- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06536972
Dobbelfokusundersøkelse med vekt på oppvarmede luftfuktingssystemer
Under normale omstendigheter spiller de øvre luftveiene og luftveiene en avgjørende rolle i å fukte og varme opp inhalert luft, en prosess kjent som inspirert gassbehandling. Denne prosessen er avgjørende for effektiv gasskondisjonering og for å redusere den potensielle risikoen for å skade strukturen og funksjonen til respiratorisk epitel. Luftveisinstrumentering, for eksempel bruk av et orotrakealt rør eller trakeostomikanyle, forstyrrer den fysiologiske kondisjoneringen av inspirert gass. Videre forverrer administrasjonen av kalde, tørre medisinske gasser, sammen med de høye strømmene pasienter opplever under invasiv mekanisk ventilasjon (IVM) eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIMV), denne ugunstige tilstanden. Derfor blir inkorporering av en ekstern enhet for å kondisjonere den leverte gassen avgjørende, selv ved kortsiktige intervensjoner.
Det finnes forskjellige enheter for å kondisjonere den inhalerte gassen, hovedsakelig passive fuktighetssystemer (HMEF) og aktive (eller oppvarmede) systemer. Med tanke på fuktighetskapasiteten og fordeler og ulemper, er både passive og aktive systemer egnet for kondisjonering av den inhalerte gassen.
Hyfotesen til denne studien er at helseteam i Latin-Amerika har begrenset kunnskap om fuktighetssystemer, både fra de tekniske aspektene ved implementering og fra klinikken.
MÅL
Primært mål:
Utvikle et instrument for å evaluere kunnskap om befuktningssystemer blant ulike helsepersonell på intensivavdelinger (ICU).
Beskriv kunnskapen om luftfuktingssystemer blant ulike helsepersonell på intensivavdelinger (ICU).
Sekundært mål:
Sammenlign kunnskap om luftfuktingssystemer mellom ulike land. Sammenligne kunnskap om befuktningssystemer mellom ulike spesialiteter. Sammenligne kunnskap om luftfuktingssystemer i ulike aldersgrupper.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280AED
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lege, sykepleier, åndedrettsterapeut eller relaterte titler
- Mer enn 2 års arbeidserfaring på en voksen intensivavdeling (arbeid på intensivavdelingen vil bli betraktet som arbeid utført minst 12 timer per uke i intensivavdelingen)
Ekskluderingskriterier:
- ≥10 % mangler undersøkelsesdata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle spørreskjema kalt "Double-Focus Survey with Accent on Active Heated Humidification Systems"
Tidsramme: Fra 1. april til 30. april
|
Utvikle et spørreskjema for å evaluere kunnskap om luftfuktingssystemer blant ulike helsepersonell på intensivavdelinger (ICU).
|
Fra 1. april til 30. april
|
|
Beskriv kunnskapen ved å bruke spørreskjemaet tidligere utviklet
Tidsramme: Fra 1. juni til 30. august
|
Mål kunnskapsnivået blant ulike helsepersonell i intensivavdelingen ved å bruke det utviklede spørreskjemaet kalt "Double-Focus Survey with Emphasis on Active Heated Humidification Systems".
Denne vurderingen vil inkludere å evaluere forståelsen av prinsippene, bruken og vedlikeholdet av fuktighetssystemer.
|
Fra 1. juni til 30. august
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign kunnskap om luftfuktingssystemer mellom ulike land ved hjelp av spørreskjemaet "Double-Focus Survey with Emphasis on Active Heated Humidification Systems"
Tidsramme: Fra 1. juni til 30. august
|
Fra 1. juni til 30. august
|
|
|
Beskriv og sammenlign kunnskapen om luftfuktingssystemer mellom ulike spesialiteter ved hjelp av spørreskjemaet "Double-Focus Survey with Emphasis on Active Heated Humidification Systems"
Tidsramme: Fra 1. juni til 30. august
|
Stratifisering etter spesialiteter for å beskrive og sammenligne kunnskapen om fuktighetssystemer.
|
Fra 1. juni til 30. august
|
|
Beskriv og sammenlign kunnskap om luftfuktingssystemer i ulike aldersgrupper ved hjelp av spørreskjemaet "Double-Focus Survey with Emphasis on Active Heated Humidification Systems"
Tidsramme: Fra 1. juni til 30. august
|
Stratifisering etter alder for å beskrive og sammenligne kunnskapen om fuktighetssystemer.
|
Fra 1. juni til 30. august
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kelly M, Gillies D, Todd DA, Lockwood C. Heated humidification versus heat and moisture exchangers for ventilated adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 14;(4):CD004711. doi: 10.1002/14651858.CD004711.pub2.
- Klompas M, Branson R, Eichenwald EC, Greene LR, Howell MD, Lee G, Magill SS, Maragakis LL, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia in acute care hospitals: 2014 update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Sep;35 Suppl 2:S133-54. doi: 10.1017/s0899823x00193894. No abstract available.
- American Association for Respiratory Care; Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Lindemann J, Leiacker R, Rettinger G, Keck T. Nasal mucosal temperature during respiration. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Jun;27(3):135-9. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00544.x.
- Mercke U. The influence of temperature on mucociliary activity. Temperature range 40 degrees C to 50 degrees C. Acta Otolaryngol. 1974 Sep-Oct;78(3-4):253-8. doi: 10.3109/00016487409126352. No abstract available.
- Walker AK, Bethune DW. A comparative study of condenser humidifiers. Anaesthesia. 1976 Oct;31(8):1086-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11950.x.
- Rathgeber J, Kazmaier S, Penack O, Zuchner K. Evaluation of heated humidifiers for use on intubated patients: a comparative study of humidifying efficiency, flow resistance, and alarm functions using a lung model. Intensive Care Med. 2002 Jun;28(6):731-9. doi: 10.1007/s00134-002-1275-9. Epub 2002 Apr 26.
- BURTON JD. Effects of dry anaesthetic gases on the respiratory mucous membrane. Lancet. 1962 Feb 3;1(7223):235-8. doi: 10.1016/s0140-6736(62)91187-x. No abstract available.
- Dery R. The evolution of heat and moisture in the respiratory tract during anaesthesia with a non-rebreathing system. Can Anaesth Soc J. 1973 May;20(3):296-309. doi: 10.1007/BF03027168. No abstract available.
- Eckerbom B, Lindholm CE. Performance evaluation of six heat and moisture exchangers according to the Draft International Standard (ISO/DIS 9360). Acta Anaesthesiol Scand. 1990 Jul;34(5):404-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1990.tb03112.x.
- Cohen IL, Weinberg PF, Fein IA, Rowinski GS. Endotracheal tube occlusion associated with the use of heat and moisture exchangers in the intensive care unit. Crit Care Med. 1988 Mar;16(3):277-9. doi: 10.1097/00003246-198803000-00013.
- Branson R, Davis K Jr. Evaluation of 21 passive humidifiers according to the ISO 9360 standard: moisture output, dead space, and flow resistance. Respir Care. 1996;41:736-43
- Unal N, Kanhai JK, Buijk SL, Pompe JC, Holland WP, Gultuna I, Ince C, Saygin B, Bruining HA. A novel method of evaluation of three heat-moisture exchangers in six different ventilator settings. Intensive Care Med. 1998 Feb;24(2):138-46. doi: 10.1007/s001340050535.
- Wilkes AR. Heat and moisture exchangers. Structure and function. Respir Care Clin N Am. 1998 Jun;4(2):261-79.
- Martin C, Papazian L, Perrin G, Saux P, Gouin F. Preservation of humidity and heat of respiratory gases in patients with a minute ventilation greater than 10 L/min. Crit Care Med. 1994 Nov;22(11):1871-6.
- Martin C, Thomachot L, Quinio B, Viviand X, Albanese J. Comparing two heat and moisture exchangers with one vaporizing humidifier in patients with minute ventilation greater than 10 L/min. Chest. 1995 May;107(5):1411-5. doi: 10.1378/chest.107.5.1411.
- Plotnikow GA, Accoce M, Navarro E, Tiribelli N. Humidification and heating of inhaled gas in patients with artificial airway. A narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2018 Mar;30(1):86-97. doi: 10.5935/0103-507x.20180015.
- Branson RD. Humidification for patients with artificial airways. Respir Care. 1999;44(6):630-41
- Oh TE, Lin ES, Bhatt S. Resistance of humidifiers, and inspiratory work imposed by a ventilator-humidifier circuit. Br J Anaesth. 1991 Feb;66(2):258-63. doi: 10.1093/bja/66.2.258.
- Roux NG, Plotnikow GA, Villalba DS, Gogniat E, Feld V, Ribero Vairo N, Sartore M, Bosso M, Scapellato JL, Intile D, Planells F, Noval D, Bunirigo P, Jofre R, Diaz Nielsen E. Evaluation of an active humidification system for inspired gas. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2015 Mar;8(1):69-75. doi: 10.3342/ceo.2015.8.1.69. Epub 2015 Feb 3.
- Ari A, Alwadeai KS, Fink JB. Effects of Heat and Moisture Exchangers and Exhaled Humidity on Aerosol Deposition in a Simulated Ventilator-Dependent Adult Lung Model. Respir Care. 2017 May;62(5):538-543. doi: 10.4187/respcare.05015. Epub 2017 Mar 7.
- Thomachot L, Viviand X, Boyadjiev I, Vialet R, Martin C. The combination of a heat and moisture exchanger and a Booster: a clinical and bacteriological evaluation over 96 h. Intensive Care Med. 2002 Feb;28(2):147-53. doi: 10.1007/s00134-001-1193-2. Epub 2002 Jan 12.
- Branson RD, Campbell RS, Johannigman JA, Ottaway M, Davis K Jr, Luchette FA, et al. Comparison of conventional heated humidification with a new active hygroscopic heat and moisture exchanger in mechanically ventilated patients. Respir Care. 1999;44(8):912-7.
- Siempos II, Vardakas KZ, Kopterides P, Falagas ME. Impact of passive humidification on clinical outcomes of mechanically ventilated patients: a meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care Med. 2007 Dec;35(12):2843-51. doi: 10.1097/01.ccm.0000295302.67973.9a.
- Prin S, Chergui K, Augarde R, Page B, Jardin F, Vieillard-Baron A. Ability and safety of a heated humidifier to control hypercapnic acidosis in severe ARDS. Intensive Care Med. 2002 Dec;28(12):1756-60. doi: 10.1007/s00134-002-1520-2. Epub 2002 Oct 8.
- Keck T, Leiacker R, Riechelmann H, Rettinger G. Temperature profile in the nasal cavity. Laryngoscope. 2000 Apr;110(4):651-4. doi: 10.1097/00005537-200004000-00021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRIISABA-CRIHB #12359
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .