- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06536972
Kaksitoiminen kysely, jossa painotetaan lämmitettyjä kostutusjärjestelmiä
Normaalioloissa ylemmillä hengitysteillä ja hengitysteillä on ratkaiseva rooli sisäänhengitetyn ilman kostuttamisessa ja lämmittämisessä, mikä prosessi tunnetaan inspiroituneena kaasunkäsittelynä. Tämä prosessi on välttämätön tehokkaalle kaasun käsittelylle ja mahdollisen hengityselinten epiteelin rakenteen ja toiminnan vaurioitumisriskin vähentämiselle. Hengitysteiden instrumentointi, kuten orotrakeaaliputken tai trakeostomiakanyylin käyttö, häiritsee sisäänhengitetyn kaasun fysiologista säätöä. Lisäksi kylmien, kuivien lääkekaasujen antaminen yhdessä invasiivisen mekaanisen ventilaation (IVM) tai ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation (NIMV) potilaiden kokemien suurten virtausten kanssa pahentaa tätä epäsuotuisaa tilaa. Siksi ulkoisen laitteen sisällyttäminen toimitetun kaasun säätelyyn tulee välttämättömäksi jopa lyhytaikaisissa toimenpiteissä.
Inhaloitavan kaasun säätelyyn on olemassa erilaisia laitteita, periaatteessa passiivisia kostutusjärjestelmiä (HMEF) ja aktiivisia (tai lämmitettyjä) järjestelmiä. Kostutuskapasiteetin ja edut ja haitat huomioon ottaen sekä passiiviset että aktiiviset järjestelmät soveltuvat sisäänhengitetyn kaasun käsittelyyn.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että terveystiimeillä Latinalaisessa Amerikassa on rajallisesti tietoa kostutusjärjestelmistä sekä toteutuksen teknisistä näkökohdista että klinikalta.
TAVOITTEET
Ensisijainen tavoite:
Kehitetään instrumentti tehohoitoyksiköiden (ICU) eri terveydenhuollon ammattilaisten tietämyksen kostutusjärjestelmistä arvioimiseksi.
Kuvaile tehohoitoyksiköiden (ICU) eri terveydenhuollon ammattilaisten tietämystä kostutusjärjestelmistä.
Toissijainen tavoite:
Vertaa tietoa kostutusjärjestelmistä eri maiden välillä. Vertaa tietoa kostutusjärjestelmistä eri erikoisalojen välillä. Vertaa tietoa kostutusjärjestelmistä eri ikäryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1280AED
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri, sairaanhoitaja, hengitysterapeutti tai vastaava nimike
- Yli 2 vuoden työkokemus aikuisten teho-osastolla (tehoosastolla työskentely katsotaan työksi, joka tehdään vähintään 12 tuntia viikossa tehohoidossa)
Poissulkemiskriteerit:
- ≥10 % puuttuu kyselytietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä kyselylomake nimeltä "Double-Focus Survey, jossa painotetaan aktiivisia lämmitettyjä kostutusjärjestelmiä"
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta - 30. huhtikuuta
|
Kehitä kyselylomake tehohoitoyksiköiden (ICU) eri terveydenhuollon ammattilaisten tietämyksen arvioimiseksi kostutusjärjestelmistä.
|
1. huhtikuuta - 30. huhtikuuta
|
|
Kuvaile tietoa aiemmin laaditun kyselyn avulla
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta - 30. elokuuta
|
Mittaa eri terveydenhuollon ammattilaisten tietotasoa teho-osastoilla käyttämällä kehitettyä kyselylomaketta nimeltä "Double-Focus Survey with Emphasis on Active Heated Humidification Systems".
Arvioinnissa arvioidaan kostutusjärjestelmien periaatteiden, käytön ja huollon ymmärtämistä.
|
1. kesäkuuta - 30. elokuuta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa tietoa kostutusjärjestelmistä eri maiden välillä käyttämällä kyselylomaketta "Double-Focus Survey with Emphasis on Active Heated Humidification Systems"
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta - 30. elokuuta
|
1. kesäkuuta - 30. elokuuta
|
|
|
Kuvaa ja vertaile tietämystä kostutusjärjestelmistä eri erikoisalojen välillä "Double-Focus Survey with Emphasis on Active Heated Humidification Systems" -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta - 30. elokuuta
|
Erittely erikoisalojen mukaan kostutusjärjestelmiin liittyvän tiedon kuvaamiseksi ja vertailuksi.
|
1. kesäkuuta - 30. elokuuta
|
|
Kuvaile ja vertaile tietämystä kostutusjärjestelmistä eri ikäryhmissä "Double-Focus Survey with Emphasis on Active Heated Humidification Systems" -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 1. kesäkuuta - 30. elokuuta
|
Ositus iän mukaan kuvaamaan ja vertailemaan tietoa kostutusjärjestelmistä.
|
1. kesäkuuta - 30. elokuuta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kelly M, Gillies D, Todd DA, Lockwood C. Heated humidification versus heat and moisture exchangers for ventilated adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 14;(4):CD004711. doi: 10.1002/14651858.CD004711.pub2.
- Klompas M, Branson R, Eichenwald EC, Greene LR, Howell MD, Lee G, Magill SS, Maragakis LL, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia in acute care hospitals: 2014 update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Sep;35 Suppl 2:S133-54. doi: 10.1017/s0899823x00193894. No abstract available.
- American Association for Respiratory Care; Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Lindemann J, Leiacker R, Rettinger G, Keck T. Nasal mucosal temperature during respiration. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Jun;27(3):135-9. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00544.x.
- Mercke U. The influence of temperature on mucociliary activity. Temperature range 40 degrees C to 50 degrees C. Acta Otolaryngol. 1974 Sep-Oct;78(3-4):253-8. doi: 10.3109/00016487409126352. No abstract available.
- Walker AK, Bethune DW. A comparative study of condenser humidifiers. Anaesthesia. 1976 Oct;31(8):1086-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11950.x.
- Rathgeber J, Kazmaier S, Penack O, Zuchner K. Evaluation of heated humidifiers for use on intubated patients: a comparative study of humidifying efficiency, flow resistance, and alarm functions using a lung model. Intensive Care Med. 2002 Jun;28(6):731-9. doi: 10.1007/s00134-002-1275-9. Epub 2002 Apr 26.
- BURTON JD. Effects of dry anaesthetic gases on the respiratory mucous membrane. Lancet. 1962 Feb 3;1(7223):235-8. doi: 10.1016/s0140-6736(62)91187-x. No abstract available.
- Dery R. The evolution of heat and moisture in the respiratory tract during anaesthesia with a non-rebreathing system. Can Anaesth Soc J. 1973 May;20(3):296-309. doi: 10.1007/BF03027168. No abstract available.
- Eckerbom B, Lindholm CE. Performance evaluation of six heat and moisture exchangers according to the Draft International Standard (ISO/DIS 9360). Acta Anaesthesiol Scand. 1990 Jul;34(5):404-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1990.tb03112.x.
- Cohen IL, Weinberg PF, Fein IA, Rowinski GS. Endotracheal tube occlusion associated with the use of heat and moisture exchangers in the intensive care unit. Crit Care Med. 1988 Mar;16(3):277-9. doi: 10.1097/00003246-198803000-00013.
- Branson R, Davis K Jr. Evaluation of 21 passive humidifiers according to the ISO 9360 standard: moisture output, dead space, and flow resistance. Respir Care. 1996;41:736-43
- Unal N, Kanhai JK, Buijk SL, Pompe JC, Holland WP, Gultuna I, Ince C, Saygin B, Bruining HA. A novel method of evaluation of three heat-moisture exchangers in six different ventilator settings. Intensive Care Med. 1998 Feb;24(2):138-46. doi: 10.1007/s001340050535.
- Wilkes AR. Heat and moisture exchangers. Structure and function. Respir Care Clin N Am. 1998 Jun;4(2):261-79.
- Martin C, Papazian L, Perrin G, Saux P, Gouin F. Preservation of humidity and heat of respiratory gases in patients with a minute ventilation greater than 10 L/min. Crit Care Med. 1994 Nov;22(11):1871-6.
- Martin C, Thomachot L, Quinio B, Viviand X, Albanese J. Comparing two heat and moisture exchangers with one vaporizing humidifier in patients with minute ventilation greater than 10 L/min. Chest. 1995 May;107(5):1411-5. doi: 10.1378/chest.107.5.1411.
- Plotnikow GA, Accoce M, Navarro E, Tiribelli N. Humidification and heating of inhaled gas in patients with artificial airway. A narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2018 Mar;30(1):86-97. doi: 10.5935/0103-507x.20180015.
- Branson RD. Humidification for patients with artificial airways. Respir Care. 1999;44(6):630-41
- Oh TE, Lin ES, Bhatt S. Resistance of humidifiers, and inspiratory work imposed by a ventilator-humidifier circuit. Br J Anaesth. 1991 Feb;66(2):258-63. doi: 10.1093/bja/66.2.258.
- Roux NG, Plotnikow GA, Villalba DS, Gogniat E, Feld V, Ribero Vairo N, Sartore M, Bosso M, Scapellato JL, Intile D, Planells F, Noval D, Bunirigo P, Jofre R, Diaz Nielsen E. Evaluation of an active humidification system for inspired gas. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2015 Mar;8(1):69-75. doi: 10.3342/ceo.2015.8.1.69. Epub 2015 Feb 3.
- Ari A, Alwadeai KS, Fink JB. Effects of Heat and Moisture Exchangers and Exhaled Humidity on Aerosol Deposition in a Simulated Ventilator-Dependent Adult Lung Model. Respir Care. 2017 May;62(5):538-543. doi: 10.4187/respcare.05015. Epub 2017 Mar 7.
- Thomachot L, Viviand X, Boyadjiev I, Vialet R, Martin C. The combination of a heat and moisture exchanger and a Booster: a clinical and bacteriological evaluation over 96 h. Intensive Care Med. 2002 Feb;28(2):147-53. doi: 10.1007/s00134-001-1193-2. Epub 2002 Jan 12.
- Branson RD, Campbell RS, Johannigman JA, Ottaway M, Davis K Jr, Luchette FA, et al. Comparison of conventional heated humidification with a new active hygroscopic heat and moisture exchanger in mechanically ventilated patients. Respir Care. 1999;44(8):912-7.
- Siempos II, Vardakas KZ, Kopterides P, Falagas ME. Impact of passive humidification on clinical outcomes of mechanically ventilated patients: a meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care Med. 2007 Dec;35(12):2843-51. doi: 10.1097/01.ccm.0000295302.67973.9a.
- Prin S, Chergui K, Augarde R, Page B, Jardin F, Vieillard-Baron A. Ability and safety of a heated humidifier to control hypercapnic acidosis in severe ARDS. Intensive Care Med. 2002 Dec;28(12):1756-60. doi: 10.1007/s00134-002-1520-2. Epub 2002 Oct 8.
- Keck T, Leiacker R, Riechelmann H, Rettinger G. Temperature profile in the nasal cavity. Laryngoscope. 2000 Apr;110(4):651-4. doi: 10.1097/00005537-200004000-00021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRIISABA-CRIHB #12359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .