- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06537037
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Bildgebung und Tumormikroumgebung bei urologischem Krebs mithilfe des radiogenomischen Ansatzes (Radiogenomik-Urin)
31. Juli 2024 aktualisiert von: Wuhan Union Hospital, China
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, beobachtende Kohortenstudie (Radiogenomics-Urinary), deren Ziel es ist, den Zusammenhang zwischen den Bildgebungsinformationen von Patienten mit urologischem Krebs, der Tumormikroumgebung und der Prognose von Patienten mit urologischem Krebs zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lian Yang
- Telefonnummer: 18986273791
- E-Mail: yanglian@hust.edu.cn
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Rekrutierung
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Lian Yang
- Telefonnummer: 18986273791
- E-Mail: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen urologischem Krebs behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die von August 2024 bis August 2027 im Wuhan Union Hospital wegen urologischen Krebses behandelt wurden;
- Alter > 18 Jahre alt;
- Mindestens ein CT- oder MRT-Scan vor der Behandlung;
- Die pathologische Untersuchung der Gewebebiopsie bestätigte die Diagnose der oben genannten Tumoren.
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Bildqualität;
- Unvollständige klinische Daten oder Verlust der Nachbeobachtung;
- Vorliegen einer anderen primären bösartigen Erkrankung als urologischem Krebs;
- Unklare pathologische Diagnose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelationsanalyse von Sequenzierungsergebnissen und Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0,5 Jahr
|
Durchführung einer Korrelationsanalyse zwischen der Körperzusammensetzung und den Ergebnissen der Multi-Omics-Sequenzierung.
|
0,5 Jahr
|
|
Korrelationsanalyse von Sequenzierungsergebnissen und radiomischen Merkmalen des Tumors
Zeitfenster: 0,5 Jahr
|
Durchführung einer Korrelationsanalyse zwischen radiomischen Merkmalen und Ergebnissen der Multi-Omics-Sequenzierung.
|
0,5 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erstellung eines Modells zur Vorhersage der Tumormikroumgebung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Erstellung eines radiomischen Modells zur Vorhersage der Tumormikroumgebung.
Der Indikator ist die Fläche unter der Kurve (AUC) des Vorhersagemodells
|
2 Jahre
|
|
Aufbau eines mehrdimensionalen prognostischen Vorhersagemodells
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Es wurde ein hochdimensionales Modell erstellt, um die Prognose von Patienten anhand von Multi-Omics-Sequenzierungsdaten, Körperzusammensetzung und radiomischen Merkmalen des Tumors vorherzusagen.
Der Indikator ist die Fläche unter der Kurve (AUC) des Vorhersagemodells.
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S187
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .