L'effet du massage mammaire Oketani sur l'allaitement
26 novembre 2024 mis à jour par: Filiz Ünal Toprak, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effet du massage mammaire Oketani sur le succès de l'allaitement, l'auto-efficacité de l'allaitement et la satisfaction chez les mères primipares : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à déterminer les effets du massage mammaire Oketani sur la réussite de l'allaitement, l'auto-efficacité de l'allaitement et la satisfaction des mères primipares.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'allaitement maternel est le facteur le plus important de l'alimentation du nourrisson.
Le lait maternel est une source nutritionnelle qui contient les nutriments nécessaires à la croissance saine des nourrissons après la naissance et présente de nombreux avantages en termes de croissance et de développement.
Cependant, même si le taux d’allaitement a augmenté aujourd’hui par rapport au passé, il n’est toujours pas au niveau souhaité.
Afin d'augmenter les taux d'allaitement, des formations en allaitement et des massages doivent être dispensés dès la période prénatale.
Il est important que les professionnels de la santé fournissent une formation et des conseils aux femmes afin de gérer correctement le processus d'allaitement, ce qui est important pour la santé de la mère et du bébé.
Dans cette direction, à la suite de cette étude, on pense que le comportement correct de l'allaitement et l'autosuffisance seront développés chez les mères grâce à l'utilisation de la méthode de massage des seins oketani.
Aucune étude n'a été trouvée dans notre pays où cette méthode est utilisée.
À cet égard, l’étude est originale.
À la suite de l'étude, on pense que l'utilisation du massage des seins oketani par des professionnels de la santé tout en fournissant une éducation et des conseils en matière d'allaitement facilitera le processus d'allaitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Numéro de téléphone: 05077732090
- E-mail: filizore1@gmail.com
Lieux d'étude
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Çankırı, Turquie
- Recrutement
- Cankiri State Hospital
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Contact:
- Sakine Yılmaz, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pour vous porter volontaire pour participer à l'étude,
- Être âgé de plus de 18 ans,
- Savoir lire et écrire,
- Être capable de lire et de comprendre le turc,
- Ne pas avoir de déficience auditive, vocale ou visuelle,
- Avoir reçu une formation en allaitement dans une école de grossesse,
- Être en bonne santé à la 36ème semaine de grossesse primipare.
Critère d'exclusion:
- Les obstacles à la communication comprennent un trouble visuel, auditif ou de perception,
- Ne sachant ni lire ni écrire,
- Avoir une maladie psychiatrique,
- Être multipare et avoir un accouchement vaginal,
- Avoir une grossesse à risque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massages
Les femmes enceintes qui répondent aux critères d'inclusion attribués au groupe Oketani Massage seront informées de l'étude et leur consentement écrit et verbal sera obtenu.
Il sera demandé aux femmes enceintes de remplir le « Formulaire d'information sur les caractéristiques d'introduction » et le « Formulaire court de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement prénatal » lors de la première réunion avant la formation, puis elles recevront une formation sur l'allaitement et un massage préparé avec la méthode Oketani. 2 semaines après la formation, le chercheur appliquera le massage des seins Oketani deux fois avant que la mère n'entre en salle d'opération et une fois avant le premier allaitement de la mère en salle d'opération ou en salle.
Un jour après la naissance, il leur sera demandé de répondre au formulaire abrégé de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel post-partum, au LACTH et à l'échelle de satisfaction de l'échelle de comparaison visuelle (VAS-S).
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La méthode Oketani est basée sur la théorie pratique de l’allaitement maternel, mais est originale dans sa pratique. Le massage mammaire Oketani améliore la sécrétion de lait maternel et peut prévenir et traiter des problèmes tels que la mammite. De plus, le massage est indolore, permettant à votre corps de se détendre et de respirer, ce qui est très apprécié des mamans. Le massage des seins Oketani consiste à masser et traire la base des seins. Ces glandes délicates sont massées et protégées.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes enceintes qui répondent aux critères d'inclusion et qui sont affectées au groupe témoin seront informées de l'étude et leur consentement écrit et verbal sera obtenu.
Il sera demandé aux femmes enceintes de remplir le « Formulaire d'informations sur les caractéristiques d'introduction » et le « Formulaire court de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement prénatal » lors de la première réunion.
Un jour après la naissance, il leur sera demandé de répondre au formulaire abrégé de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement post-partum et au LACTH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire abrégé de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement prénatal et post-partum
Délai: 1. semaine, 2. semaine et après le travail 1. jour
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La première forme de l'échelle développée par Dennis et Faux était conçue comme comportant 33 éléments, mais après une deuxième étude, Dennis a révisé l'échelle et a créé un formulaire court de 14 éléments. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Aluş Tokat et al. en 2017. L'échelle peut être administrée pendant les périodes prénatales et postnatales et mesure le sentiment de compétence des femmes concernant l'allaitement. Les items de l’échelle de type Likert en cinq points sont notés comme étant pas du tout sûrs. (1), pas très sûr (2), parfois sûr (3), bien sûr (4), très sûr (5). Le score le plus bas pouvant être obtenu parmi tous les scores d’évaluation de l’échelle est 14 et le score le plus élevé est 70. Un score total faible sur l’échelle indique une faible perception de l’auto-efficacité de l’allaitement. Dans l'échelle originale, le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de la forme prénatale était de 0,87 et le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de la forme postnatale était de 0,86. |
1. semaine, 2. semaine et après le travail 1. jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation visuelle - Satisfaction (EVA - S)
Délai: Après le travail 1. jour
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L'EVA est également utilisée pour mesurer d'autres composantes que la douleur, comme la satisfaction. Dans notre étude, l'EVA sera également utilisée pour évaluer les niveaux de satisfaction des mères en matière d'allaitement.
L'Échelle d'évaluation visuelle – Satisfaction (EVA-S) est une règle de 10 cm portant l'expression « Pas satisfait » à une extrémité et « Très satisfait » à l'autre extrémité.
Il est demandé à la mère d'évaluer sa satisfaction à l'égard de l'allaitement après la formation de 1 à 10. Des scores élevés sur l'échelle indiquent que la satisfaction des bénéficiaires est également élevée.
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Après le travail 1. jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
4 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Première publication (Réel)
5 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FÜT-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .