- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06537271
ŠKOLA MATKY-DĚTÍ
VLIV WEBOVÉHO ANIMOVANÉHO ŠKOLENÍ PRO MATKY S DĚTMI VE VĚKU 18-36 MĚSÍCŮ NA ÚROVNI INFORMOVANOSTI. ŠKOLA MATKY-DĚTÍ
Úvod: Toaletní nácvik je trénink, který pomáhá dětem získat kontrolu nad svou močí a stolicí, když spí a jsou vzhůru, a uvědomit si, že potřebují jít na toaletu a ulevit si, aniž by jim to někdo připomínal nebo jim pomáhal. pomáhá dětem získat kontrolu nad močí a stolicí, když spí i bdí, a rozpoznat, že potřebují jít na toaletu a ulevit si, aniž by jim to někdo připomínal nebo pomáhal. Odstavení je postupné ukončení kojení. Pro většinu matek a jejich dětí může být odstavení velmi obtížnou situací. Je nesmírně důležité podporovat kojení a odstavovat v době, která je pro matku a dítě vhodná.
Účel: Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky vzdělávání založeného na webové animaci poskytované matkám s dětmi ve věku 18–36 měsíců na úroveň informovanosti.
Materiálová metoda: Výzkum byl plánován jako experimentální studie s experimentálními a kontrolními skupinami. Při sběru dat „Formulář osobních informací“, „Škála znalostí a postojů k toaletnímu tréninku“, „Škála uvědomění si autismu Matka Forma“, „Škála ukončení kojení“ a "Formulář informovaného dobrovolného souhlasu". Vesmír studie se bude skládat z rodičů s dětmi ve věku 18-36 měsíců. Vzorek studie byl vypočten pomocí počítačového programu GPower. Pomocí analýzy síly bylo zjištěno, že do kontrolní skupiny a experimentální skupiny by mělo být zahrnuto celkem 70 pacientů, každý 35 pacientů, ve výpočtu provedeném na úrovni chyby α = 0,05, velikost účinku pro velké nezávislé skupiny, d = 0,8 pro t test a 95% sílu studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nácvik toalety je vývojový úkol, který se týká rodin s malými dětmi, ke kterému dochází, když se u dítěte rozvíjí schopnost močit a vyprazdňovat se ve vhodnou dobu a prostředí. Nácvik toalety začíná, když si dítě uvědomí své limity a naučí se ovládat své chování a instinktivní impulsy. Přístupy a sociální očekávání rodičů by měly být paralelní s vývojovými obdobími. To je nutné, aby si dítě uvědomilo samo sebe.
Matky mohou potřebovat školení kvůli jejich nedostatečným znalostem a postojům ohledně zahájení a pokračování školení na toaletu. Sestry hrají důležitou roli v prevenci nesprávných znalostí a postojů rodičů k nácviku toalety v tomto ohledu.
Porucha autistického spektra (ASD), také známá jako autismus, je běžná, vysoce dědičná a heterogenní neurovývojová porucha, která má základní kognitivní vlastnosti a obvykle se vyskytuje spolu s dalšími zdravotními problémy.
Autismus je obvykle spojen se špatnou emoční kontrolou, úzkostí a impulzivitou. Náročné chování, včetně agrese vůči ostatním, je pozorováno u autistických jedinců a není společensky akceptováno. Zvýšení povědomí o autismu umožní pochopit odlišnosti autistických jedinců a zajistit správný přístup v sociálních oblastech. Zkoumat povědomí o autismu u dětí v tomto období je důležité proto, aby matky mohly jak lépe pozorovat vlastní děti, tak zvýšit povědomí o přístupu svých dětí ke svým kamarádům.
Odstavení je postupné ukončování kojení. Období kojení je zvláštní proces, ve kterém se utváří, posiluje a rozvíjí pouto lásky mezi většinou matek a jejich dětí. V tomto období může být pro většinu maminek a jejich miminek docela obtížné ukončit kojení. Náhlý konec tohoto procesu, který je pro miminko radostí, může v budoucnu způsobit problémy v emocionálním, sociálním a kognitivním vývoji dítěte.
Nesmírně důležité je podporovat kojení a správnou metodou kojení ukončit v době, která je pro maminku i miminko vhodná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Igdir, Krocan, 76000
- Iğdır University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolnictví k účasti ve studii
- Rodiče s dětmi ve věku 18-36 měsíců, kteří souhlasí s účastí ve studii
- Být gramotný v turečtině
- Mít doma počítač nebo mobilní telefon a připojení k internetu
- Umět používat Whatsapp
- Nemít zrakový nebo sluchový zdravotní problém, který by bránil účasti ve studii
- Nemít komunikační bariéru
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní problém se zrakem nebo sluchem, který by bránil účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Účast ve studii je zcela dobrovolná.
Poté, co výzkumník vysvětlí experimentální skupině účel studie a získá písemné a ústní svolení od těch, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii, výzkumník shromáždí data před testem.
|
Pro experimentální skupinu budou připraveny vědomosti o autismu, odvykání kojení a nácvik znalostí a postojů k tréninku na toaletu a týdenní animační videa s obsahem školení a budou nahrána přes WhatsApp a bude poskytnuto školení.
Všichni účastníci budou před školením osobně vyzpovídáni a budou jim poskytnuty potřebné informace o naší studii.
Od výzkumníka obdrží zpětnou vazbu ohledně videí a účastníci studie budou moci klást své otázky prostřednictvím WhatsApp a sdílet digitální obsah v digitálním prostředí.
Hodnocení bude provedeno skupinovou prací s jednotlivci.
Budou použity připomenutí, jako jsou zprávy z mobilního telefonu.
Školení bude probíhat v rámci 8týdenního programu.
Každý týden budou připravována školicí videa na témata připravená v souladu s příručkou školení a sdílena přes WhatsApp.
Zpětná vazba bude získána vytvořením interaktivního komunikačního prostředí.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Poté, co výzkumník vysvětlí účel studie kontrolní skupině a získá písemné a ústní povolení od těch, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii, výzkumník shromáždí data před testem. Na konci 8. týdnů, výzkumník vyplní dotazníky pro experimentální skupinu a shromáždí data po testu.
|
Poté, co výzkumník vysvětlí účel studie kontrolní skupině a získá písemné a ústní povolení od těch, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii, výzkumník shromáždí data před testem. Na konci školení, výzkumník vyplní dotazníky pro kontrolní skupinu a shromáždí data po testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála uvědomění si autismu matek předškolních dětí
Časové okno: po dobu 8 týdnů, jednou týdně
|
Skládá se z 23 otázek na 4bodovém Likertově typu (1=nepravda, 2=nerozhodnuto, 3=částečně pravda, 4=absolutně pravda).
Možné skóre se pohybuje od 23 do 92.
Zvýšení celkového skóre ukazuje na vyšší úroveň informovanosti.
Cronbachova hodnota alfa byla 0,947 a bylo zjištěno, že má dvoufaktorovou strukturu (vzorce chování a komunikace a interakce).
|
po dobu 8 týdnů, jednou týdně
|
|
Výcvik na WC
Časové okno: po dobu 8 týdnů, jednou týdně
|
Byl vyvinut k posouzení znalostí a postojů matek k nácviku toalety.
Škála se skládá z 29 položek Likertova typu v rozmezí od 1 do 5 (5-Rozhodně souhlasím, 4-Souhlasím, 3-Nevím, 2-Nesouhlasím, 1-Silně nesouhlasím), které měří preference matek pro souhlas resp. nesouhlas s výcvikem na toaletě 25 znalostí a postojů.
Stupnice neobsahuje obrácené položky ani bodování.
Z položek škály lze získat minimálně 1 a maximálně 5 bodů.
Se zvyšujícím se skóre na stupnici se pozitivně zvyšují znalosti a postoje matek k toaletnímu tréninku.
|
po dobu 8 týdnů, jednou týdně
|
|
Připravenost přestat kojit
Časové okno: po dobu 8 týdnů, jednou týdně
|
Jedná se o pětibodovou škálu Likertova typu (1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = poněkud souhlasím, 4 = souhlasím, 5 = zcela souhlasím).
Lze jej aplikovat všem maminkám s miminky od 18 měsíců.
Položky 2, 5, 13, 15 a 16 na stupnici je třeba zpětně kódovat.
Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 19-95.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, interpretuje se, že se zvyšuje úroveň připravenosti přestat kojit.
|
po dobu 8 týdnů, jednou týdně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Eda2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojení
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na experimentální skupina
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor