- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06537037
Explorando a associação de imagem e microambiente tumoral no câncer urológico usando abordagem radiogenômica (Radiogenômica-Urinária)
31 de julho de 2024 atualizado por: Wuhan Union Hospital, China
Este é o estudo de coorte prospectivo e observacional (Radiogenômica-Urinária), que visa explorar a relação entre as informações de imagem de pacientes com câncer urológico, o microambiente tumoral e o prognóstico de pacientes com câncer urológico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lian Yang
- Número de telefone: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Lian Yang
- Número de telefone: 18986273791
- E-mail: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados para câncer urológico
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados de câncer urológico no Hospital Wuhan Union de agosto de 2024 a agosto de 2027;
- Idade > 18 anos;
- Pelo menos uma tomografia computadorizada ou ressonância magnética antes do tratamento;
- O exame anatomopatológico da biópsia tecidual confirmou o diagnóstico dos tumores acima.
Critério de exclusão:
- Má qualidade de imagem;
- Dados clínicos incompletos ou perda de seguimento;
- Presença de outra malignidade primária que não seja câncer urológico;
- Diagnóstico patológico pouco claro。
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de correlação entre resultados de sequenciamento e composição corporal
Prazo: 0,5 ano
|
Realização de análise de correlação entre composição corporal e resultados de sequenciamento multiômico.
|
0,5 ano
|
|
Análise de correlação entre resultados de sequenciamento e características radiômicas tumorais
Prazo: 0,5 ano
|
Realização de análise de correlação entre características radiômicas e resultados de sequenciamento multiômico.
|
0,5 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Construindo modelo de predição de microambiente tumoral
Prazo: 2 anos
|
Construindo modelo radiômico para prever o microambiente tumoral.
O indicador é a área sob a curva (AUC) do modelo de previsão
|
2 anos
|
|
Construindo um modelo de predição prognóstica multidimensional
Prazo: 3 anos
|
Um modelo de alta dimensão foi construído para prever o prognóstico dos pacientes por meio de dados de sequenciamento multiômico, composição corporal e características radiômicas do tumor.
O indicador é a área sob a curva (AUC) do modelo de previsão.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S187
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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