Onderzoek met dubbele focus, met de nadruk op verwarmde bevochtigingssystemen
1 november 2024 bijgewerkt door: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
Onder normale omstandigheden spelen de bovenste luchtwegen en de luchtwegen een cruciale rol bij het bevochtigen en verwarmen van de ingeademde lucht, een proces dat bekend staat als ingeademde gasconditionering. Dit proces is essentieel voor effectieve gasconditionering en het beperken van het potentiële risico op beschadiging van de structuur en functie van het ademhalingsepitheel. Luchtweginstrumentatie, zoals het gebruik van een orotracheale tube of tracheostomiecanule, interfereert met de fysiologische conditionering van ingeademd gas. Bovendien verergert de toediening van koude, droge medische gassen, samen met de hoge stromen die patiënten ervaren onder invasieve mechanische ventilatie (IVM) of niet-invasieve mechanische ventilatie (NIMV), deze ongunstige toestand. Daarom wordt de integratie van een extern apparaat om het geleverde gas te conditioneren absoluut noodzakelijk, zelfs bij kortetermijninterventies.
Er zijn verschillende apparaten om het ingeademde gas te conditioneren, in principe passieve bevochtigingssystemen (HMEF) en actieve (of verwarmde) systemen. Gezien het bevochtigingsvermogen en de voor- en nadelen zijn zowel passieve als actieve systemen geschikt voor het conditioneren van het ingeademde gas.
De hypothese van dit onderzoek is dat gezondheidsteams in Latijns-Amerika beperkte kennis hebben over bevochtigingssystemen, zowel vanuit de technische aspecten van de implementatie als vanuit de kliniek.
DOELSTELLINGEN
Primair doel:
Ontwikkel een instrument om de kennis over bevochtigingssystemen onder verschillende gezondheidsprofessionals op de intensive care (ICU) te evalueren.
Beschrijf de kennis over bevochtigingssystemen bij verschillende zorgverleners op de intensive care-afdelingen (ICU).
Secundair doel:
Vergelijk kennis over bevochtigingssystemen tussen verschillende landen. Vergelijk kennis over bevochtigingssystemen tussen verschillende specialismen. Vergelijk kennis over bevochtigingssystemen in verschillende leeftijdsgroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1280AED
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit gezondheidswerkers die werken op de intensive care-afdelingen in Latijns-Amerika
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arts, verpleegkundige, ademtherapeut of aanverwante titels
- Meer dan 2 jaar werkervaring op een intensive care-afdeling voor volwassenen (werk op de intensive care wordt beschouwd als werk dat ten minste 12 uur per week op de intensive care-afdeling wordt uitgevoerd)
Uitsluitingscriteria:
- ≥10% ontbrekende enquêtegegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkel een vragenlijst met de naam "Double-Focus Survey met nadruk op actieve verwarmde bevochtigingssystemen"
Tijdsspanne: Van 1 april tot 30 april
|
Ontwikkel een vragenlijst om de kennis over bevochtigingssystemen onder verschillende gezondheidsprofessionals op de intensive care (ICU) te evalueren.
|
Van 1 april tot 30 april
|
|
Beschrijf de kennis met behulp van de eerder ontwikkelde vragenlijst
Tijdsspanne: Van 1 juni tot 30 augustus
|
Meet het kennisniveau onder verschillende gezondheidsprofessionals op de intensive care-afdeling met behulp van de ontwikkelde vragenlijst genaamd "Double-Focus Survey with Accent on Active Heated Humidification Systems".
Deze beoordeling omvat het evalueren van het begrip van de principes, het gebruik en het onderhoud van bevochtigingssystemen.
|
Van 1 juni tot 30 augustus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de kennis over bevochtigingssystemen tussen verschillende landen met behulp van de vragenlijst "Double-Focus Survey with Acphasis on Active Heated Humidification Systems"
Tijdsspanne: Van 1 juni tot 30 augustus
|
Van 1 juni tot 30 augustus
|
|
|
Beschrijf en vergelijk de kennis over bevochtigingssystemen tussen verschillende specialismen met behulp van de vragenlijst "Double-Focus Survey with Acphasis on Active Heated Humidification Systems"
Tijdsspanne: Van 1 juni tot 30 augustus
|
Stratificatie naar specialismen voor het beschrijven en vergelijken van de kennis over bevochtigingssystemen.
|
Van 1 juni tot 30 augustus
|
|
Beschrijf en vergelijk kennis over bevochtigingssystemen in verschillende leeftijdsgroepen met behulp van de vragenlijst "Double-Focus Survey with Acphasis on Active Heated Humidification Systems"
Tijdsspanne: Van 1 juni tot 30 augustus
|
Stratificatie naar leeftijd voor het beschrijven en vergelijken van de kennis over bevochtigingssystemen.
|
Van 1 juni tot 30 augustus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kelly M, Gillies D, Todd DA, Lockwood C. Heated humidification versus heat and moisture exchangers for ventilated adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 14;(4):CD004711. doi: 10.1002/14651858.CD004711.pub2.
- Klompas M, Branson R, Eichenwald EC, Greene LR, Howell MD, Lee G, Magill SS, Maragakis LL, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia in acute care hospitals: 2014 update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Sep;35 Suppl 2:S133-54. doi: 10.1017/s0899823x00193894. No abstract available.
- American Association for Respiratory Care; Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Lindemann J, Leiacker R, Rettinger G, Keck T. Nasal mucosal temperature during respiration. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Jun;27(3):135-9. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00544.x.
- Mercke U. The influence of temperature on mucociliary activity. Temperature range 40 degrees C to 50 degrees C. Acta Otolaryngol. 1974 Sep-Oct;78(3-4):253-8. doi: 10.3109/00016487409126352. No abstract available.
- Walker AK, Bethune DW. A comparative study of condenser humidifiers. Anaesthesia. 1976 Oct;31(8):1086-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11950.x.
- Rathgeber J, Kazmaier S, Penack O, Zuchner K. Evaluation of heated humidifiers for use on intubated patients: a comparative study of humidifying efficiency, flow resistance, and alarm functions using a lung model. Intensive Care Med. 2002 Jun;28(6):731-9. doi: 10.1007/s00134-002-1275-9. Epub 2002 Apr 26.
- BURTON JD. Effects of dry anaesthetic gases on the respiratory mucous membrane. Lancet. 1962 Feb 3;1(7223):235-8. doi: 10.1016/s0140-6736(62)91187-x. No abstract available.
- Dery R. The evolution of heat and moisture in the respiratory tract during anaesthesia with a non-rebreathing system. Can Anaesth Soc J. 1973 May;20(3):296-309. doi: 10.1007/BF03027168. No abstract available.
- Eckerbom B, Lindholm CE. Performance evaluation of six heat and moisture exchangers according to the Draft International Standard (ISO/DIS 9360). Acta Anaesthesiol Scand. 1990 Jul;34(5):404-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1990.tb03112.x.
- Cohen IL, Weinberg PF, Fein IA, Rowinski GS. Endotracheal tube occlusion associated with the use of heat and moisture exchangers in the intensive care unit. Crit Care Med. 1988 Mar;16(3):277-9. doi: 10.1097/00003246-198803000-00013.
- Branson R, Davis K Jr. Evaluation of 21 passive humidifiers according to the ISO 9360 standard: moisture output, dead space, and flow resistance. Respir Care. 1996;41:736-43
- Unal N, Kanhai JK, Buijk SL, Pompe JC, Holland WP, Gultuna I, Ince C, Saygin B, Bruining HA. A novel method of evaluation of three heat-moisture exchangers in six different ventilator settings. Intensive Care Med. 1998 Feb;24(2):138-46. doi: 10.1007/s001340050535.
- Wilkes AR. Heat and moisture exchangers. Structure and function. Respir Care Clin N Am. 1998 Jun;4(2):261-79.
- Martin C, Papazian L, Perrin G, Saux P, Gouin F. Preservation of humidity and heat of respiratory gases in patients with a minute ventilation greater than 10 L/min. Crit Care Med. 1994 Nov;22(11):1871-6.
- Martin C, Thomachot L, Quinio B, Viviand X, Albanese J. Comparing two heat and moisture exchangers with one vaporizing humidifier in patients with minute ventilation greater than 10 L/min. Chest. 1995 May;107(5):1411-5. doi: 10.1378/chest.107.5.1411.
- Plotnikow GA, Accoce M, Navarro E, Tiribelli N. Humidification and heating of inhaled gas in patients with artificial airway. A narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2018 Mar;30(1):86-97. doi: 10.5935/0103-507x.20180015.
- Branson RD. Humidification for patients with artificial airways. Respir Care. 1999;44(6):630-41
- Oh TE, Lin ES, Bhatt S. Resistance of humidifiers, and inspiratory work imposed by a ventilator-humidifier circuit. Br J Anaesth. 1991 Feb;66(2):258-63. doi: 10.1093/bja/66.2.258.
- Roux NG, Plotnikow GA, Villalba DS, Gogniat E, Feld V, Ribero Vairo N, Sartore M, Bosso M, Scapellato JL, Intile D, Planells F, Noval D, Bunirigo P, Jofre R, Diaz Nielsen E. Evaluation of an active humidification system for inspired gas. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2015 Mar;8(1):69-75. doi: 10.3342/ceo.2015.8.1.69. Epub 2015 Feb 3.
- Ari A, Alwadeai KS, Fink JB. Effects of Heat and Moisture Exchangers and Exhaled Humidity on Aerosol Deposition in a Simulated Ventilator-Dependent Adult Lung Model. Respir Care. 2017 May;62(5):538-543. doi: 10.4187/respcare.05015. Epub 2017 Mar 7.
- Thomachot L, Viviand X, Boyadjiev I, Vialet R, Martin C. The combination of a heat and moisture exchanger and a Booster: a clinical and bacteriological evaluation over 96 h. Intensive Care Med. 2002 Feb;28(2):147-53. doi: 10.1007/s00134-001-1193-2. Epub 2002 Jan 12.
- Branson RD, Campbell RS, Johannigman JA, Ottaway M, Davis K Jr, Luchette FA, et al. Comparison of conventional heated humidification with a new active hygroscopic heat and moisture exchanger in mechanically ventilated patients. Respir Care. 1999;44(8):912-7.
- Siempos II, Vardakas KZ, Kopterides P, Falagas ME. Impact of passive humidification on clinical outcomes of mechanically ventilated patients: a meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care Med. 2007 Dec;35(12):2843-51. doi: 10.1097/01.ccm.0000295302.67973.9a.
- Prin S, Chergui K, Augarde R, Page B, Jardin F, Vieillard-Baron A. Ability and safety of a heated humidifier to control hypercapnic acidosis in severe ARDS. Intensive Care Med. 2002 Dec;28(12):1756-60. doi: 10.1007/s00134-002-1520-2. Epub 2002 Oct 8.
- Keck T, Leiacker R, Riechelmann H, Rettinger G. Temperature profile in the nasal cavity. Laryngoscope. 2000 Apr;110(4):651-4. doi: 10.1097/00005537-200004000-00021.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRIISABA-CRIHB #12359
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .