Effekten av Oketani brystmassasje på amming
Effekten av Oketani-brystmassasje på ammingssuksess, selveffektivitet og tilfredshet ved amming hos primærmødre: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Telefonnummer: 05077732090
- E-post: filizore1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Çankırı, Tyrkia
- Rekruttering
- Cankiri State Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sakine Yılmaz, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å melde seg frivillig til å delta i studien,
- Å være over 18 år,
- For å kunne lese og skrive,
- For å kunne lese og forstå tyrkisk,
- Å ikke ha nedsatt hørsel, tale eller syn,
- Å ha fått ammeopplæring på en svangerskapsskole,
- Å være frisk i den 36. uken av førstegangssvangerskapet.
Ekskluderingskriterier:
- Hindringer for kommunikasjon inkluderer å ha en syns-, hørsels- eller persepsjonsforstyrrelse,
- Å ikke kunne lese eller skrive,
- Å ha en psykiatrisk sykdom,
- Å være multipar og ha en vaginal fødsel,
- Å ha et risikabelt svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Massasjegruppe
Gravide kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene som er tildelt Oketani Massasje-gruppen vil bli informert om studien og deres skriftlige og muntlige samtykke vil bli innhentet.
Gravide kvinner vil bli bedt om å fylle ut 'Introduksjonsskjema for kjennetegn' og 'Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form' på det første møtet før treningen, og deretter vil de få ammetrening og massasje tilberedt med Oketani-metoden. 2 uker etter opplæringen vil forskeren bruke Oketani brystmassasje to ganger før mor kommer inn på operasjonsstuen og en gang før mors første amming på operasjonsstuen eller på avdelingen.
En dag etter fødselen vil de bli bedt om å svare på skalaen Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form, LACTH og Visual Comparison Scale Satisfaction (VAS-S).
|
Oketani-metoden er basert på praktisk ammeteori, men er original i sin praksis. Oketani brystmassasje forbedrer morsmelksekresjonen, kan forebygge og behandle problemer som mastitt. I tillegg er massasjen smertefri, slik at kroppen kan slappe av og puste, noe som mødre setter stor pris på. Oketani brystmassasje består av å massere og melke bunnen av brystene. Disse sarte kjertlene blir massert og beskyttet.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gravide kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene og som er tilordnet kontrollgruppen vil bli informert om studien og deres skriftlige og muntlige samtykke vil bli innhentet.
Gravide kvinner vil bli bedt om å fylle ut 'Introduksjonsskjema for kjennetegn' og 'Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form' på det første møtet.
En dag etter fødselen vil de bli bedt om å svare på Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form og LACTH.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal and Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form
Tidsramme: 1. uke, 2. uke og etter fødsel 1. dag
|
Den første formen av skalaen utviklet av Dennis og Faux ble designet som 33 gjenstander, men etter en andre studie reviderte Dennis skalaen og laget en 14-elements kortform. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Aluş Tokat et al. i 2017. Skalaen kan administreres i prenatale og postnatale perioder og måler hvor kompetente kvinner føler om amming. Elementene på fempunkts Likert-skalaen blir skåret som usikre i det hele tatt (1), ikke veldig sikker (2), noen ganger sikker (3), sikker (4), veldig sikker (5). Den laveste poengsummen som kan oppnås fra alle evalueringsskårene på skalaen er 14 og den høyeste poengsummen er 70. En lav totalscore på skalaen indikerer en lav oppfatning av ammings selveffektivitet. I den opprinnelige skalaen var Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient for den prenatale formen 0,87 og Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient for den postnatale formen var 0,86. |
1. uke, 2. uke og etter fødsel 1. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Assessment Scale – Satisfaction (VAS – S)
Tidsramme: Etter fødsel 1. dag
|
VAS brukes også til å måle andre komponenter i tillegg til smerte, for eksempel tilfredshet. I vår studie vil VAS også bli brukt til å vurdere mødres ammetilfredshetsnivå.
Visual Assessment Scale - Satisfaction (VAS-S) er en 10 cm linjal med uttrykket "Ikke fornøyd" i den ene enden og "Veldig fornøyd" i den andre enden.
Moren blir bedt om å vurdere tilfredsheten med ammingen etter treningen fra 1 til 10. Høye skårer på skalaen indikerer at tilfredsheten til mottakerne også er høy
|
Etter fødsel 1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .