- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06537271
SZKOŁA MATKI-DZIECKA
EFEKT ANIMOWANEGO SZKOLENIA INTERNETOWEGO DLA MATK Z DZIEĆMI W WIEKU 18-36 MIESIĘCY NA POZIOMIE ŚWIADOMOŚCI. SZKOŁA MATKI-DZIECKA
Wprowadzenie: Nauka korzystania z toalety to trening, który pomaga dzieciom przejąć kontrolę nad moczem i stolcem podczas snu i na jawie oraz rozpoznać potrzebę pójścia do toalety i załatwienia sobie potrzeby bez przypominania o tym ani bez pomocy. Nauka korzystania z toalety to trening, który pomaga dzieciom przejąć kontrolę nad wydalaniem moczu i stolca podczas snu i na jawie oraz rozpoznać potrzebę pójścia do toalety i zrobienia sobie krzywdy bez przypominania i pomocy. Odstawienie od piersi to stopniowe zaprzestanie karmienia piersią. Dla większości matek i ich dzieci odstawienie od piersi może być bardzo trudną sytuacją. Niezwykle ważne jest wspieranie karmienia piersią i odstawianie od piersi w dogodnym dla matki i dziecka momencie.
Cel: Celem badania było zbadanie wpływu internetowej edukacji opartej na animacji, prowadzonej przez matki z dziećmi w wieku 18-36 miesięcy na poziom świadomości.
Metoda materiałowa: Badanie zaplanowano jako eksperymentalne z udziałem grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Przy zbieraniu danych wykorzystano „Formularz danych osobowych”, „Skalę wiedzy i postawy dotyczącej korzystania z toalety”, „Skalę świadomości autyzmu, formularz matki”, „Skalę zakończenia karmienia piersią”. oraz „Formularz świadomej dobrowolnej zgody”. Badani będą rodzice z dziećmi w wieku od 18 do 36 miesięcy. Próbę do badań obliczono przy pomocy programu komputerowego GPower. Na podstawie analizy mocy stwierdzono, że do grupy kontrolnej i eksperymentalnej należy włączyć ogółem 70 pacjentów po 35 pacjentów w obliczeniach dokonanych przy poziomie błędu α = 0,05, wielkość efektu dla dużych grup niezależnych, d = 0,8 dla testu t i moc badania 95%.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nauka korzystania z toalety jest zadaniem rozwojowym dotykającym rodziny z małymi dziećmi, które występuje, gdy dziecko rozwija umiejętność oddawania moczu i kału w odpowiednim czasie i środowisku. Nauka korzystania z toalety rozpoczyna się w momencie, gdy dziecko staje się świadome swoich ograniczeń i uczy się kontrolować swoje zachowanie oraz instynktowne impulsy. Podejście rodziców i oczekiwania społeczne powinny być równoległe do okresów rozwojowych. Jest to konieczne, aby dziecko mogło się samorealizować.
Matki mogą potrzebować szkolenia ze względu na ich niewystarczającą wiedzę i podejście do rozpoczynania i kontynuowania nauki korzystania z toalety. Pielęgniarki odgrywają ważną rolę w zapobieganiu nieprawidłowemu podejściu rodziców do korzystania z toalety w tym zakresie.
Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD), znane również jako autyzm, jest powszechnym, wysoce dziedzicznym i heterogenicznym zaburzeniem neurorozwojowym, które ma podłoże poznawcze i zwykle występuje wraz z dodatkowymi problemami zdrowotnymi.
Autyzm jest zwykle kojarzony ze słabą kontrolą emocjonalną, lękiem i impulsywnością. U osób autystycznych obserwuje się zachowania trudne, w tym agresję wobec innych, które nie są społecznie akceptowane. Zwiększanie świadomości na temat autyzmu pozwoli zrozumieć różnice między osobami autystycznymi i zapewnić właściwe podejście w obszarach społecznych. Zbadanie świadomości autyzmu u dzieci w tym okresie jest ważne, aby matki mogły lepiej obserwować swoje własne dzieci i zwiększyć świadomość na temat podejścia ich dzieci do przyjaciół.
Odstawienie od piersi to stopniowe zakończenie karmienia piersią. Okres karmienia piersią to szczególny proces, podczas którego tworzy się, wzmacnia i rozwija więź miłości pomiędzy większością matek i ich dzieci. W tym okresie większości matek i ich dzieci zaprzestanie karmienia piersią może być dość trudne. Nagłe zakończenie tego procesu, który jest dla dziecka radością, może w przyszłości spowodować problemy w rozwoju emocjonalnym, społecznym i poznawczym dziecka.
Niezwykle ważne jest wspieranie karmienia piersią i kończenie karmienia piersią w odpowiednim dla matki i dziecka momencie, przy zastosowaniu właściwej metody.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Igdir, Indyk, 76000
- Iğdır University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniu
- Rodzice z dziećmi w wieku 18-36 miesięcy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
- Znajomość języka tureckiego
- Posiadanie w domu komputera lub telefonu komórkowego i łącza internetowego
- Możliwość korzystania z Whatsapp
- Brak problemów zdrowotnych ze wzrokiem lub słuchem, które uniemożliwiałyby udział w badaniu
- Brak bariery komunikacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie problemów zdrowotnych ze wzrokiem lub słuchem, które uniemożliwiałyby udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny.
Po wyjaśnieniu przez badacza grupie eksperymentalnej celu badania oraz uzyskaniu pisemnej i ustnej zgody osób, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu, badacz zbiera dane przed badaniem.
|
Dla grupy eksperymentalnej zostaną przygotowane informacje na temat wiedzy na temat autyzmu, zaprzestania karmienia piersią i korzystania z toalety, a także poradnik dotyczący treningu postaw oraz cotygodniowe filmy animowane z treściami szkoleniowymi, które zostaną przesłane za pośrednictwem aplikacji WhatsApp. Zapewnione zostanie także szkolenie.
Przed szkoleniem wszyscy uczestnicy odbędą rozmowę twarzą w twarz i zostaną przekazane niezbędne informacje na temat naszego badania.
Badacz otrzyma informację zwrotną na temat filmów, a uczestnicy badania będą mogli zadawać pytania za pośrednictwem WhatsApp i udostępniać treści cyfrowe w środowisku cyfrowym.
Ocena zostanie dokonana poprzez pracę grupową z indywidualnymi osobami.
Wykorzystane zostaną przypomnienia, takie jak wiadomości z telefonu komórkowego.
Szkolenie odbędzie się w ramach 8-tygodniowego programu.
Co tydzień będą przygotowywane i udostępniane za pośrednictwem WhatsApp filmy szkoleniowe na tematy przygotowane zgodnie z przewodnikiem szkoleniowym.
Informacje zwrotne będą uzyskiwane poprzez tworzenie interaktywnych środowisk komunikacyjnych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Po wyjaśnieniu przez badacza grupie kontrolnej celu badania oraz uzyskaniu pisemnej i ustnej zgody osób, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu, badacz zbiera dane przedtestowe. Pod koniec 8. tygodni badacz wypełni formularze kwestionariusza dla grupy eksperymentalnej i zbierze dane po teście.
|
Po wyjaśnieniu przez badacza grupie kontrolnej celu badania oraz uzyskaniu pisemnej i ustnej zgody osób, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu, badacz zbiera dane przedtestowe. Na zakończenie badania szkolenia, ankieter wypełni ankietę dla grupy kontrolnej i zostaną zebrane dane po badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Świadomości Autyzmu u matek dzieci w wieku przedszkolnym
Ramy czasowe: przez 8 tygodni, raz w tygodniu
|
Składa się z 23 pytań o 4-punktowym typie Likerta (1=fałsz, 2=niezdecydowany, 3=częściowo prawda, 4=całkowicie prawda).
Możliwe wyniki wahają się od 23 do 92.
Wzrost wyniku całkowitego wskazuje na wyższy poziom świadomości.
Wartość alfa Cronbacha wyniosła 0,947 i ustalono, że ma ona strukturę dwuczynnikową (Wzorce Zachowania oraz Komunikacja i Interakcja).
|
przez 8 tygodni, raz w tygodniu
|
|
Trenowanie toalety
Ramy czasowe: przez 8 tygodni, raz w tygodniu
|
Został opracowany, aby ocenić wiedzę i podejście matek do nauki korzystania z toalety.
Skala składa się z 29 pozycji typu Likerta, od 1 do 5 (5 – zdecydowanie się zgadzam, 4 – zgadzam się, 3 – nie wiem, 2 – nie zgadzam się, 1 – zdecydowanie się nie zgadzam), które mierzą preferencje matek w zakresie zgadzania się lub nie zgadzając się z nauką korzystania z toalety 25 wiedzą i postawami.
Skala nie zawiera pozycji odwrotnych ani punktacji.
Za pozycje skali można uzyskać minimum 1, a maksymalnie 5 punktów.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali, wiedza matek i nastawienie do szkolenia w zakresie korzystania z toalety wzrastają pozytywnie.
|
przez 8 tygodni, raz w tygodniu
|
|
Gotowość do zaprzestania karmienia piersią
Ramy czasowe: przez 8 tygodni, raz w tygodniu
|
Jest to 5-punktowa skala typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = raczej się zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Można go stosować u wszystkich matek z dziećmi od 18 miesiąca życia.
Pozycje 2, 5, 13, 15 i 16 na skali należy zakodować odwrotnie.
Całkowity wynik, jaki można uzyskać na skali, waha się w granicach 19-95.
Interpretuje się, że wraz ze wzrostem punktacji uzyskanej na skali wzrasta poziom gotowości do zaprzestania karmienia piersią.
|
przez 8 tygodni, raz w tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eda2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karmienie piersią
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
University of BurgundyZakończony