- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06537037
Zkoumání asociace zobrazování a mikroprostředí nádoru u urologické rakoviny pomocí radiogenomického přístupu (radiogenomika-močová)
31. července 2024 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China
Toto je prospektivní, observační kohortová studie (Radiogenomics-Urinary), jejímž cílem je prozkoumat vztah mezi zobrazovacími informacemi pacientů s urologickým nádorovým onemocněním, mikroprostředím nádoru a prognózou pacientů s urologickým nádorovým onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lian Yang
- Telefonní číslo: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Lian Yang
- Telefonní číslo: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení pro urologický karcinom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti léčení pro urologickou rakovinu v nemocnici Wuhan Union od srpna 2024 do srpna 2027;
- Věk > 18 let;
- Alespoň jedno vyšetření CT nebo MRI před léčbou;
- Patologické vyšetření tkáňové biopsie potvrdilo diagnózu výše uvedených nádorů.
Kritéria vyloučení:
- Špatná kvalita obrazu;
- Neúplné klinické údaje nebo ztráta sledování;
- Přítomnost jiné primární malignity než urologické rakoviny;
- Nejasná patologická diagnóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační analýza výsledků sekvenování a složení těla
Časové okno: 0,5 roku
|
Provádění korelační analýzy mezi složením těla a výsledky multi-omického sekvenování.
|
0,5 roku
|
|
Korelační analýza výsledků sekvenování a radiomických znaků nádoru
Časové okno: 0,5 roku
|
Provádění korelační analýzy mezi radiomickými rysy a výsledky multi-omického sekvenování.
|
0,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstrukce nádorového mikroprostředí predikčního modelu
Časové okno: 2 roky
|
Konstrukce radiomického modelu pro predikci nádorového mikroprostředí.
Indikátor je plocha pod křivkou (AUC) predikčního modelu
|
2 roky
|
|
Konstrukce vícerozměrného prognostického predikčního modelu
Časové okno: 3 roky
|
Byl zkonstruován vysokorozměrný model pro predikci prognózy pacientů prostřednictvím dat multi-omického sekvenování, složení těla a radiomických znaků nádoru.
Indikátor je plocha pod křivkou (AUC) predikčního modelu.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S187
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .