- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06536972
Dobbeltfokusundersøgelse med vægt på opvarmede befugtningssystemer
Under normale omstændigheder spiller de øvre luftveje og luftveje en afgørende rolle i befugtning og opvarmning af inhaleret luft, en proces kendt som inspired gas conditioning. Denne proces er afgørende for effektiv gaskonditionering og mindskelse af den potentielle risiko for at beskadige strukturen og funktionen af det respiratoriske epitel. Luftvejsinstrumentering, såsom brugen af et orotrakealt rør eller trakeostomikanyle, interfererer med den fysiologiske konditionering af indåndet gas. Endvidere forværrer administrationen af kolde, tørre medicinske gasser, sammen med de høje flows, som patienter oplever under invasiv mekanisk ventilation (IVM) eller ikke-invasiv mekanisk ventilation (NIMV), denne ugunstige tilstand. Derfor bliver inkorporeringen af en ekstern enhed til at konditionere den leverede gas bydende nødvendig, selv ved kortvarige indgreb.
Der er forskellige enheder til at konditionere den inhalerede gas, grundlæggende passive befugtningssystemer (HMEF) og aktive (eller opvarmede) systemer. I betragtning af befugtningskapaciteten og fordele og ulemper er både passive og aktive systemer velegnede til at konditionere den inhalerede gas.
Hyfotesen i denne undersøgelse er, at sundhedsteams i Latinamerika har begrænset viden om befugtningssystemer, både fra de tekniske aspekter af implementering og fra klinikken.
MÅL
Primært mål:
Udvikle et instrument til at evaluere viden om befugtningssystemer blandt forskellige sundhedsprofessionelle på intensivafdelinger (ICU).
Beskriv viden om befugtningssystemer blandt forskellige sundhedsprofessionelle på intensivafdelinger (ICU).
Sekundært mål:
Sammenlign viden om befugtningssystemer mellem forskellige lande. Sammenlign viden om befugtningssystemer mellem forskellige specialer. Sammenlign viden om befugtningssystemer i forskellige aldersgrupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1280AED
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læge, sygeplejerske, åndedrætsterapeut eller relaterede titler
- Mere end 2 års erhvervserfaring på en voksen ICU (arbejde på ICU vil blive betragtet som arbejde udført mindst 12 timer om ugen på intensivafdelingen)
Ekskluderingskriterier:
- ≥10 % mangler undersøgelsesdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikle spørgeskema med navnet "Dobbeltfokusundersøgelse med vægt på aktive opvarmede befugtningssystemer"
Tidsramme: Fra 1. april til 30. april
|
Udvikle et spørgeskema til at evaluere viden om befugtningssystemer blandt forskellige sundhedsprofessionelle på intensivafdelinger (ICU).
|
Fra 1. april til 30. april
|
|
Beskriv viden ved hjælp af det tidligere udviklede spørgeskema
Tidsramme: Fra 1. juni til 30. august
|
Mål vidensniveauet blandt forskellige sundhedsprofessionelle i intensivafdelinger ved hjælp af det udviklede spørgeskema med navnet "Double-Focus Survey with Emphasis on Active Heated Humidification Systems".
Denne vurdering vil omfatte en evaluering af forståelsen af principperne, brugen og vedligeholdelsen af befugtningssystemer.
|
Fra 1. juni til 30. august
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign viden om befugtningssystemer mellem forskellige lande ved hjælp af spørgeskemaet "Dobbeltfokusundersøgelse med vægt på aktive opvarmede befugtningssystemer"
Tidsramme: Fra 1. juni til 30. august
|
Fra 1. juni til 30. august
|
|
|
Beskriv og sammenlign viden om befugtningssystemer mellem forskellige specialer ved hjælp af spørgeskemaet "Dobbeltfokusundersøgelse med vægt på aktive opvarmede befugtningssystemer"
Tidsramme: Fra 1. juni til 30. august
|
Stratificering efter specialer for at beskrive og sammenligne viden om befugtningssystemer.
|
Fra 1. juni til 30. august
|
|
Beskriv og sammenlign viden om befugtningssystemer i forskellige aldersgrupper ved hjælp af spørgeskemaet "Dobbeltfokusundersøgelse med vægt på aktive opvarmede befugtningssystemer"
Tidsramme: Fra 1. juni til 30. august
|
Lagdeling efter alder for at beskrive og sammenligne viden om befugtningssystemer.
|
Fra 1. juni til 30. august
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kelly M, Gillies D, Todd DA, Lockwood C. Heated humidification versus heat and moisture exchangers for ventilated adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 14;(4):CD004711. doi: 10.1002/14651858.CD004711.pub2.
- Klompas M, Branson R, Eichenwald EC, Greene LR, Howell MD, Lee G, Magill SS, Maragakis LL, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia in acute care hospitals: 2014 update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Sep;35 Suppl 2:S133-54. doi: 10.1017/s0899823x00193894. No abstract available.
- American Association for Respiratory Care; Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Lindemann J, Leiacker R, Rettinger G, Keck T. Nasal mucosal temperature during respiration. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Jun;27(3):135-9. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00544.x.
- Mercke U. The influence of temperature on mucociliary activity. Temperature range 40 degrees C to 50 degrees C. Acta Otolaryngol. 1974 Sep-Oct;78(3-4):253-8. doi: 10.3109/00016487409126352. No abstract available.
- Walker AK, Bethune DW. A comparative study of condenser humidifiers. Anaesthesia. 1976 Oct;31(8):1086-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11950.x.
- Rathgeber J, Kazmaier S, Penack O, Zuchner K. Evaluation of heated humidifiers for use on intubated patients: a comparative study of humidifying efficiency, flow resistance, and alarm functions using a lung model. Intensive Care Med. 2002 Jun;28(6):731-9. doi: 10.1007/s00134-002-1275-9. Epub 2002 Apr 26.
- BURTON JD. Effects of dry anaesthetic gases on the respiratory mucous membrane. Lancet. 1962 Feb 3;1(7223):235-8. doi: 10.1016/s0140-6736(62)91187-x. No abstract available.
- Dery R. The evolution of heat and moisture in the respiratory tract during anaesthesia with a non-rebreathing system. Can Anaesth Soc J. 1973 May;20(3):296-309. doi: 10.1007/BF03027168. No abstract available.
- Eckerbom B, Lindholm CE. Performance evaluation of six heat and moisture exchangers according to the Draft International Standard (ISO/DIS 9360). Acta Anaesthesiol Scand. 1990 Jul;34(5):404-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1990.tb03112.x.
- Cohen IL, Weinberg PF, Fein IA, Rowinski GS. Endotracheal tube occlusion associated with the use of heat and moisture exchangers in the intensive care unit. Crit Care Med. 1988 Mar;16(3):277-9. doi: 10.1097/00003246-198803000-00013.
- Branson R, Davis K Jr. Evaluation of 21 passive humidifiers according to the ISO 9360 standard: moisture output, dead space, and flow resistance. Respir Care. 1996;41:736-43
- Unal N, Kanhai JK, Buijk SL, Pompe JC, Holland WP, Gultuna I, Ince C, Saygin B, Bruining HA. A novel method of evaluation of three heat-moisture exchangers in six different ventilator settings. Intensive Care Med. 1998 Feb;24(2):138-46. doi: 10.1007/s001340050535.
- Wilkes AR. Heat and moisture exchangers. Structure and function. Respir Care Clin N Am. 1998 Jun;4(2):261-79.
- Martin C, Papazian L, Perrin G, Saux P, Gouin F. Preservation of humidity and heat of respiratory gases in patients with a minute ventilation greater than 10 L/min. Crit Care Med. 1994 Nov;22(11):1871-6.
- Martin C, Thomachot L, Quinio B, Viviand X, Albanese J. Comparing two heat and moisture exchangers with one vaporizing humidifier in patients with minute ventilation greater than 10 L/min. Chest. 1995 May;107(5):1411-5. doi: 10.1378/chest.107.5.1411.
- Plotnikow GA, Accoce M, Navarro E, Tiribelli N. Humidification and heating of inhaled gas in patients with artificial airway. A narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2018 Mar;30(1):86-97. doi: 10.5935/0103-507x.20180015.
- Branson RD. Humidification for patients with artificial airways. Respir Care. 1999;44(6):630-41
- Oh TE, Lin ES, Bhatt S. Resistance of humidifiers, and inspiratory work imposed by a ventilator-humidifier circuit. Br J Anaesth. 1991 Feb;66(2):258-63. doi: 10.1093/bja/66.2.258.
- Roux NG, Plotnikow GA, Villalba DS, Gogniat E, Feld V, Ribero Vairo N, Sartore M, Bosso M, Scapellato JL, Intile D, Planells F, Noval D, Bunirigo P, Jofre R, Diaz Nielsen E. Evaluation of an active humidification system for inspired gas. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2015 Mar;8(1):69-75. doi: 10.3342/ceo.2015.8.1.69. Epub 2015 Feb 3.
- Ari A, Alwadeai KS, Fink JB. Effects of Heat and Moisture Exchangers and Exhaled Humidity on Aerosol Deposition in a Simulated Ventilator-Dependent Adult Lung Model. Respir Care. 2017 May;62(5):538-543. doi: 10.4187/respcare.05015. Epub 2017 Mar 7.
- Thomachot L, Viviand X, Boyadjiev I, Vialet R, Martin C. The combination of a heat and moisture exchanger and a Booster: a clinical and bacteriological evaluation over 96 h. Intensive Care Med. 2002 Feb;28(2):147-53. doi: 10.1007/s00134-001-1193-2. Epub 2002 Jan 12.
- Branson RD, Campbell RS, Johannigman JA, Ottaway M, Davis K Jr, Luchette FA, et al. Comparison of conventional heated humidification with a new active hygroscopic heat and moisture exchanger in mechanically ventilated patients. Respir Care. 1999;44(8):912-7.
- Siempos II, Vardakas KZ, Kopterides P, Falagas ME. Impact of passive humidification on clinical outcomes of mechanically ventilated patients: a meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care Med. 2007 Dec;35(12):2843-51. doi: 10.1097/01.ccm.0000295302.67973.9a.
- Prin S, Chergui K, Augarde R, Page B, Jardin F, Vieillard-Baron A. Ability and safety of a heated humidifier to control hypercapnic acidosis in severe ARDS. Intensive Care Med. 2002 Dec;28(12):1756-60. doi: 10.1007/s00134-002-1520-2. Epub 2002 Oct 8.
- Keck T, Leiacker R, Riechelmann H, Rettinger G. Temperature profile in the nasal cavity. Laryngoscope. 2000 Apr;110(4):651-4. doi: 10.1097/00005537-200004000-00021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRIISABA-CRIHB #12359
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .