Badanie dwukierunkowe, ze szczególnym naciskiem na podgrzewane systemy nawilżania
1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Gustavo Plotnikow, Argentinian Intensive Care Society
W normalnych okolicznościach górne drogi oddechowe i drogi oddechowe odgrywają kluczową rolę w nawilżaniu i podgrzewaniu wdychanego powietrza w procesie znanym jako kondycjonowanie wdychanego gazu. Proces ten jest niezbędny do skutecznego kondycjonowania gazów i ograniczenia potencjalnego ryzyka uszkodzenia struktury i funkcji nabłonka dróg oddechowych. Oprzyrządowanie dróg oddechowych, takie jak rurka ustno-tchawicza lub kaniula tracheostomijna, zakłóca fizjologiczne kondycjonowanie wdychanego gazu. Ponadto podawanie zimnych, suchych gazów medycznych w połączeniu z dużymi przepływami, jakich doświadczają pacjenci poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IVM) lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (NIMV), pogarszają ten niekorzystny stan. Dlatego też zastosowanie zewnętrznego urządzenia kondycjonującego dostarczany gaz staje się konieczne, nawet w przypadku krótkotrwałych interwencji.
Istnieją różne urządzenia do kondycjonowania wdychanego gazu, zasadniczo pasywne systemy nawilżania (HMEF) i systemy aktywne (lub podgrzewane). Biorąc pod uwagę wydajność nawilżania oraz zalety i wady, do kondycjonowania wdychanego gazu nadają się zarówno systemy pasywne, jak i aktywne.
Hipoteza tego badania jest taka, że zespoły medyczne w Ameryce Łacińskiej mają ograniczoną wiedzę na temat systemów nawilżania, zarówno pod względem technicznym, jak i klinicznym.
CELE
Główny cel:
Opracuj narzędzie do oceny wiedzy na temat systemów nawilżania wśród różnych pracowników służby zdrowia na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Opisać wiedzę na temat systemów nawilżania wśród różnych pracowników służby zdrowia na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Cel drugorzędny:
Porównaj wiedzę na temat systemów nawilżania w różnych krajach. Porównaj wiedzę na temat systemów nawilżania pomiędzy różnymi specjalnościami. Porównaj wiedzę na temat systemów nawilżania w różnych grupach wiekowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, 1280AED
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populację stanowią pracownicy służby zdrowia pracujący na oddziałach intensywnej terapii w Ameryce Łacińskiej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz, pielęgniarka, terapeuta oddechowy lub tytuły pokrewne
- Ponad 2 lata doświadczenia zawodowego na OIOM-ie dla dorosłych (pracę na OIT będzie się liczyć jako pracę wykonywaną co najmniej 12 godzin tygodniowo na oddziale intensywnej terapii)
Kryteria wyłączenia:
- ≥10% brakujących danych z ankiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracuj kwestionariusz zatytułowany „Ankieta podwójnego skupienia ze szczególnym uwzględnieniem aktywnych podgrzewanych systemów nawilżania”
Ramy czasowe: Od 1 kwietnia do 30 kwietnia
|
Opracuj kwestionariusz w celu oceny wiedzy na temat systemów nawilżania wśród różnych pracowników służby zdrowia na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
|
Od 1 kwietnia do 30 kwietnia
|
|
Opisz wiedzę, korzystając z wcześniej opracowanej ankiety
Ramy czasowe: Od 1 czerwca do 30 sierpnia
|
Zmierz poziom wiedzy różnych pracowników służby zdrowia na oddziałach intensywnej terapii, korzystając z opracowanego kwestionariusza o nazwie „Ankieta podwójnego skupienia z naciskiem na aktywne podgrzewane systemy nawilżania”.
Ocena ta będzie obejmować ocenę zrozumienia zasad, użytkowania i konserwacji systemów nawilżania.
|
Od 1 czerwca do 30 sierpnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj wiedzę na temat systemów nawilżania w różnych krajach za pomocą kwestionariusza „Ankieta podwójnego skupienia z naciskiem na aktywne podgrzewane systemy nawilżania”
Ramy czasowe: Od 1 czerwca do 30 sierpnia
|
Od 1 czerwca do 30 sierpnia
|
|
|
Opisz i porównaj wiedzę na temat systemów nawilżania różnych specjalności za pomocą kwestionariusza „Ankieta podwójnego skupienia z naciskiem na aktywne podgrzewane systemy nawilżania”
Ramy czasowe: Od 1 czerwca do 30 sierpnia
|
Stratyfikacja według specjalności w celu opisania i porównania wiedzy na temat systemów nawilżania.
|
Od 1 czerwca do 30 sierpnia
|
|
Opisać i porównać wiedzę na temat systemów nawilżania w różnych grupach wiekowych za pomocą kwestionariusza „Ankieta podwójnego fokusu z naciskiem na aktywne podgrzewane systemy nawilżania”
Ramy czasowe: Od 1 czerwca do 30 sierpnia
|
Stratyfikacja według wieku w celu opisania i porównania wiedzy na temat systemów nawilżania.
|
Od 1 czerwca do 30 sierpnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kelly M, Gillies D, Todd DA, Lockwood C. Heated humidification versus heat and moisture exchangers for ventilated adults and children. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 14;(4):CD004711. doi: 10.1002/14651858.CD004711.pub2.
- Klompas M, Branson R, Eichenwald EC, Greene LR, Howell MD, Lee G, Magill SS, Maragakis LL, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia in acute care hospitals: 2014 update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Sep;35 Suppl 2:S133-54. doi: 10.1017/s0899823x00193894. No abstract available.
- American Association for Respiratory Care; Restrepo RD, Walsh BK. Humidification during invasive and noninvasive mechanical ventilation: 2012. Respir Care. 2012 May;57(5):782-8. doi: 10.4187/respcare.01766.
- Lindemann J, Leiacker R, Rettinger G, Keck T. Nasal mucosal temperature during respiration. Clin Otolaryngol Allied Sci. 2002 Jun;27(3):135-9. doi: 10.1046/j.1365-2273.2002.00544.x.
- Mercke U. The influence of temperature on mucociliary activity. Temperature range 40 degrees C to 50 degrees C. Acta Otolaryngol. 1974 Sep-Oct;78(3-4):253-8. doi: 10.3109/00016487409126352. No abstract available.
- Walker AK, Bethune DW. A comparative study of condenser humidifiers. Anaesthesia. 1976 Oct;31(8):1086-93. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11950.x.
- Rathgeber J, Kazmaier S, Penack O, Zuchner K. Evaluation of heated humidifiers for use on intubated patients: a comparative study of humidifying efficiency, flow resistance, and alarm functions using a lung model. Intensive Care Med. 2002 Jun;28(6):731-9. doi: 10.1007/s00134-002-1275-9. Epub 2002 Apr 26.
- BURTON JD. Effects of dry anaesthetic gases on the respiratory mucous membrane. Lancet. 1962 Feb 3;1(7223):235-8. doi: 10.1016/s0140-6736(62)91187-x. No abstract available.
- Dery R. The evolution of heat and moisture in the respiratory tract during anaesthesia with a non-rebreathing system. Can Anaesth Soc J. 1973 May;20(3):296-309. doi: 10.1007/BF03027168. No abstract available.
- Eckerbom B, Lindholm CE. Performance evaluation of six heat and moisture exchangers according to the Draft International Standard (ISO/DIS 9360). Acta Anaesthesiol Scand. 1990 Jul;34(5):404-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1990.tb03112.x.
- Cohen IL, Weinberg PF, Fein IA, Rowinski GS. Endotracheal tube occlusion associated with the use of heat and moisture exchangers in the intensive care unit. Crit Care Med. 1988 Mar;16(3):277-9. doi: 10.1097/00003246-198803000-00013.
- Branson R, Davis K Jr. Evaluation of 21 passive humidifiers according to the ISO 9360 standard: moisture output, dead space, and flow resistance. Respir Care. 1996;41:736-43
- Unal N, Kanhai JK, Buijk SL, Pompe JC, Holland WP, Gultuna I, Ince C, Saygin B, Bruining HA. A novel method of evaluation of three heat-moisture exchangers in six different ventilator settings. Intensive Care Med. 1998 Feb;24(2):138-46. doi: 10.1007/s001340050535.
- Wilkes AR. Heat and moisture exchangers. Structure and function. Respir Care Clin N Am. 1998 Jun;4(2):261-79.
- Martin C, Papazian L, Perrin G, Saux P, Gouin F. Preservation of humidity and heat of respiratory gases in patients with a minute ventilation greater than 10 L/min. Crit Care Med. 1994 Nov;22(11):1871-6.
- Martin C, Thomachot L, Quinio B, Viviand X, Albanese J. Comparing two heat and moisture exchangers with one vaporizing humidifier in patients with minute ventilation greater than 10 L/min. Chest. 1995 May;107(5):1411-5. doi: 10.1378/chest.107.5.1411.
- Plotnikow GA, Accoce M, Navarro E, Tiribelli N. Humidification and heating of inhaled gas in patients with artificial airway. A narrative review. Rev Bras Ter Intensiva. 2018 Mar;30(1):86-97. doi: 10.5935/0103-507x.20180015.
- Branson RD. Humidification for patients with artificial airways. Respir Care. 1999;44(6):630-41
- Oh TE, Lin ES, Bhatt S. Resistance of humidifiers, and inspiratory work imposed by a ventilator-humidifier circuit. Br J Anaesth. 1991 Feb;66(2):258-63. doi: 10.1093/bja/66.2.258.
- Roux NG, Plotnikow GA, Villalba DS, Gogniat E, Feld V, Ribero Vairo N, Sartore M, Bosso M, Scapellato JL, Intile D, Planells F, Noval D, Bunirigo P, Jofre R, Diaz Nielsen E. Evaluation of an active humidification system for inspired gas. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2015 Mar;8(1):69-75. doi: 10.3342/ceo.2015.8.1.69. Epub 2015 Feb 3.
- Ari A, Alwadeai KS, Fink JB. Effects of Heat and Moisture Exchangers and Exhaled Humidity on Aerosol Deposition in a Simulated Ventilator-Dependent Adult Lung Model. Respir Care. 2017 May;62(5):538-543. doi: 10.4187/respcare.05015. Epub 2017 Mar 7.
- Thomachot L, Viviand X, Boyadjiev I, Vialet R, Martin C. The combination of a heat and moisture exchanger and a Booster: a clinical and bacteriological evaluation over 96 h. Intensive Care Med. 2002 Feb;28(2):147-53. doi: 10.1007/s00134-001-1193-2. Epub 2002 Jan 12.
- Branson RD, Campbell RS, Johannigman JA, Ottaway M, Davis K Jr, Luchette FA, et al. Comparison of conventional heated humidification with a new active hygroscopic heat and moisture exchanger in mechanically ventilated patients. Respir Care. 1999;44(8):912-7.
- Siempos II, Vardakas KZ, Kopterides P, Falagas ME. Impact of passive humidification on clinical outcomes of mechanically ventilated patients: a meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care Med. 2007 Dec;35(12):2843-51. doi: 10.1097/01.ccm.0000295302.67973.9a.
- Prin S, Chergui K, Augarde R, Page B, Jardin F, Vieillard-Baron A. Ability and safety of a heated humidifier to control hypercapnic acidosis in severe ARDS. Intensive Care Med. 2002 Dec;28(12):1756-60. doi: 10.1007/s00134-002-1520-2. Epub 2002 Oct 8.
- Keck T, Leiacker R, Riechelmann H, Rettinger G. Temperature profile in the nasal cavity. Laryngoscope. 2000 Apr;110(4):651-4. doi: 10.1097/00005537-200004000-00021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRIISABA-CRIHB #12359
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .