- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06537271
MOEDER-KINDSCHOOL
EFFECT VAN EEN WEBGEBASEERDE GEANIMEERDE TRAINING AAN MOEDERS MET KINDEREN TUSSEN 18-36 MAANDEN OP HET BEWUSTZIJNSNIVEAU. MOEDER-KINDSCHOOL
Inleiding: Zindelijkheidstraining is de training die kinderen helpt controle te krijgen over hun urine en ontlasting terwijl ze slapen en wakker zijn, en te herkennen dat ze naar het toilet moeten en hun behoefte moeten doen zonder dat ze eraan herinnerd of geholpen worden. Toilettraining is de training die helpt kinderen controle te krijgen over hun urine en ontlasting terwijl ze slapen en wakker zijn, en te herkennen dat ze naar het toilet moeten en hun behoefte moeten doen zonder dat ze daaraan herinnerd of geholpen worden. Afwennen is het geleidelijk stoppen van de borstvoeding. Voor de meeste moeders en hun baby's kan het spenen een zeer moeilijke situatie zijn. Het is uiterst belangrijk om borstvoeding te ondersteunen en te spenen op een tijdstip dat voor moeder en baby goed uitkomt.
Doel: Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van webgebaseerd animatieonderwijs aan moeders met kinderen in de leeftijd van 18-36 maanden op het bewustzijnsniveau.
Materiële methode: Het onderzoek was gepland als een experimenteel onderzoek met experimentele en controlegroepen. Bij het verzamelen van de gegevens werden "Persoonlijke Informatieformulier", "Toilettraining Kennis- en Attitudeschaal", "Autismebewustzijnsschaal Moederformulier", "Breastfeeding Termination Scale" gebruikt. en het ‘Informed Voluntary Consent Form’ (Informed Voluntary Consent Form) zullen worden gebruikt. De onderzoekswereld zal bestaan uit ouders met kinderen tussen de 18 en 36 maanden oud. De steekproef van het onderzoek werd berekend met behulp van het computerprogramma GPower. Uit de poweranalyse bleek dat in de controlegroep en de experimentele groep in totaal 70 patiënten moesten worden opgenomen, elk 35 patiënten, in de berekening gemaakt op het foutniveau α = 0,05, de effectgrootte voor grote onafhankelijke groepen. d = 0,8 voor de t-test en 95% power van het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zindelijkheidstraining is een ontwikkelingstaak die gezinnen met jonge kinderen treft en die optreedt wanneer het kind het vermogen ontwikkelt om op de juiste tijd en in de juiste omgeving te plassen en te poepen. Zindelijkheidstraining begint wanneer het kind zich bewust wordt van zijn/haar grenzen en leert zijn/haar gedrag en instinctieve impulsen te beheersen. De benaderingen en sociale verwachtingen van ouders moeten parallel lopen met de ontwikkelingsperioden. Dit is nodig voor het kind om zichzelf te realiseren.
Moeders hebben mogelijk training nodig vanwege hun ontoereikende kennis en houding ten aanzien van het starten en voortzetten van zindelijkheidstraining. Verpleegkundigen spelen een belangrijke rol bij het voorkomen van onjuiste kennis en houdingen van ouders over zindelijkheidstraining in dit opzicht.
Autismespectrumstoornis (ASS), ook wel autisme genoemd, is een veel voorkomende, zeer erfelijke en heterogene neurologische ontwikkelingsstoornis die onderliggende cognitieve kenmerken heeft en meestal gepaard gaat met bijkomende gezondheidsproblemen.
Autisme wordt meestal geassocieerd met slechte emotionele controle, angst en impulsiviteit. Uitdagend gedrag, waaronder agressie jegens anderen, wordt waargenomen bij autistische personen en wordt niet sociaal geaccepteerd. Door het bewustzijn over autisme te vergroten, kunnen de verschillen tussen autistische individuen worden begrepen en kan op sociaal gebied de juiste aanpak worden geboden. Onderzoek naar autismebewustzijn bij kinderen in deze periode is belangrijk, zodat moeders hun eigen kinderen beter kunnen observeren en het bewustzijn kunnen vergroten over de manier waarop hun kinderen hun vrienden benaderen.
Spenen is het geleidelijk beëindigen van de borstvoeding. De borstvoedingsperiode is een bijzonder proces waarin de liefdesband tussen de meeste moeders en hun baby's wordt gevestigd, versterkt en ontwikkeld. Tijdens deze periode kan het voor de meeste moeders en hun baby’s behoorlijk moeilijk zijn om te stoppen met het geven van borstvoeding. Het plotselinge einde van dit proces, dat een vreugde is voor de baby, kan in de toekomst problemen veroorzaken in de emotionele, sociale en cognitieve ontwikkeling van het kind.
Het is uiterst belangrijk om borstvoeding te ondersteunen en de borstvoeding op een voor moeder en baby geschikte tijd en met de juiste methode te beëindigen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Igdir, Kalkoen, 76000
- Igdır University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Ouders met kinderen tussen de 18 en 36 maanden die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Geletterd zijn in het Turks
- Thuis beschikken over een computer of mobiele telefoon en internetverbinding
- Whatsapp kunnen gebruiken
- Geen visuele of auditieve gezondheidsproblemen hebben die deelname aan het onderzoek in de weg staan
- Geen communicatiebarrière hebben
Uitsluitingscriteria:
- Een visueel of auditief gezondheidsprobleem hebben dat deelname aan het onderzoek zou verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Deelname aan het onderzoek is geheel vrijwillig.
Nadat het doel van het onderzoek door de onderzoeker aan de experimentele groep is uitgelegd en schriftelijke en mondelinge toestemming is verkregen van degenen die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek, worden de pre-testgegevens door de onderzoeker verzameld.
|
Er zullen voor de experimentele groep een kennis- en houdingstrainingsgids over autisme, stoppen met borstvoeding en zindelijkheidstraining en wekelijkse trainingsinhoud-animatievideo's worden voorbereid en via WhatsApp worden geüpload en er zal training worden gegeven.
Voorafgaand aan de training worden alle deelnemers persoonlijk geïnterviewd en wordt de nodige informatie over ons onderzoek verstrekt.
Op de video’s wordt feedback ontvangen van de onderzoeker en deelnemers aan het onderzoek kunnen via WhatsApp hun vragen stellen en digitale content delen in een digitale omgeving.
Evaluatie zal plaatsvinden door groepswerk met individuen uit te voeren.
Er wordt gebruik gemaakt van herinneringen zoals mobiele telefoonberichten.
De training wordt gegeven in een programma van 8 weken.
Elke week worden trainingsvideo's over de onderwerpen opgesteld in overeenstemming met de trainingsgids voorbereid en gedeeld via WhatsApp.
Feedback wordt ontvangen door het creëren van interactieve communicatieomgevingen.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Nadat het doel van het onderzoek door de onderzoeker aan de controlegroep is uitgelegd en schriftelijke en mondelinge toestemming is verkregen van degenen die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek, worden de pre-testgegevens door de onderzoeker verzameld. weken vult de onderzoeker de vragenlijstformulieren voor de experimentele groep in en verzamelt hij post-testgegevens.
|
Nadat het doel van het onderzoek door de onderzoeker aan de controlegroep is uitgelegd en schriftelijke en mondelinge toestemming is verkregen van degenen die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek, worden de pre-testgegevens door de onderzoeker verzameld. Aan het einde van het onderzoek worden de pre-testgegevens verzameld. training, zullen enquêteformulieren door de onderzoeker voor de controlegroep worden ingevuld en zullen post-testgegevens worden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autismebewustzijnsschaal van moeders van kleuters
Tijdsspanne: gedurende 8 weken, één keer per week
|
Het bestaat uit 23 vragen over een Likert-type met 4 punten (1=Onwaar, 2=Onbeslist, 3=Gedeeltelijk waar, 4=Absoluut waar).
Mogelijke scores variëren van 23 tot 92.
Een stijging van de totaalscore duidt op een hoger bewustzijnsniveau.
De alfawaarde van Cronbach was 0,947 en er werd vastgesteld dat deze een tweefactorstructuur had (gedragspatronen en communicatie en interactie).
|
gedurende 8 weken, één keer per week
|
|
Zindelijkheidstraining
Tijdsspanne: gedurende 8 weken, één keer per week
|
Het is ontwikkeld om de kennis en houding van moeders ten aanzien van zindelijkheidstraining te beoordelen.
De schaal bestaat uit 29 Likert-items, variërend van 1 tot 5 (5-helemaal mee eens, 4-mee eens, 3-weet niet, 2-mee oneens, 1-helemaal mee oneens), die de voorkeuren van moeders meten om het eens of het niet eens zijn met zindelijkheidstraining 25 kennis en attitudes.
De schaal bevat geen omgekeerde items of scores.
Voor de schaalitems kunnen minimaal 1 en maximaal 5 punten worden behaald.
Naarmate de schaalscore toeneemt, neemt de kennis en houding van moeders ten aanzien van zindelijkheidstraining positief toe.
|
gedurende 8 weken, één keer per week
|
|
Bereidheid om te stoppen met borstvoeding
Tijdsspanne: gedurende 8 weken, één keer per week
|
Het is een 5-punts Likert-schaal (1 = Helemaal mee oneens, 2 = Niet mee eens, 3 = Enigszins mee eens, 4 = Mee eens, 5 = Helemaal mee eens).
Het kan worden toegepast op alle moeders met baby's van 18 maanden en ouder.
Items 2, 5, 13, 15 en 16 op de schaal moeten omgekeerd worden gecodeerd.
De totaalscore die op de schaal kan worden behaald, varieert tussen 19-95.
Naarmate de scores op de schaal stijgen, wordt geïnterpreteerd dat het niveau van bereidheid om te stoppen met borstvoeding toeneemt.
|
gedurende 8 weken, één keer per week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Eda2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .