- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06537037
Изучение связи визуализации и микроокружения опухоли при урологическом раке с использованием радиогеномного подхода (радиогеномика-моча)
31 июля 2024 г. обновлено: Wuhan Union Hospital, China
Это проспективное обсервационное когортное исследование (Радиогеномика-Мочевина), целью которого является изучение взаимосвязи между визуализационной информацией урологических онкологических больных, микроокружением опухоли и прогнозом урологических онкологических больных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lian Yang
- Номер телефона: 18986273791
- Электронная почта: yanglian@hust.edu.cn
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Рекрутинг
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Lian Yang
- Номер телефона: 18986273791
- Электронная почта: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, лечившиеся от урологического рака
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходившие лечение от урологического рака в больнице Ухань Юнион с августа 2024 г. по август 2027 г.;
- Возраст > 18 лет;
- По крайней мере, одно сканирование КТ или МРТ перед лечением;
- Патологоанатомическое биопсийное исследование ткани подтвердило диагноз вышеуказанной опухоли.
Критерий исключения:
- Плохое качество изображения;
- Неполные клинические данные или потеря наблюдения;
- Наличие другого первичного злокачественного новообразования, кроме урологического рака;
- Неясный патологический диагноз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляционный анализ результатов секвенирования и состава тела
Временное ограничение: 0,5 года
|
Проведение корреляционного анализа между составом тела и результатами мультиомиксеквенирования.
|
0,5 года
|
|
Корреляционный анализ результатов секвенирования и радиомических особенностей опухоли
Временное ограничение: 0,5 года
|
Проведение корреляционного анализа между радиомическими признаками и результатами мультиомного секвенирования.
|
0,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Построение модели прогнозирования микроокружения опухоли
Временное ограничение: 2 года
|
Построение радиомической модели для прогнозирования микроокружения опухоли.
Индикатор — это площадь под кривой (AUC) модели прогнозирования.
|
2 года
|
|
Построение многомерной прогностической модели прогнозирования
Временное ограничение: 3 года
|
Была построена многомерная модель для прогнозирования прогноза пациентов на основе данных мультиомного секвенирования, состава тела и радиомических особенностей опухоли.
Индикатором является площадь под кривой (AUC) модели прогнозирования.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S187
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .