Průzkum se dvěma ohnisky s důrazem na vyhřívané zvlhčovací systémy
1. listopadu 2024 aktualizováno: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
Za normálních okolností hrají horní cesty dýchací a dýchací cesty klíčovou roli při zvlhčování a ohřívání vdechovaného vzduchu, což je proces známý jako úprava vdechovaného plynu. Tento proces je nezbytný pro účinnou úpravu plynů a zmírnění potenciálního rizika poškození struktury a funkce respiračního epitelu. Přístrojové vybavení dýchacích cest, jako je použití orotracheální trubice nebo tracheostomické kanyly, narušuje fyziologickou úpravu vdechovaného plynu. Kromě toho podávání studených suchých medicinálních plynů spolu s vysokými průtoky, které pociťují pacienti pod invazivní mechanickou ventilací (IVM) nebo neinvazivní mechanickou ventilací (NIMV), tento nepříznivý stav zhoršuje. Proto je nutné zabudování externího zařízení pro úpravu dodávaného plynu i při krátkodobých zásazích.
Existují různá zařízení pro úpravu vdechovaného plynu, v podstatě pasivní zvlhčovací systémy (HMEF) a aktivní (nebo vyhřívané) systémy. S ohledem na zvlhčovací kapacitu a výhody a nevýhody jsou pro úpravu vdechovaného plynu vhodné pasivní i aktivní systémy.
Hypotézou této studie je, že zdravotnické týmy v Latinské Americe mají omezené znalosti týkající se zvlhčovacích systémů, a to jak z technických aspektů implementace, tak z kliniky.
CÍLE
Primární cíl:
Vyvinout nástroj pro hodnocení znalostí o zvlhčovacích systémech mezi různými zdravotníky na jednotkách intenzivní péče (JIP).
Popište znalosti o zvlhčovacích systémech mezi různými zdravotníky na jednotkách intenzivní péče (JIP).
Sekundární cíl:
Porovnejte znalosti o zvlhčovacích systémech mezi různými zeměmi. Porovnejte znalosti o zvlhčovacích systémech mezi různými specializacemi. Porovnat poznatky o zvlhčovacích systémech v různých věkových skupinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280AED
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populací jsou zdravotníci, kteří pracují na jednotkách intenzivní péče v Latinské Americe
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékař, zdravotní sestra, respirační terapeut nebo příbuzné tituly
- Více než 2 roky praxe na JIP pro dospělé (práce na JIP bude považována za práci vykonávanou minimálně 12 hodin týdně na jednotce intenzivní péče)
Kritéria vyloučení:
- ≥10 % chybějících údajů z průzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vypracujte dotazník s názvem „Double-Focus Survey s důrazem na aktivní vyhřívané zvlhčovací systémy“
Časové okno: Od 1. dubna do 30. dubna
|
Vytvořte dotazník pro vyhodnocení znalostí o zvlhčovacích systémech mezi různými zdravotníky na jednotkách intenzivní péče (JIP).
|
Od 1. dubna do 30. dubna
|
|
Popište znalosti pomocí dříve vytvořeného dotazníku
Časové okno: Od 1. června do 30. srpna
|
Změřte úroveň znalostí mezi různými zdravotníky v prostředí JIP pomocí vyvinutého dotazníku nazvaného „Double-Focus Survey s důrazem na aktivní vyhřívané zvlhčovací systémy“.
Toto hodnocení bude zahrnovat hodnocení pochopení principů, použití a údržby zvlhčovacích systémů.
|
Od 1. června do 30. srpna
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte znalosti o zvlhčovacích systémech mezi různými zeměmi pomocí dotazníku „Double-Focus Survey s důrazem na aktivní vyhřívané zvlhčovací systémy“
Časové okno: Od 1. června do 30. srpna
|
Od 1. června do 30. srpna
|
|
|
Popište a porovnejte znalosti o zvlhčovacích systémech mezi různými specializacemi pomocí dotazníku „Double-Focus Survey s důrazem na aktivní vyhřívané zvlhčovací systémy“
Časové okno: Od 1. června do 30. srpna
|
Stratifikace podle odborností pro popis a porovnání znalostí o zvlhčovacích systémech.
|
Od 1. června do 30. srpna
|
|
Popište a porovnejte znalosti o zvlhčovacích systémech v různých věkových skupinách pomocí dotazníku „Double-Focus Survey s důrazem na aktivní vyhřívané zvlhčovací systémy“
Časové okno: Od 1. června do 30. srpna
|
Stratifikace podle věku pro popis a porovnání znalostí o zvlhčovacích systémech.
|
Od 1. června do 30. srpna
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kelly M, Gillies D, Todd DA, Lockwood C. Heated humidification versus heat and moisture exchangers for ventilated adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 14;(4):CD004711. doi: 10.1002/14651858.CD004711.pub2.
- Klompas M, Branson R, Eichenwald EC, Greene LR, Howell MD, Lee G, Magill SS, Maragakis LL, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia in acute care hospitals: 2014 update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Sep;35 Suppl 2:S133-54. doi: 10.1017/s0899823x00193894. No abstract available.
- American Association for Respiratory Care; Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Lindemann J, Leiacker R, Rettinger G, Keck T. Nasal mucosal temperature during respiration. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Jun;27(3):135-9. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00544.x.
- Mercke U. The influence of temperature on mucociliary activity. Temperature range 40 degrees C to 50 degrees C. Acta Otolaryngol. 1974 Sep-Oct;78(3-4):253-8. doi: 10.3109/00016487409126352. No abstract available.
- Walker AK, Bethune DW. A comparative study of condenser humidifiers. Anaesthesia. 1976 Oct;31(8):1086-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11950.x.
- Rathgeber J, Kazmaier S, Penack O, Zuchner K. Evaluation of heated humidifiers for use on intubated patients: a comparative study of humidifying efficiency, flow resistance, and alarm functions using a lung model. Intensive Care Med. 2002 Jun;28(6):731-9. doi: 10.1007/s00134-002-1275-9. Epub 2002 Apr 26.
- BURTON JD. Effects of dry anaesthetic gases on the respiratory mucous membrane. Lancet. 1962 Feb 3;1(7223):235-8. doi: 10.1016/s0140-6736(62)91187-x. No abstract available.
- Dery R. The evolution of heat and moisture in the respiratory tract during anaesthesia with a non-rebreathing system. Can Anaesth Soc J. 1973 May;20(3):296-309. doi: 10.1007/BF03027168. No abstract available.
- Eckerbom B, Lindholm CE. Performance evaluation of six heat and moisture exchangers according to the Draft International Standard (ISO/DIS 9360). Acta Anaesthesiol Scand. 1990 Jul;34(5):404-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1990.tb03112.x.
- Cohen IL, Weinberg PF, Fein IA, Rowinski GS. Endotracheal tube occlusion associated with the use of heat and moisture exchangers in the intensive care unit. Crit Care Med. 1988 Mar;16(3):277-9. doi: 10.1097/00003246-198803000-00013.
- Branson R, Davis K Jr. Evaluation of 21 passive humidifiers according to the ISO 9360 standard: moisture output, dead space, and flow resistance. Respir Care. 1996;41:736-43
- Unal N, Kanhai JK, Buijk SL, Pompe JC, Holland WP, Gultuna I, Ince C, Saygin B, Bruining HA. A novel method of evaluation of three heat-moisture exchangers in six different ventilator settings. Intensive Care Med. 1998 Feb;24(2):138-46. doi: 10.1007/s001340050535.
- Wilkes AR. Heat and moisture exchangers. Structure and function. Respir Care Clin N Am. 1998 Jun;4(2):261-79.
- Martin C, Papazian L, Perrin G, Saux P, Gouin F. Preservation of humidity and heat of respiratory gases in patients with a minute ventilation greater than 10 L/min. Crit Care Med. 1994 Nov;22(11):1871-6.
- Martin C, Thomachot L, Quinio B, Viviand X, Albanese J. Comparing two heat and moisture exchangers with one vaporizing humidifier in patients with minute ventilation greater than 10 L/min. Chest. 1995 May;107(5):1411-5. doi: 10.1378/chest.107.5.1411.
- Plotnikow GA, Accoce M, Navarro E, Tiribelli N. Humidification and heating of inhaled gas in patients with artificial airway. A narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2018 Mar;30(1):86-97. doi: 10.5935/0103-507x.20180015.
- Branson RD. Humidification for patients with artificial airways. Respir Care. 1999;44(6):630-41
- Oh TE, Lin ES, Bhatt S. Resistance of humidifiers, and inspiratory work imposed by a ventilator-humidifier circuit. Br J Anaesth. 1991 Feb;66(2):258-63. doi: 10.1093/bja/66.2.258.
- Roux NG, Plotnikow GA, Villalba DS, Gogniat E, Feld V, Ribero Vairo N, Sartore M, Bosso M, Scapellato JL, Intile D, Planells F, Noval D, Bunirigo P, Jofre R, Diaz Nielsen E. Evaluation of an active humidification system for inspired gas. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2015 Mar;8(1):69-75. doi: 10.3342/ceo.2015.8.1.69. Epub 2015 Feb 3.
- Ari A, Alwadeai KS, Fink JB. Effects of Heat and Moisture Exchangers and Exhaled Humidity on Aerosol Deposition in a Simulated Ventilator-Dependent Adult Lung Model. Respir Care. 2017 May;62(5):538-543. doi: 10.4187/respcare.05015. Epub 2017 Mar 7.
- Thomachot L, Viviand X, Boyadjiev I, Vialet R, Martin C. The combination of a heat and moisture exchanger and a Booster: a clinical and bacteriological evaluation over 96 h. Intensive Care Med. 2002 Feb;28(2):147-53. doi: 10.1007/s00134-001-1193-2. Epub 2002 Jan 12.
- Branson RD, Campbell RS, Johannigman JA, Ottaway M, Davis K Jr, Luchette FA, et al. Comparison of conventional heated humidification with a new active hygroscopic heat and moisture exchanger in mechanically ventilated patients. Respir Care. 1999;44(8):912-7.
- Siempos II, Vardakas KZ, Kopterides P, Falagas ME. Impact of passive humidification on clinical outcomes of mechanically ventilated patients: a meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care Med. 2007 Dec;35(12):2843-51. doi: 10.1097/01.ccm.0000295302.67973.9a.
- Prin S, Chergui K, Augarde R, Page B, Jardin F, Vieillard-Baron A. Ability and safety of a heated humidifier to control hypercapnic acidosis in severe ARDS. Intensive Care Med. 2002 Dec;28(12):1756-60. doi: 10.1007/s00134-002-1520-2. Epub 2002 Oct 8.
- Keck T, Leiacker R, Riechelmann H, Rettinger G. Temperature profile in the nasal cavity. Laryngoscope. 2000 Apr;110(4):651-4. doi: 10.1097/00005537-200004000-00021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRIISABA-CRIHB #12359
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .