- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06537037
Udforskning af sammenhængen mellem billeddannelse og tumormikromiljø i urologisk cancer ved hjælp af radiogenomisk tilgang (Radiogenomics-Urinary)
31. juli 2024 opdateret af: Wuhan Union Hospital, China
Dette er det prospektive, observationelle kohortestudie (Radiogenomics-Urinary), som har til formål at udforske forholdet mellem billeddannelsesinformationen fra urologiske cancerpatienter, tumormikromiljøet og prognosen for urologiske cancerpatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lian Yang
- Telefonnummer: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Lian Yang
- Telefonnummer: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet for urologisk cancer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet for urologisk cancer på Wuhan Union Hospital fra august 2024 til august 2027;
- Alder > 18 år gammel;
- Mindst én CT-scanning eller MR-scanning før behandling;
- Patologisk undersøgelse af vævsbiopsi bekræftede diagnosen af ovennævnte tumorer.
Eksklusionskriterier:
- Dårlig billedkvalitet;
- Ufuldstændige kliniske data eller tab af opfølgning;
- Tilstedeværelse af en anden primær malignitet end urologisk cancer;
- Uklar patologisk diagnose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationsanalyse af sekventeringsresultater og kropssammensætning
Tidsramme: 0,5 år
|
Udførelse af korrelationsanalyse mellem kropssammensætning og resultater af multi-omics-sekventering.
|
0,5 år
|
|
Korrelationsanalyse af sekventeringsresultater og tumorradiomiske træk
Tidsramme: 0,5 år
|
Udførelse af korrelationsanalyse mellem radiomiske træk og resultater af multi-omics-sekventering.
|
0,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstruktion af tumormikromiljø forudsigelsesmodel
Tidsramme: 2 år
|
Konstruktion af radiomisk model til at forudsige tumormikromiljø.
Indikatoren er arealet under kurven (AUC) af forudsigelsesmodellen
|
2 år
|
|
Konstruktion af en multidimensionel prognostisk forudsigelsesmodel
Tidsramme: 3 år
|
En højdimensionel model blev konstrueret til at forudsige patienters prognose gennem multi-omics sekventeringsdata, kropssammensætning og tumorradiomiske træk.
Indikatoren er arealet under kurven (AUC) af forudsigelsesmodellen.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2024
Først opslået (Anslået)
5. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S187
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .