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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Bildgebung und Tumormikroumgebung bei urologischem Krebs mithilfe des radiogenomischen Ansatzes (Radiogenomik-Urin)

31. Juli 2024 aktualisiert von: Wuhan Union Hospital, China
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, beobachtende Kohortenstudie (Radiogenomics-Urinary), deren Ziel es ist, den Zusammenhang zwischen den Bildgebungsinformationen von Patienten mit urologischem Krebs, der Tumormikroumgebung und der Prognose von Patienten mit urologischem Krebs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen urologischem Krebs behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die von August 2024 bis August 2027 im Wuhan Union Hospital wegen urologischen Krebses behandelt wurden;
  2. Alter > 18 Jahre alt;
  3. Mindestens ein CT- oder MRT-Scan vor der Behandlung;
  4. Die pathologische Untersuchung der Gewebebiopsie bestätigte die Diagnose der oben genannten Tumoren.

Ausschlusskriterien:

  1. Schlechte Bildqualität;
  2. Unvollständige klinische Daten oder Verlust der Nachbeobachtung;
  3. Vorliegen einer anderen primären bösartigen Erkrankung als urologischem Krebs;
  4. Unklare pathologische Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationsanalyse von Sequenzierungsergebnissen und Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0,5 Jahr
Durchführung einer Korrelationsanalyse zwischen der Körperzusammensetzung und den Ergebnissen der Multi-Omics-Sequenzierung.
0,5 Jahr
Korrelationsanalyse von Sequenzierungsergebnissen und radiomischen Merkmalen des Tumors
Zeitfenster: 0,5 Jahr
Durchführung einer Korrelationsanalyse zwischen radiomischen Merkmalen und Ergebnissen der Multi-Omics-Sequenzierung.
0,5 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellung eines Modells zur Vorhersage der Tumormikroumgebung
Zeitfenster: 2 Jahre
Erstellung eines radiomischen Modells zur Vorhersage der Tumormikroumgebung. Der Indikator ist die Fläche unter der Kurve (AUC) des Vorhersagemodells
2 Jahre
Aufbau eines mehrdimensionalen prognostischen Vorhersagemodells
Zeitfenster: 3 Jahre
Es wurde ein hochdimensionales Modell erstellt, um die Prognose von Patienten anhand von Multi-Omics-Sequenzierungsdaten, Körperzusammensetzung und radiomischen Merkmalen des Tumors vorherzusagen. Der Indikator ist die Fläche unter der Kurve (AUC) des Vorhersagemodells.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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