- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06537037
A képalkotó és a tumor mikrokörnyezet kapcsolatának feltárása az urológiai rákban radiogenomikus megközelítéssel (radiogenomika-vizelet)
2024. július 31. frissítette: Wuhan Union Hospital, China
Ez egy prospektív, megfigyeléses kohorsz vizsgálat (Radiogenomics-Urinary), melynek célja az urológiai rákos betegek képalkotó információi, a tumor mikrokörnyezete és az urológiai daganatos betegek prognózisa közötti kapcsolat feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lian Yang
- Telefonszám: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430000
- Toborzás
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Lian Yang
- Telefonszám: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Urológiai rákkal kezelt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Wuhan Union Hospitalban urológiai rákkal kezelt betegek 2024 augusztusa és 2027 augusztusa között;
- 18 évesnél idősebb;
- Legalább egy CT- vagy MRI-vizsgálat a kezelés előtt;
- A szövetbiopsziás patológiai vizsgálat a fenti daganatok diagnózisát igazolta.
Kizárási kritériumok:
- rossz képminőség;
- Hiányos klinikai adatok vagy az utánkövetés elvesztése;
- Az urológiai ráktól eltérő más elsődleges rosszindulatú daganat jelenléte;
- Nem egyértelmű patológiai diagnózis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szekvenálási eredmények és a testösszetétel korrelációs elemzése
Időkeret: 0,5 év
|
Korrelációs elemzés készítése a testösszetétel és a multi-omics szekvenálás eredményei között.
|
0,5 év
|
|
A szekvenálási eredmények és a tumor radiomikus jellemzőinek korrelációs elemzése
Időkeret: 0,5 év
|
A radiomikus jellemzők és a multi-omics szekvenálás eredményei közötti korrelációs elemzés elvégzése.
|
0,5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tumor mikrokörnyezet-előrejelzési modell felépítése
Időkeret: 2 év
|
Radiomikus modell készítése a tumor mikrokörnyezetének előrejelzésére.
A mutató az előrejelzési modell görbe alatti területe (AUC).
|
2 év
|
|
Többdimenziós prognosztikai előrejelzési modell felépítése
Időkeret: 3 év
|
Egy nagy dimenziós modellt építettek fel a betegek prognózisának előrejelzésére a multi-omics szekvenálási adatok, a test összetétele és a tumor radiomikus jellemzői révén.
A mutató az előrejelzési modell görbe alatti területe (AUC).
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 31.
Első közzététel (Becsült)
2024. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S187
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .