- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06536972
Двойной обзор с упором на системы увлажнения с подогревом
В нормальных условиях верхние дыхательные пути и дыхательные пути играют решающую роль в увлажнении и согревании вдыхаемого воздуха — процесс, известный как кондиционирование вдыхаемого газа. Этот процесс необходим для эффективного кондиционирования газа и снижения потенциального риска повреждения структуры и функции респираторного эпителия. Инструменты на дыхательных путях, такие как использование оротрахеальной трубки или трахеостомической канюли, мешают физиологическому кондиционированию вдыхаемого газа. Кроме того, введение холодных сухих медицинских газов вместе с высокими потоками, с которыми сталкиваются пациенты при инвазивной механической вентиляции (ИВМ) или неинвазивной механической вентиляции (НИМВ), усугубляют это неблагоприятное состояние. Поэтому включение внешнего устройства для кондиционирования подаваемого газа становится обязательным даже при краткосрочных вмешательствах.
Существуют различные устройства для кондиционирования вдыхаемого газа, в основном пассивные системы увлажнения (HMEF) и активные (или подогреваемые) системы. Учитывая мощность увлажнения, а также преимущества и недостатки, для кондиционирования вдыхаемого газа подходят как пассивные, так и активные системы.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что медицинские бригады в Латинской Америке имеют ограниченные знания о системах увлажнения, как с точки зрения технических аспектов внедрения, так и с точки зрения клиники.
ЦЕЛИ
Основная цель:
Разработать инструмент для оценки знаний о системах увлажнения среди различных медицинских работников в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
Описать знания о системах увлажнения среди различных медицинских работников в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
Вторичная цель:
Сравните знания о системах увлажнения в разных странах. Сравните знания о системах увлажнения между представителями разных специальностей. Сравните знания о системах увлажнения в разных возрастных группах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, 1280AED
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Врач, медсестра, респираторный терапевт или соответствующие должности
- Опыт работы во взрослом отделении интенсивной терапии более 2 лет (работой в отделении интенсивной терапии будет считаться работа, выполняемая не менее 12 часов в неделю в отделении интенсивной терапии)
Критерий исключения:
- ≥10% отсутствуют данные опроса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработать анкету под названием «Двойное исследование с акцентом на системы активного увлажнения с подогревом».
Временное ограничение: С 1 по 30 апреля
|
Разработайте анкету для оценки знаний о системах увлажнения среди различных медицинских работников в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
|
С 1 по 30 апреля
|
|
Опишите знания, используя ранее разработанный вопросник.
Временное ограничение: С 1 июня по 30 августа
|
Измерьте уровень знаний среди различных медицинских работников в отделениях интенсивной терапии с помощью разработанного опросника под названием «Двойной опрос с акцентом на системы активного увлажнения с подогревом».
Эта оценка будет включать оценку понимания принципов, использования и обслуживания систем увлажнения.
|
С 1 июня по 30 августа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните знания о системах увлажнения в разных странах с помощью анкеты «Двойной опрос с акцентом на системы активного увлажнения с подогревом».
Временное ограничение: С 1 июня по 30 августа
|
С 1 июня по 30 августа
|
|
|
Опишите и сравните знания о системах увлажнения между представителями разных специальностей, используя анкету «Двойной опрос с акцентом на системы активного увлажнения с подогревом».
Временное ограничение: С 1 июня по 30 августа
|
Расслоение по специальностям для описания и сравнения знаний о системах увлажнения.
|
С 1 июня по 30 августа
|
|
Описать и сравнить знания о системах увлажнения в разных возрастных группах, используя анкету «Двойной опрос с акцентом на системы активного увлажнения с подогревом».
Временное ограничение: С 1 июня по 30 августа
|
Стратификация по возрасту для описания и сравнения знаний о системах увлажнения.
|
С 1 июня по 30 августа
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kelly M, Gillies D, Todd DA, Lockwood C. Heated humidification versus heat and moisture exchangers for ventilated adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 14;(4):CD004711. doi: 10.1002/14651858.CD004711.pub2.
- Klompas M, Branson R, Eichenwald EC, Greene LR, Howell MD, Lee G, Magill SS, Maragakis LL, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia in acute care hospitals: 2014 update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Sep;35 Suppl 2:S133-54. doi: 10.1017/s0899823x00193894. No abstract available.
- American Association for Respiratory Care; Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Lindemann J, Leiacker R, Rettinger G, Keck T. Nasal mucosal temperature during respiration. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Jun;27(3):135-9. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00544.x.
- Mercke U. The influence of temperature on mucociliary activity. Temperature range 40 degrees C to 50 degrees C. Acta Otolaryngol. 1974 Sep-Oct;78(3-4):253-8. doi: 10.3109/00016487409126352. No abstract available.
- Walker AK, Bethune DW. A comparative study of condenser humidifiers. Anaesthesia. 1976 Oct;31(8):1086-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11950.x.
- Rathgeber J, Kazmaier S, Penack O, Zuchner K. Evaluation of heated humidifiers for use on intubated patients: a comparative study of humidifying efficiency, flow resistance, and alarm functions using a lung model. Intensive Care Med. 2002 Jun;28(6):731-9. doi: 10.1007/s00134-002-1275-9. Epub 2002 Apr 26.
- BURTON JD. Effects of dry anaesthetic gases on the respiratory mucous membrane. Lancet. 1962 Feb 3;1(7223):235-8. doi: 10.1016/s0140-6736(62)91187-x. No abstract available.
- Dery R. The evolution of heat and moisture in the respiratory tract during anaesthesia with a non-rebreathing system. Can Anaesth Soc J. 1973 May;20(3):296-309. doi: 10.1007/BF03027168. No abstract available.
- Eckerbom B, Lindholm CE. Performance evaluation of six heat and moisture exchangers according to the Draft International Standard (ISO/DIS 9360). Acta Anaesthesiol Scand. 1990 Jul;34(5):404-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1990.tb03112.x.
- Cohen IL, Weinberg PF, Fein IA, Rowinski GS. Endotracheal tube occlusion associated with the use of heat and moisture exchangers in the intensive care unit. Crit Care Med. 1988 Mar;16(3):277-9. doi: 10.1097/00003246-198803000-00013.
- Branson R, Davis K Jr. Evaluation of 21 passive humidifiers according to the ISO 9360 standard: moisture output, dead space, and flow resistance. Respir Care. 1996;41:736-43
- Unal N, Kanhai JK, Buijk SL, Pompe JC, Holland WP, Gultuna I, Ince C, Saygin B, Bruining HA. A novel method of evaluation of three heat-moisture exchangers in six different ventilator settings. Intensive Care Med. 1998 Feb;24(2):138-46. doi: 10.1007/s001340050535.
- Wilkes AR. Heat and moisture exchangers. Structure and function. Respir Care Clin N Am. 1998 Jun;4(2):261-79.
- Martin C, Papazian L, Perrin G, Saux P, Gouin F. Preservation of humidity and heat of respiratory gases in patients with a minute ventilation greater than 10 L/min. Crit Care Med. 1994 Nov;22(11):1871-6.
- Martin C, Thomachot L, Quinio B, Viviand X, Albanese J. Comparing two heat and moisture exchangers with one vaporizing humidifier in patients with minute ventilation greater than 10 L/min. Chest. 1995 May;107(5):1411-5. doi: 10.1378/chest.107.5.1411.
- Plotnikow GA, Accoce M, Navarro E, Tiribelli N. Humidification and heating of inhaled gas in patients with artificial airway. A narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2018 Mar;30(1):86-97. doi: 10.5935/0103-507x.20180015.
- Branson RD. Humidification for patients with artificial airways. Respir Care. 1999;44(6):630-41
- Oh TE, Lin ES, Bhatt S. Resistance of humidifiers, and inspiratory work imposed by a ventilator-humidifier circuit. Br J Anaesth. 1991 Feb;66(2):258-63. doi: 10.1093/bja/66.2.258.
- Roux NG, Plotnikow GA, Villalba DS, Gogniat E, Feld V, Ribero Vairo N, Sartore M, Bosso M, Scapellato JL, Intile D, Planells F, Noval D, Bunirigo P, Jofre R, Diaz Nielsen E. Evaluation of an active humidification system for inspired gas. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2015 Mar;8(1):69-75. doi: 10.3342/ceo.2015.8.1.69. Epub 2015 Feb 3.
- Ari A, Alwadeai KS, Fink JB. Effects of Heat and Moisture Exchangers and Exhaled Humidity on Aerosol Deposition in a Simulated Ventilator-Dependent Adult Lung Model. Respir Care. 2017 May;62(5):538-543. doi: 10.4187/respcare.05015. Epub 2017 Mar 7.
- Thomachot L, Viviand X, Boyadjiev I, Vialet R, Martin C. The combination of a heat and moisture exchanger and a Booster: a clinical and bacteriological evaluation over 96 h. Intensive Care Med. 2002 Feb;28(2):147-53. doi: 10.1007/s00134-001-1193-2. Epub 2002 Jan 12.
- Branson RD, Campbell RS, Johannigman JA, Ottaway M, Davis K Jr, Luchette FA, et al. Comparison of conventional heated humidification with a new active hygroscopic heat and moisture exchanger in mechanically ventilated patients. Respir Care. 1999;44(8):912-7.
- Siempos II, Vardakas KZ, Kopterides P, Falagas ME. Impact of passive humidification on clinical outcomes of mechanically ventilated patients: a meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care Med. 2007 Dec;35(12):2843-51. doi: 10.1097/01.ccm.0000295302.67973.9a.
- Prin S, Chergui K, Augarde R, Page B, Jardin F, Vieillard-Baron A. Ability and safety of a heated humidifier to control hypercapnic acidosis in severe ARDS. Intensive Care Med. 2002 Dec;28(12):1756-60. doi: 10.1007/s00134-002-1520-2. Epub 2002 Oct 8.
- Keck T, Leiacker R, Riechelmann H, Rettinger G. Temperature profile in the nasal cavity. Laryngoscope. 2000 Apr;110(4):651-4. doi: 10.1097/00005537-200004000-00021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRIISABA-CRIHB #12359
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .