- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06536972
Dubbelfokusundersökning med tonvikt på uppvärmda befuktningssystem
Under normala omständigheter spelar de övre luftvägarna och andningsvägarna en avgörande roll för att befukta och värma inandningsluften, en process som kallas för inspirerad gaskonditionering. Denna process är väsentlig för effektiv gaskonditionering och för att mildra den potentiella risken för att skada strukturen och funktionen hos andningsepitelet. Luftvägsinstrumentering, såsom användning av en orotrakealtub eller trakeostomikanyl, stör den fysiologiska konditioneringen av inandad gas. Dessutom förvärrar administreringen av kalla, torra medicinska gaser, tillsammans med de höga flöden som patienter upplever under invasiv mekanisk ventilation (IVM) eller icke-invasiv mekanisk ventilation (NIMV), detta ogynnsamma tillstånd. Därför blir inkorporeringen av en extern anordning för att konditionera den levererade gasen absolut nödvändig, även vid kortvariga ingrepp.
Det finns olika anordningar för att konditionera den inhalerade gasen, i princip passiva befuktningssystem (HMEF) och aktiva (eller uppvärmda) system. Med tanke på befuktningskapaciteten och fördelar och nackdelar är både passiva och aktiva system lämpliga för att konditionera den inhalerade gasen.
Hyfotesen av denna studie är att hälsoteam i Latinamerika har begränsad kunskap om befuktningssystem, både från de tekniska aspekterna av implementeringen och från kliniken.
MÅL
Primärt mål:
Utveckla ett instrument för att utvärdera kunskap om befuktningssystem hos olika vårdpersonal på intensivvårdsavdelningar (ICU).
Beskriv kunskapen om befuktningssystem hos olika vårdpersonal på intensivvårdsavdelningar (ICU).
Sekundärt mål:
Jämför kunskap om befuktningssystem mellan olika länder. Jämför kunskap om befuktningssystem mellan olika specialiteter. Jämför kunskap om befuktningssystem i olika åldersgrupper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280AED
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare, sjuksköterska, andningsterapeut eller relaterade titlar
- Mer än 2 års arbetslivserfarenhet på en vuxen ICU (arbete på ICU kommer att betraktas som arbete som utförs minst 12 timmar per vecka på intensivvårdsavdelningen)
Exklusions kriterier:
- ≥10 % saknade undersökningsdata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla frågeformulär med namnet "Dubbelfokusundersökning med tonvikt på aktiva uppvärmda befuktningssystem"
Tidsram: Från 1 april till 30 april
|
Utveckla ett frågeformulär för att utvärdera kunskap om befuktningssystem bland olika vårdpersonal på intensivvårdsavdelningar (ICU).
|
Från 1 april till 30 april
|
|
Beskriv kunskapen med hjälp av det tidigare framtagna frågeformuläret
Tidsram: Från 1 juni till 30 augusti
|
Mät kunskapsnivån bland olika vårdpersonal i intensivvårdsmiljöer med hjälp av det utvecklade frågeformuläret med namnet "Double-Focus Survey with Emphasis on Active Heated Humidification Systems".
Denna bedömning kommer att innefatta en utvärdering av förståelsen av principerna, användningen och underhållet av befuktningssystem.
|
Från 1 juni till 30 augusti
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför kunskap om befuktningssystem mellan olika länder med hjälp av frågeformuläret "Dubbelfokusundersökning med tonvikt på aktiva uppvärmda befuktningssystem"
Tidsram: Från 1 juni till 30 augusti
|
Från 1 juni till 30 augusti
|
|
|
Beskriv och jämför kunskapen om befuktningssystem mellan olika specialiteter med hjälp av frågeformuläret "Dubbelfokusundersökning med tonvikt på aktiva uppvärmda befuktningssystem"
Tidsram: Från 1 juni till 30 augusti
|
Stratifiering efter specialiteter för att beskriva och jämföra kunskapen om befuktningssystem.
|
Från 1 juni till 30 augusti
|
|
Beskriv och jämför kunskap om befuktningssystem i olika åldersgrupper med hjälp av frågeformuläret "Dubbelfokusundersökning med tonvikt på aktiva uppvärmda befuktningssystem"
Tidsram: Från 1 juni till 30 augusti
|
Stratifiering efter ålder för att beskriva och jämföra kunskapen om befuktningssystem.
|
Från 1 juni till 30 augusti
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kelly M, Gillies D, Todd DA, Lockwood C. Heated humidification versus heat and moisture exchangers for ventilated adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 14;(4):CD004711. doi: 10.1002/14651858.CD004711.pub2.
- Klompas M, Branson R, Eichenwald EC, Greene LR, Howell MD, Lee G, Magill SS, Maragakis LL, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia in acute care hospitals: 2014 update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Sep;35 Suppl 2:S133-54. doi: 10.1017/s0899823x00193894. No abstract available.
- American Association for Respiratory Care; Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Lindemann J, Leiacker R, Rettinger G, Keck T. Nasal mucosal temperature during respiration. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Jun;27(3):135-9. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00544.x.
- Mercke U. The influence of temperature on mucociliary activity. Temperature range 40 degrees C to 50 degrees C. Acta Otolaryngol. 1974 Sep-Oct;78(3-4):253-8. doi: 10.3109/00016487409126352. No abstract available.
- Walker AK, Bethune DW. A comparative study of condenser humidifiers. Anaesthesia. 1976 Oct;31(8):1086-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11950.x.
- Rathgeber J, Kazmaier S, Penack O, Zuchner K. Evaluation of heated humidifiers for use on intubated patients: a comparative study of humidifying efficiency, flow resistance, and alarm functions using a lung model. Intensive Care Med. 2002 Jun;28(6):731-9. doi: 10.1007/s00134-002-1275-9. Epub 2002 Apr 26.
- BURTON JD. Effects of dry anaesthetic gases on the respiratory mucous membrane. Lancet. 1962 Feb 3;1(7223):235-8. doi: 10.1016/s0140-6736(62)91187-x. No abstract available.
- Dery R. The evolution of heat and moisture in the respiratory tract during anaesthesia with a non-rebreathing system. Can Anaesth Soc J. 1973 May;20(3):296-309. doi: 10.1007/BF03027168. No abstract available.
- Eckerbom B, Lindholm CE. Performance evaluation of six heat and moisture exchangers according to the Draft International Standard (ISO/DIS 9360). Acta Anaesthesiol Scand. 1990 Jul;34(5):404-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1990.tb03112.x.
- Cohen IL, Weinberg PF, Fein IA, Rowinski GS. Endotracheal tube occlusion associated with the use of heat and moisture exchangers in the intensive care unit. Crit Care Med. 1988 Mar;16(3):277-9. doi: 10.1097/00003246-198803000-00013.
- Branson R, Davis K Jr. Evaluation of 21 passive humidifiers according to the ISO 9360 standard: moisture output, dead space, and flow resistance. Respir Care. 1996;41:736-43
- Unal N, Kanhai JK, Buijk SL, Pompe JC, Holland WP, Gultuna I, Ince C, Saygin B, Bruining HA. A novel method of evaluation of three heat-moisture exchangers in six different ventilator settings. Intensive Care Med. 1998 Feb;24(2):138-46. doi: 10.1007/s001340050535.
- Wilkes AR. Heat and moisture exchangers. Structure and function. Respir Care Clin N Am. 1998 Jun;4(2):261-79.
- Martin C, Papazian L, Perrin G, Saux P, Gouin F. Preservation of humidity and heat of respiratory gases in patients with a minute ventilation greater than 10 L/min. Crit Care Med. 1994 Nov;22(11):1871-6.
- Martin C, Thomachot L, Quinio B, Viviand X, Albanese J. Comparing two heat and moisture exchangers with one vaporizing humidifier in patients with minute ventilation greater than 10 L/min. Chest. 1995 May;107(5):1411-5. doi: 10.1378/chest.107.5.1411.
- Plotnikow GA, Accoce M, Navarro E, Tiribelli N. Humidification and heating of inhaled gas in patients with artificial airway. A narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2018 Mar;30(1):86-97. doi: 10.5935/0103-507x.20180015.
- Branson RD. Humidification for patients with artificial airways. Respir Care. 1999;44(6):630-41
- Oh TE, Lin ES, Bhatt S. Resistance of humidifiers, and inspiratory work imposed by a ventilator-humidifier circuit. Br J Anaesth. 1991 Feb;66(2):258-63. doi: 10.1093/bja/66.2.258.
- Roux NG, Plotnikow GA, Villalba DS, Gogniat E, Feld V, Ribero Vairo N, Sartore M, Bosso M, Scapellato JL, Intile D, Planells F, Noval D, Bunirigo P, Jofre R, Diaz Nielsen E. Evaluation of an active humidification system for inspired gas. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2015 Mar;8(1):69-75. doi: 10.3342/ceo.2015.8.1.69. Epub 2015 Feb 3.
- Ari A, Alwadeai KS, Fink JB. Effects of Heat and Moisture Exchangers and Exhaled Humidity on Aerosol Deposition in a Simulated Ventilator-Dependent Adult Lung Model. Respir Care. 2017 May;62(5):538-543. doi: 10.4187/respcare.05015. Epub 2017 Mar 7.
- Thomachot L, Viviand X, Boyadjiev I, Vialet R, Martin C. The combination of a heat and moisture exchanger and a Booster: a clinical and bacteriological evaluation over 96 h. Intensive Care Med. 2002 Feb;28(2):147-53. doi: 10.1007/s00134-001-1193-2. Epub 2002 Jan 12.
- Branson RD, Campbell RS, Johannigman JA, Ottaway M, Davis K Jr, Luchette FA, et al. Comparison of conventional heated humidification with a new active hygroscopic heat and moisture exchanger in mechanically ventilated patients. Respir Care. 1999;44(8):912-7.
- Siempos II, Vardakas KZ, Kopterides P, Falagas ME. Impact of passive humidification on clinical outcomes of mechanically ventilated patients: a meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care Med. 2007 Dec;35(12):2843-51. doi: 10.1097/01.ccm.0000295302.67973.9a.
- Prin S, Chergui K, Augarde R, Page B, Jardin F, Vieillard-Baron A. Ability and safety of a heated humidifier to control hypercapnic acidosis in severe ARDS. Intensive Care Med. 2002 Dec;28(12):1756-60. doi: 10.1007/s00134-002-1520-2. Epub 2002 Oct 8.
- Keck T, Leiacker R, Riechelmann H, Rettinger G. Temperature profile in the nasal cavity. Laryngoscope. 2000 Apr;110(4):651-4. doi: 10.1097/00005537-200004000-00021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRIISABA-CRIHB #12359
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .