- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06537271
ANYA-GYERMEK ISKOLA
A 18-36 HÓNAP KÖZÖTT GYERMEKES ANYÁKNAK NYÚJTOTT WEB-ALAPÚ ANIMÁLT KÉPZÉS HATÁSA A TUDATOSSÁGRA. ANYA-GYERMEK ISKOLA
Bevezetés: A WC-tréning az a tréning, amely segít a gyerekeknek abban, hogy ellenőrizzék a vizeletüket és a székletüket, miközben alszanak és ébren vannak, és felismerik, hogy ki kell menniük a WC-re és megkönnyebbülniük kell anélkül, hogy emlékeztetnének vagy segítenének. segít a gyermekeknek abban, hogy uralják vizeletüket és székletüket, miközben alszanak és ébren vannak, és felismerik, hogy vécére kell menniük és megkönnyebbülniük kell anélkül, hogy emlékeztetnének vagy segítenének. Az elválasztás a szoptatás fokozatos abbahagyása. A legtöbb anya és babája számára az elválasztás nagyon nehéz helyzetet jelenthet. Rendkívül fontos a szoptatás támogatása és az anya és a baba számára kényelmes időpontban történő elválasztás.
Cél: A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a 18-36 hónapos gyermeket nevelő anyáknak adott web-alapú animációs oktatás hatásait a tudatosság szintjére.
Anyagmódszer: A kutatást kísérleti vizsgálatként tervezték kísérleti és kontrollcsoportokkal. Az adatok gyűjtése során a "Személyes információs űrlap", a "WC-képzés tudás- és attitűdskála", "Autizmus-tudatosság skála anyaforma", "Szoptatási felmondási skála" és az "Informed Voluntary Consent Form" kerül felhasználásra. A tanulmány univerzuma 18-36 hónapos gyermeket nevelő szülőkből áll. A vizsgálat mintáját a GPower számítógépes program segítségével számítottuk ki. A teljesítményanalízissel azt találtuk, hogy a nagy független csoportok hatásmérete α = 0,05 hibaszinten végzett számításba összesen 70 beteget kell beszámítani a kontrollcsoportba és a kísérleti csoportba, egyenként 35 beteget. d = 0,8 a t tesztnél és a vizsgálat 95%-os teljesítménye.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vécéedzés kisgyermekes családokat érintő fejlesztő feladat, amely akkor következik be, amikor a gyermekben kialakul a megfelelő időben és környezetben történő vizelet- és székletürítés képessége. A vécéedzés akkor kezdődik, amikor a gyermek ráébred a határaira, és megtanulja kontrollálni viselkedését, ösztönös impulzusait. A szülők szemléletének és társadalmi elvárásainak párhuzamosnak kell lenniük a fejlődési időszakokkal. Ez szükséges ahhoz, hogy a gyermek felismerje önmagát.
Előfordulhat, hogy az anyák képzésre szorulnak, mert nem megfelelő tudásuk és hozzáállásuk van a WC-képzés megkezdésével és folytatásával kapcsolatban. A nővérek fontos szerepet játszanak abban, hogy megakadályozzák a szülők helytelen illemhely-képzési ismereteit és hozzáállását ezzel kapcsolatban.
Az autizmus spektrumzavar (ASD), más néven autizmus, egy gyakori, erősen örökletes és heterogén idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelynek kognitív jellemzői vannak, és általában további egészségügyi problémákkal együtt fordulnak elő.
Az autizmus általában rossz érzelmi kontrollhoz, szorongáshoz és impulzivitáshoz kapcsolódik. Kihívó magatartásformák, beleértve a másokkal szembeni agressziót, megfigyelhetők az autista egyéneknél, és társadalmilag nem fogadják el őket. Az autizmussal kapcsolatos tudatosság növelése lehetővé teszi az autista egyének különbségeinek megértését és a megfelelő megközelítés biztosítását a társadalmi területeken. A gyermekek autizmus-tudatosságának kutatása ebben az időszakban fontos, hogy az anyák jobban megfigyelhessék saját gyermekeiket, és felhívják a figyelmet arra, hogy gyermekeik hogyan közelednek a barátaikhoz.
Az elválasztás a szoptatás fokozatos megszüntetése. A szoptatási időszak egy különleges folyamat, melynek során kialakul, erősödik és fejlődik a szeretet köteléke a legtöbb anya és babája között. Ebben az időszakban a legtöbb anya és csecsemője számára meglehetősen nehéz lehet befejezni a szoptatást. Ennek a folyamatnak a hirtelen vége, ami örömet okoz a baba számára, a jövőben problémákat okozhat a gyermek érzelmi, szociális és kognitív fejlődésében.
Rendkívül fontos a szoptatás támogatása és a szoptatás megfelelő módszerrel történő befejezése az anyának és a babának megfelelő időben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Igdir, Pulyka, 76000
- Igdır University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a tanulmányban
- 18-36 hónapos gyermeket nevelő szülők, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
- Törökül írni-olvasni
- Otthoni számítógép vagy mobiltelefon és internet kapcsolat
- A Whatsapp használatának lehetősége
- Nincs olyan látási vagy hallási egészségügyi probléma, amely megakadályozná a vizsgálatban való részvételt
- Nincs kommunikációs akadály
Kizárási kritériumok:
- Ha olyan látási vagy hallási egészségügyi problémája van, amely megakadályozná a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A vizsgálatban való részvétel teljesen önkéntes.
Miután a kutató elmagyarázta a kísérleti csoportnak a vizsgálat célját, és írásos és szóbeli engedélyt kapott a vizsgálatban való részvételhez önként vállalóktól, a vizsgálat előtti adatokat a kutató gyűjti össze.
|
A kísérleti csoport számára autizmus-tudatosság, szoptatás abbahagyása és vécéedzés ismeret- és attitűdtréning útmutatója és heti képzési tartalom animációs videók készülnek és WhatsApp-on keresztül töltődnek fel, és képzést biztosítanak.
A tréning előtt minden résztvevővel személyes interjút készítünk, és megadjuk a tanulmányunkkal kapcsolatos szükséges információkat.
A videókkal kapcsolatban visszajelzést kapnak a kutatótól, a vizsgálatban résztvevők pedig a WhatsApp-on keresztül tehetik fel kérdéseiket, és digitális környezetben oszthatnak meg digitális tartalmakat.
Az értékelés egyénekkel végzett csoportmunkával történik.
Emlékeztetők, például mobiltelefonos üzenetek kerülnek felhasználásra.
A képzés egy 8 hetes program keretében történik.
Minden héten oktatóvideókat készítenek a képzési útmutatónak megfelelően elkészített témákról, amelyeket a WhatsApp-on keresztül osztanak meg.
A visszajelzéseket interaktív kommunikációs környezetek létrehozásával kapjuk meg.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Miután a kutató elmagyarázta a vizsgálat célját a kontrollcsoportnak, és írásos és szóbeli engedélyt kapott a vizsgálatban való részvételhez önként vállalóktól, a vizsgálat előtti adatokat a kutató összegyűjti. hetekben a kutató kitölti a kísérleti csoport kérdőíveit, és összegyűjti a teszt utáni adatokat.
|
Miután a kutató elmagyarázta a vizsgálat célját a kontrollcsoportnak, és írásos és szóbeli engedélyt kapott azoktól, akik önként vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban, a vizsgálat előtti adatokat a kutató összegyűjti. tréning, kérdőíveket tölt ki a kutató a kontrollcsoport számára és utólagos adatokat gyűjt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az óvodáskorú gyermekek anyai autizmus-tudatossági skála
Időkeret: 8 hétig, hetente egyszer
|
23 kérdésből áll, 4 pontos Likert-típuson (1=hamis, 2=nem eldöntött, 3=részben igaz, 4=teljesen igaz).
A lehetséges pontszámok 23-tól 92-ig terjednek.
Az összpontszám növekedése magasabb szintű tudatosságot jelez.
A Cronbach-alfa értéke 0,947 volt, és megállapították, hogy kéttényezős szerkezetű (viselkedési minták és kommunikáció és interakció).
|
8 hétig, hetente egyszer
|
|
WC-képzés
Időkeret: 8 hétig, hetente egyszer
|
Azért fejlesztették ki, hogy felmérjék az anyák vécéedzéssel kapcsolatos tudását és attitűdjét.
A skála 29 Likert-típusú tételből áll, 1-től 5-ig terjedő tartományban (5-teljesen egyetértek, 4-egyetértek, 3-nem tudom, 2-nem értek egyet, 1-egyáltalán nem értek egyet), amelyek az anyák egyetértési vagy egyetértési preferenciáit mérik. nem ért egyet a WC-képzéssel 25 ismeretek és attitűdök.
A skála nem tartalmaz fordított tételeket vagy pontozást.
A skálatételekből minimum 1, maximum 5 pont szerezhető.
A skála pontszámának növekedésével pozitívan növekszik az anyák WC-képzéssel kapcsolatos tudása és attitűdje.
|
8 hétig, hetente egyszer
|
|
Készenlét a szoptatás leállítására
Időkeret: 8 hétig, hetente egyszer
|
Ez egy 5 pontos Likert-típusú skála (1 = Egyáltalán nem értek egyet, 2 = Nem értek egyet, 3 = Valamennyire egyetértek, 4 = Egyetértek, 5 = Teljesen egyetértek).
Alkalmazható minden 18 hónapos vagy annál idősebb csecsemős anyának.
A skála 2., 5., 13., 15. és 16. tételét fordított kódolású kell.
A skálán elérhető összpontszám 19-95 között változik.
Ahogy a skálán kapott pontszámok nőnek, úgy értelmezzük, hogy a Szoptatás leállítására való készenlét szintje növekszik.
|
8 hétig, hetente egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Eda2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .