- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06536608
Oketani-rintahieronnan vaikutus imetykseen
Oketani-rintahieronnan vaikutus imetyksen onnistumiseen, imetyksen itsetehokkuuteen ja tyytyväisyyteen alkusyntyneiden äitien kohdalla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Filiz Ünal Toprak, PhD
- Puhelinnumero: 05077732090
- Sähköposti: filizore1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Çankırı, Turkki
- Rekrytointi
- Cankiri State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sakine Yılmaz, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuaksesi tutkimukseen vapaaehtoisena
- Ollaksesi yli 18-vuotias,
- Jotta voisit lukea ja kirjoittaa,
- Jotta voisit lukea ja ymmärtää turkkia,
- Jos sinulla ei ole kuulo-, puhe- tai näkövammaa,
- saada imetyskoulutusta raskauskoulussa,
- Olla terve 36. raskauden alkuraskausviikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Viestinnän esteitä ovat näkö-, kuulo- tai havaintohäiriöt,
- Ei osaa lukea tai kirjoittaa,
- sairastaa psykiatrista sairautta,
- Monisynnytys ja emättimen synnytys,
- Riskiraskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hierontaryhmä
Raskaana oleville naisille, jotka täyttävät Oketani-hierontaryhmään asetetut osallistumiskriteerit, tiedotetaan tutkimuksesta ja heille hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus.
Raskaana olevia naisia pyydetään täyttämään 'Introductory Characteristics Information Form' ja 'Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale Scale Short Form' ensimmäisessä tapaamisessa ennen koulutusta, minkä jälkeen heille annetaan imetyskoulutusta ja Oketani-menetelmällä valmistettua hierontaa. 2 viikkoa koulutuksen jälkeen tutkija tekee Oketanin rintahieronnan kaksi kertaa ennen kuin äiti tulee leikkaussaliin ja kerran ennen äidin ensimmäistä imetystä leikkaussalissa tai osastolla.
Päivä syntymän jälkeen heitä pyydetään vastaamaan synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikon lyhyt lomake, LACTH ja visuaalisen vertailun tyytyväisyysasteikko (VAS-S).
|
Oketani-menetelmä perustuu käytännön imetysteoriaan, mutta on omaperäinen käytännössä. Oketani-rintojen hieronta parantaa äidinmaidon eritystä, voi ehkäistä ja hoitaa ongelmia, kuten utaretulehdusta. Lisäksi hieronta on kivutonta, jolloin kehosi rentoutuu ja hengittää, mitä äidit arvostavat suuresti. Oketani-rintojen hieronta koostuu rintojen pohjan hieromisesta ja lypsämisestä. Näitä herkkiä rauhasia hierotaan ja suojataan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Raskaana oleville naisille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka on määrätty kontrolliryhmään, tiedotetaan tutkimuksesta ja heidän kirjallinen ja suullinen suostumus hankitaan.
Raskaana olevia naisia pyydetään täyttämään ensimmäisessä tapaamisessa "Introductory Characteristics Information Form" ja "Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form".
Päivä syntymän jälkeen heitä pyydetään vastaamaan synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikon lyhytlomakkeeseen ja LACTH:iin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen imetyksen itsetehokkuusasteikon lyhyt lomake
Aikaikkuna: 1. viikko, 2. viikko ja synnytyksen jälkeen 1. päivä
|
Dennisin ja Faux'n kehittämä asteikon ensimmäinen muoto suunniteltiin 33:ksi, mutta toisen tutkimuksen jälkeen Dennis tarkisti asteikkoa ja loi 14 pisteen lyhyen lomakkeen. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Aluş Tokat et al. vuonna 2017. Vaakaa voidaan antaa synnytystä edeltävänä ja synnytyksen jälkeisenä aikana ja se mittaa pätevien naisten suhtautumista imetykseen. Viisipisteen Likert-tyyppisen asteikon kohteet arvostetaan epävarmaksi (1), en kovin varma (2), joskus varma (3), varma (4), erittäin varma (5). Asteikon kaikista arviointipisteistä pienin pistemäärä on 14 ja korkein 70. Matala kokonaispistemäärä asteikolla osoittaa, että imetyksen omatehokkuus on alhainen. Alkuperäisessä asteikossa prenataalisen muodon Cronbachin alfan luotettavuuskerroin oli 0,87 ja synnytyksen jälkeisen muodon Cronbachin alfan luotettavuuskerroin oli 0,86. |
1. viikko, 2. viikko ja synnytyksen jälkeen 1. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen arviointiasteikko – Tyytyväisyys (VAS – S)
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen 1. päivä
|
VAS:lla mitataan kivun lisäksi myös muita komponentteja, kuten tyytyväisyyttä. Tutkimuksessamme VAS:lla arvioidaan myös äitien imetystyytyväisyyttä.
Visual Assessment Scale - Satisfaction (VAS-S) on 10 cm:n viivain, jonka toisessa päässä on teksti "ei tyytyväinen" ja toisessa päässä "erittäin tyytyväinen".
Äitiä pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä imetykseen koulutuksen jälkeen 1-10. Asteikon korkeat pisteet osoittavat, että myös vastaanottajien tyytyväisyys on korkea
|
Synnytyksen jälkeen 1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filiz Ünal Toprak, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FÜT-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .