfri, vilket gör att din kropp kan slappna av och andas, något som är väldigt uppskattat av mammor. Oketani bröstmassage består av att massera och mjölka bröstets bas. Dessa ömtåliga körtlar masseras och skyddas.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gravida kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna och som tilldelas kontrollgruppen kommer att informeras om studien och deras skriftliga och muntliga samtycke kommer att erhållas.
Gravida kvinnor kommer att bli ombedda att fylla i "Introduktionsformulär för information om egenskaper" och "Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form" vid det första mötet.
En dag efter födseln kommer de att bli ombedda att svara på Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form och LACTH.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prenatal and Postpartum Amning Self-Efficacy Scale Short Form
Tidsram: 1. vecka, 2. vecka och efter förlossningen 1. dag
|
Den första formen av skalan som utvecklats av Dennis och Faux designades som 33 föremål, men efter en andra studie reviderade Dennis skalan och skapade en kortform med 14 föremål. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Aluş Tokat et al. under 2017. Vågen kan administreras i prenatala och postnatala perioder och mäter hur kompetenta kvinnor känner för amning. Punkterna i den femgradiga Likert-skalan bedöms som inte alls säkra (1), inte särskilt säker (2), ibland säker (3), säker (4), mycket säker (5). Den lägsta poängen som kan erhållas från alla utvärderingspoäng på skalan är 14 och den högsta poängen är 70. En låg totalpoäng på skalan indikerar en låg uppfattning om amningseffektivitet. I den ursprungliga skalan var Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient för den prenatala formen 0,87 och Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficient för den postnatala formen var 0,86. |
1. vecka, 2. vecka och efter förlossningen 1. dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Assessment Scale - Satisfaction (VAS - S)
Tidsram: Efter förlossningen 1. dag
|
VAS används också för att mäta andra komponenter förutom smärta, såsom tillfredsställelse. I vår studie kommer VAS också att användas för att bedöma mödrars tillfredsställelse vid amning.
Visual Assessment Scale - Satisfaction (VAS-S) är en 10 cm linjal med uttrycket "Inte nöjd" i ena änden och "Mycket nöjd" i andra änden.
Mamman uppmanas att betygsätta sin tillfredsställelse med amningen efter träningen från 1 till 10. Höga poäng på skalan tyder på att mottagarnas nöjdhet också är hög
|
Efter förlossningen 1. dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .