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Die Wirkung der Oketani-Brustmassage auf das Stillen

26. November 2024 aktualisiert von: Filiz Ünal Toprak, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung der Oketani-Brustmassage auf den Stillerfolg, die Selbstwirksamkeit des Stillens und die Zufriedenheit bei Erstgebärenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Oketani-Brustmassage auf den Stillerfolg, die Selbstwirksamkeit des Stillens und die Zufriedenheit erstgebärender Mütter zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stillen ist der wichtigste Faktor in der Säuglingsernährung. Muttermilch ist eine Nahrungsquelle, die die notwendigen Nährstoffe für das gesunde Wachstum von Säuglingen nach der Geburt enthält und zahlreiche Vorteile für Wachstum und Entwicklung bietet. Obwohl die Stillrate heute im Vergleich zu früher zugenommen hat, ist sie immer noch nicht auf dem gewünschten Niveau. Um die Stillquote zu erhöhen, sollten bereits in der pränatalen Phase Stillschulungen und Stillmassagen durchgeführt werden. Es ist wichtig, dass Gesundheitsfachkräfte Frauen schulen und beraten, damit sie den Stillprozess richtig steuern können, was für die Gesundheit von Mutter und Kind wichtig ist. In dieser Richtung wird als Ergebnis dieser Studie davon ausgegangen, dass durch die Anwendung der Oketani-Brustmassagemethode das richtige Stillverhalten und die Selbstständigkeit von Müttern entwickelt werden. In unserem Land wurde keine Studie gefunden, in der diese Methode angewendet wird. Insofern ist die Studie originell. Als Ergebnis der Studie wird davon ausgegangen, dass die Anwendung der Oketani-Brustmassage durch medizinisches Fachpersonal bei gleichzeitiger Aufklärung und Beratung zum Thema Stillen den Stillprozess erleichtern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Çankırı, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Cankiri State Hospital
        • Kontakt:
          • Sakine Yılmaz, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden,
  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Um lesen und schreiben zu können,
  • Um Türkisch lesen und verstehen zu können,
  • Keine Hör-, Sprach- oder Sehbehinderungen haben,
  • Eine Stillausbildung an einer Schwangerschaftsschule erhalten zu haben,
  • Gesund sein in der 36. Woche der Erstgebärenden.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Kommunikationshindernissen gehören Seh-, Hör- oder Wahrnehmungsstörungen,
  • Nicht lesen oder schreiben können,
  • Eine psychiatrische Erkrankung haben,
  • Mehrgebärende und vaginale Geburt,
  • Eine riskante Schwangerschaft haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Massagegruppe
Schwangere Frauen, die die der Oketani-Massagegruppe zugewiesenen Einschlusskriterien erfüllen, werden über die Studie informiert und ihre schriftliche und mündliche Zustimmung wird eingeholt. Schwangere Frauen werden gebeten, beim ersten Treffen vor dem Training das „Einführungsformular mit Informationen zu den Merkmalen“ und das „Kurzformular zur Selbstwirksamkeitsskala für vorgeburtliches Stillen“ auszufüllen. Anschließend erhalten sie ein Stilltraining und eine Massage, die mit der Oketani-Methode vorbereitet wird. Zwei Wochen nach der Schulung führt die Forscherin zweimal eine Oketani-Brustmassage durch, bevor die Mutter den Operationssaal betritt, und einmal vor dem ersten Stillen der Mutter im Operationssaal oder auf der Station. Einen Tag nach der Geburt werden sie gebeten, die Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala für das postpartale Stillen, die LACTH-Skala und die VAS-S-Skala (Visuelle Vergleichsskala) zu beantworten.
Sonstiges: Massage

Die Oketani-Methode basiert auf der praktischen Stilltheorie, ist aber in der Praxis originell. Die Oketani-Brustmassage verbessert die Sekretion der Muttermilch und kann Problemen wie Mastitis vorbeugen und diese behandeln. Darüber hinaus ist die Massage schmerzfrei, sodass Ihr Körper entspannen und atmen kann, was von Müttern sehr geschätzt wird.

Bei der Oketani-Brustmassage wird der Brustansatz massiert und gemolken. Diese empfindlichen Drüsen werden massiert und geschützt.

Andere Namen:
  • Oketani-Massage
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schwangere Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Kontrollgruppe zugeordnet werden, werden über die Studie informiert und ihre schriftliche und mündliche Einwilligung eingeholt. Schwangere Frauen werden gebeten, beim ersten Treffen das „Einführende Informationsformular zu den Merkmalen“ und das „Kurzformular zur Selbstwirksamkeitsskala für vorgeburtliches Stillen“ auszufüllen. Einen Tag nach der Geburt werden sie gebeten, die Kurzform der Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale und LACTH zu beantworten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala für vorgeburtliches und postpartales Stillen
Zeitfenster: 1. Woche, 2. Woche und nach der Geburt 1. Tag

Die erste Form der von Dennis und Faux entwickelten Skala umfasste 33 Items, aber nach einer zweiten Studie überarbeitete Dennis die Skala und erstellte eine Kurzform mit 14 Items. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Aluş Tokat et al. durchgeführt. im Jahr 2017. Die Skala kann in der pränatalen und postnatalen Phase angewendet werden und misst, wie kompetent Frauen das Stillen beurteilen. Die Items der fünfstufigen Likert-Skala werden mit „überhaupt nicht sicher“ bewertet

(1), nicht sehr sicher (2), manchmal sicher (3), sicher (4), sehr sicher (5). Der niedrigste Wert, der aus allen Bewertungswerten der Skala erzielt werden kann, ist 14 und der höchste Wert ist 70. Ein niedriger Gesamtwert auf der Skala weist auf eine geringe Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit beim Stillen hin. In der ursprünglichen Skala betrug der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient der pränatalen Form 0,87 und der Cronbach-Alpha-Reliabilitätskoeffizient der postnatalen Form 0,86.
1. Woche, 2. Woche und nach der Geburt 1. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Bewertungsskala – Zufriedenheit (VAS – S)
Zeitfenster: Nach der Geburt 1. Tag
Das VAS wird neben dem Schmerz auch zur Messung anderer Komponenten verwendet, beispielsweise der Zufriedenheit. In unserer Studie wird das VAS auch zur Beurteilung der Stillzufriedenheit von Müttern verwendet. Die visuelle Bewertungsskala – Zufriedenheit (VAS-S) ist ein 10 cm langes Lineal mit der Aufschrift „Nicht zufrieden“ an einem Ende und „Sehr zufrieden“ am anderen Ende. Die Mutter wird gebeten, ihre Zufriedenheit mit dem Stillen nach dem Training auf einer Skala von 1 bis 10 zu bewerten. Hohe Werte auf der Skala zeigen an, dass auch die Zufriedenheit der Empfängerinnen hoch ist
Nach der Geburt 1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FÜT-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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