- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06537037
Utforske foreningen for bildebehandling og tumormikromiljø i urologisk kreft ved bruk av radiogenomisk tilnærming (Radiogenomics-Urinary)
31. juli 2024 oppdatert av: Wuhan Union Hospital, China
Dette er den prospektive, observerende kohortstudien (Radiogenomics-Urinary), som tar sikte på å utforske forholdet mellom bildeinformasjonen til urologiske kreftpasienter, tumormikromiljøet og prognosen for urologiske kreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lian Yang
- Telefonnummer: 18986273791
- E-post: yanglian@hust.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Union Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Lian Yang
- Telefonnummer: 18986273791
- E-post: yanglian@hust.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet for urologisk kreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet for urologisk kreft i Wuhan Union Hospital fra august 2024 til august 2027;
- Alder > 18 år gammel;
- Minst én CT- eller MR-skanning før behandling;
- Patologisk undersøkelse av vevsbiopsi bekreftet diagnosen av svulstene ovenfor.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig bildekvalitet;
- Ufullstendige kliniske data eller tap av oppfølging;
- Tilstedeværelse av en annen primær malignitet enn urologisk kreft;
- Uklar patologisk diagnose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonsanalyse av sekvenseringsresultater og kroppssammensetning
Tidsramme: 0,5 år
|
Gjennomføre korrelasjonsanalyse mellom kroppssammensetning og resultater av multi-omics-sekvensering.
|
0,5 år
|
|
Korrelasjonsanalyse av sekvenseringsresultater og tumorradiomiske egenskaper
Tidsramme: 0,5 år
|
Gjennomføre korrelasjonsanalyse mellom radiomiske egenskaper og resultater av multi-omics-sekvensering.
|
0,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstruere tumormikromiljøprediksjonsmodell
Tidsramme: 2 år
|
Konstruere radiomisk modell for å forutsi tumormikromiljø.
Indikatoren er arealet under kurven (AUC) til prediksjonsmodellen
|
2 år
|
|
Konstruere en flerdimensjonal prognostisk prediksjonsmodell
Tidsramme: 3 år
|
En høydimensjonal modell ble konstruert for å forutsi prognosen til pasienter gjennom multi-omics-sekvenseringsdata, kroppssammensetning og tumorradiomiske egenskaper.
Indikatoren er arealet under kurven (AUC) til prediksjonsmodellen.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Først lagt ut (Antatt)
5. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S187
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .