- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06536972
Indagine a doppio focus con un'enfasi sui sistemi di umidificazione riscaldati
In circostanze normali le vie aeree superiori e il tratto respiratorio svolgono un ruolo cruciale nell’umidificazione e nel riscaldamento dell’aria inalata, un processo noto come condizionamento del gas inspirato. Questo processo è essenziale per un efficace condizionamento del gas e per mitigare il potenziale rischio di danneggiare la struttura e la funzione dell'epitelio respiratorio. La strumentazione per le vie aeree, come l'uso di un tubo orotracheale o di una cannula tracheostomica, interferisce con il condizionamento fisiologico del gas inspirato. Inoltre, la somministrazione di gas medicali freddi e secchi, insieme agli elevati flussi sperimentati dai pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva (IVM) o ventilazione meccanica non invasiva (NIMV), esacerbano questa condizione sfavorevole. Pertanto, l'integrazione di un dispositivo esterno per condizionare il gas erogato diventa indispensabile, anche negli interventi di breve durata.
Esistono diversi dispositivi per condizionare il gas inalato, sostanzialmente sistemi di umidificazione passivi (HMEF) e sistemi attivi (o riscaldati). Considerando la capacità di umidificazione e i vantaggi e svantaggi, sia i sistemi passivi che quelli attivi sono adatti per il condizionamento del gas inalato.
L’ipotesi di questo studio è che le équipe sanitarie in America Latina hanno una conoscenza limitata riguardo ai sistemi di umidificazione, sia dagli aspetti tecnici dell’implementazione che da quelli clinici.
OBIETTIVI
Obiettivo primario:
Sviluppare uno strumento per valutare le conoscenze sui sistemi di umidificazione tra diversi professionisti sanitari nelle unità di terapia intensiva (ICU).
Descrivere le conoscenze sui sistemi di umidificazione tra i diversi operatori sanitari nelle unità di terapia intensiva (ICU).
Obiettivo secondario:
Confrontare le conoscenze sui sistemi di umidificazione tra diversi paesi. Confrontare le conoscenze sui sistemi di umidificazione tra diverse specialità. Confrontare le conoscenze sui sistemi di umidificazione in diversi gruppi di età.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buenos Aires
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280AED
- Hospital Britanico de Buenos Aires
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico, infermiere, terapista della respirazione o titoli affini
- Più di 2 anni di esperienza lavorativa in una terapia intensiva per adulti (il lavoro in terapia intensiva sarà considerato come lavoro svolto almeno 12 ore settimanali nell'unità di terapia intensiva)
Criteri di esclusione:
- ≥10% dati mancanti del sondaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppare un questionario denominato "Sondaggio a doppio focus con enfasi sui sistemi di umidificazione riscaldati attivi"
Lasso di tempo: Dal 1 aprile al 30 aprile
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Sviluppare un questionario per valutare le conoscenze sui sistemi di umidificazione tra i diversi professionisti sanitari nelle unità di terapia intensiva (ICU).
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Dal 1 aprile al 30 aprile
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Descrivere le conoscenze utilizzando il questionario precedentemente sviluppato
Lasso di tempo: Dal 1 giugno al 30 agosto
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Misurare il livello di conoscenza tra i diversi professionisti sanitari in ambito di terapia intensiva utilizzando il questionario sviluppato denominato "Sondaggio a doppio focus con enfasi sui sistemi di umidificazione riscaldati attivi".
Questa valutazione includerà la valutazione della comprensione dei principi, dell'utilizzo e della manutenzione dei sistemi di umidificazione.
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Dal 1 giugno al 30 agosto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare le conoscenze sui sistemi di umidificazione tra diversi paesi utilizzando il questionario "Sondaggio a doppio focus con enfasi sui sistemi di umidificazione riscaldati attivi"
Lasso di tempo: Dal 1 giugno al 30 agosto
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Dal 1 giugno al 30 agosto
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Descrivere e confrontare le conoscenze sui sistemi di umidificazione tra diverse specialità utilizzando il questionario "Sondaggio a doppio focus con enfasi sui sistemi di umidificazione riscaldati attivi"
Lasso di tempo: Dal 1 giugno al 30 agosto
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Stratificazione per specialità per descrivere e confrontare le conoscenze sui sistemi di umidificazione.
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Dal 1 giugno al 30 agosto
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Descrivere e confrontare le conoscenze sui sistemi di umidificazione in diverse fasce di età utilizzando il questionario "Sondaggio a doppio focus con enfasi sui sistemi di umidificazione riscaldati attivi"
Lasso di tempo: Dal 1 giugno al 30 agosto
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Stratificazione per età per descrivere e confrontare le conoscenze sui sistemi di umidificazione.
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Dal 1 giugno al 30 agosto
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- PRIISABA-CRIHB #12359
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