- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06536608
Влияние массажа груди Окетани на грудное вскармливание
Влияние массажа груди Окетани на успех грудного вскармливания, самоэффективность грудного вскармливания и удовлетворенность первородящих матерей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Номер телефона: 05077732090
- Электронная почта: filizore1@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Çankırı, Турция
- Рекрутинг
- Cankiri State Hospital
-
Контакт:
- Sakine Yılmaz, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чтобы добровольно принять участие в исследовании,
- Быть старше 18 лет,
- Чтобы уметь читать и писать,
- Уметь читать и понимать по-турецки,
- Не иметь нарушений слуха, речи и зрения,
- Пройти обучение по грудному вскармливанию в школе для беременных,
- Быть здоровой на 36 неделе первородящей беременности.
Критерий исключения:
- К препятствиям для общения относятся нарушения зрения, слуха или восприятия,
- Не умея ни читать, ни писать,
- Имея психическое заболевание,
- Будучи повторнородящими и имеющими вагинальные роды,
- Рискованная беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Массажная группа
Беременные женщины, соответствующие критериям включения в группу массажа «Окетани», будут проинформированы об исследовании, и будет получено их письменное и устное согласие.
Беременным женщинам будет предложено заполнить «Информационную форму с вводными характеристиками» и «Краткую форму шкалы самоэффективности пренатального грудного вскармливания» на первой встрече перед тренингом, а затем им будет проведено обучение грудному вскармливанию и массаж, приготовленный по методу Окетани. Через 2 недели после обучения исследователь дважды применит массаж груди Окетани перед входом матери в операционную и один раз перед первым кормлением матери в операционной или в палате.
Через день после рождения им будет предложено ответить на вопросы по краткой форме шкалы самоэффективности послеродового грудного вскармливания, шкале LACTH и шкале визуального сравнения удовлетворенности (VAS-S).
|
Метод Окетани основан на практической теории грудного вскармливания, но оригинален в своей практике. Массаж груди Окетани улучшает секрецию грудного молока, может предотвратить и вылечить такие проблемы, как мастит. Кроме того, массаж безболезненный, позволяя телу расслабиться и дышать, что очень ценится матерями. Массаж груди Окетани состоит из массирования и доения основания груди. Эти нежные железы не только массируются, но и защищаются.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Беременные женщины, соответствующие критериям включения и включенные в контрольную группу, будут проинформированы об исследовании, и будет получено их письменное и устное согласие.
Беременным женщинам будет предложено заполнить «Информационную форму с вводными характеристиками» и «Краткую форму шкалы самоэффективности пренатального грудного вскармливания» на первой встрече.
Через день после рождения им будет предложено ответить на краткую форму шкалы самоэффективности послеродового грудного вскармливания и LACTH.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности дородового и послеродового периода грудного вскармливания, краткая форма
Временное ограничение: 1-я неделя, 2-я неделя и 1-й день после родов
|
Первая форма шкалы, разработанная Деннисом и Фо, была рассчитана на 33 пункта, но после второго исследования Деннис пересмотрел шкалу и создал краткую форму из 14 пунктов. Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Алуш Токат и др. в 2017 году. Шкалу можно применять в пренатальный и послеродовой периоды, и она позволяет оценить, насколько компетентные женщины относятся к грудному вскармливанию. Пункты пятибалльной шкалы Лайкерта оцениваются как «не совсем уверенные». (1), не совсем уверен (2), иногда уверен (3), уверен (4), совершенно уверен (5). Самый низкий балл, который можно получить из всех оценочных баллов шкалы, равен 14, а самый высокий балл — 70. Низкий общий балл по шкале указывает на низкое восприятие самоэффективности грудного вскармливания. В исходной шкале коэффициент альфа-надежности Кронбаха пренатальной формы составлял 0,87, а коэффициент альфа-надежности Кронбаха постнатальной формы - 0,86. |
1-я неделя, 2-я неделя и 1-й день после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала визуальной оценки – Удовлетворенность (VAS – S)
Временное ограничение: После родов 1. день
|
ВАШ также используется для измерения других компонентов, помимо боли, таких как удовлетворение. В нашем исследовании ВАШ также будет использоваться для оценки уровня удовлетворенности матерей грудным вскармливанием.
Шкала визуальной оценки – Удовлетворенность (VAS-S) представляет собой линейку длиной 10 см с надписью «Не удовлетворен» на одном конце и «Очень удовлетворен» на другом конце.
Матери предлагается оценить свою удовлетворенность грудным вскармливанием после обучения от 1 до 10. Высокие баллы по шкале указывают на то, что удовлетворенность реципиентов также высока.
|
После родов 1. день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FÜT-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .