- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06537271
ÉCOLE MÈRE-ENFANT
EFFET DE LA FORMATION ANIMÉE SUR LE WEB DONNÉE AUX MÈRES AVEC DES ENFANTS ENTRE 18-36 MOIS SUR LE NIVEAU DE SENSIBILISATION. ÉCOLE MÈRE-ENFANT
Introduction : L'apprentissage de la propreté est l'entraînement qui aide les enfants à prendre le contrôle de leur urine et de leurs selles pendant qu'ils sont endormis et éveillés, et à reconnaître qu'ils doivent aller aux toilettes et se soulager sans qu'on leur rappelle ou qu'on les aide. L'apprentissage de la propreté est l'entraînement qui aide les enfants à prendre le contrôle de leurs urines et de leurs selles pendant qu'ils sont endormis et éveillés, et à reconnaître qu'ils doivent aller aux toilettes et se soulager sans qu'on leur rappelle ou qu'on les aide. Le sevrage est l'arrêt progressif de l'allaitement maternel. Pour la plupart des mères et de leurs bébés, le sevrage peut être une situation très difficile. Il est extrêmement important de soutenir l’allaitement et de procéder au sevrage à un moment qui convient à la mère et au bébé.
Objectif : Cette étude vise à examiner les effets de l'éducation basée sur l'animation sur le Web dispensée aux mères d'enfants âgés de 18 à 36 mois sur le niveau de sensibilisation.
Méthode matérielle : La recherche a été planifiée comme une étude expérimentale avec des groupes expérimentaux et témoins. Lors de la collecte des données, "Formulaire d'informations personnelles", "Échelle de connaissances et d'attitudes en matière d'apprentissage de la propreté", "Formulaire maternel de l'échelle de sensibilisation à l'autisme", "Échelle d'arrêt de l'allaitement maternel". et un « formulaire de consentement volontaire éclairé » sera utilisé. L'univers de l'étude sera composé de parents avec des enfants âgés de 18 à 36 mois. L'échantillon de l'étude a été calculé à l'aide du programme informatique GPower. Avec l'analyse de puissance, il a été constaté qu'un total de 70 patients devraient être inclus dans le groupe témoin et le groupe expérimental, 35 patients chacun, dans le calcul effectué au niveau d'erreur α = 0,05, la taille de l'effet pour les grands groupes indépendants, d = 0,8 pour le test t et 95 % de puissance de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'apprentissage de la propreté est une tâche de développement qui affecte les familles avec de jeunes enfants, et qui se produit lorsque l'enfant développe la capacité d'uriner et de déféquer au moment et dans l'environnement appropriés. L'apprentissage de la propreté commence lorsque l'enfant prend conscience de ses limites et apprend à contrôler son comportement et ses pulsions instinctives. Les approches des parents et les attentes sociales doivent être parallèles aux périodes de développement. Ceci est nécessaire pour que l’enfant se réalise.
Les mères peuvent avoir besoin d’une formation en raison de leurs connaissances et attitudes inadéquates concernant le début et la poursuite de l’apprentissage de la propreté. Les infirmières jouent un rôle important dans la prévention des connaissances et des attitudes incorrectes des parents en matière d'apprentissage de la propreté à cet égard.
Le trouble du spectre autistique (TSA), également connu sous le nom d'autisme, est un trouble neurodéveloppemental courant, hautement héréditaire et hétérogène, qui présente des caractéristiques cognitives sous-jacentes et survient généralement en même temps que d'autres problèmes de santé.
L'autisme est généralement associé à un mauvais contrôle émotionnel, à l'anxiété et à l'impulsivité. Des comportements difficiles, notamment l'agressivité envers autrui, sont observés chez les personnes autistes et ne sont pas socialement acceptés. Une sensibilisation accrue à l'autisme permettra de comprendre les différences entre les individus autistes et de proposer une approche correcte dans les domaines sociaux. Il est important de faire des recherches sur la sensibilisation à l'autisme chez les enfants pendant cette période afin que les mères puissent à la fois mieux observer leurs propres enfants et sensibiliser à l'approche de leurs enfants envers leurs amis.
Le sevrage est l'arrêt progressif de l'allaitement. La période d'allaitement est un processus particulier au cours duquel le lien d'amour entre la plupart des mères et leurs bébés s'établit, se renforce et se développe. Pendant cette période, il peut être assez difficile pour la plupart des mères et leurs bébés de mettre fin à l’allaitement. La fin soudaine de ce processus, qui est une joie pour le bébé, peut entraîner des problèmes dans le développement émotionnel, social et cognitif de l'enfant à l'avenir.
Il est extrêmement important de soutenir l’allaitement et de mettre fin à l’allaitement à un moment qui convient à la mère et au bébé, avec la bonne méthode.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Igdir, Turquie, 76000
- Igdır University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontariat pour participer à l'étude
- Parents d'enfants âgés de 18 à 36 mois qui acceptent de participer à l'étude
- Être alphabétisé en turc
- Avoir un ordinateur ou un téléphone portable et une connexion Internet à la maison
- Être capable d'utiliser Whatsapp
- Ne pas avoir de problème de santé visuelle ou auditive empêchant la participation à l'étude
- Ne pas avoir de barrière de communication
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème de santé visuelle ou auditive qui empêcherait la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
La participation à l'étude est entièrement volontaire.
Une fois que le but de l'étude a été expliqué au groupe expérimental par le chercheur et que l'autorisation écrite et verbale a été obtenue de ceux qui acceptent volontairement de participer à l'étude, les données du pré-test seront collectées par le chercheur.
|
Un guide de formation aux connaissances et aux attitudes de sensibilisation à l'autisme, à l'arrêt de l'allaitement et à l'apprentissage de la propreté et des vidéos d'animation hebdomadaires sur le contenu de la formation seront préparées pour le groupe expérimental et téléchargées via WhatsApp et une formation sera dispensée.
Tous les participants seront interviewés face à face avant la formation et les informations nécessaires sur notre étude seront fournies.
Des commentaires seront reçus du chercheur concernant les vidéos, et les participants à l'étude pourront poser leurs questions via WhatsApp et partager du contenu numérique dans un environnement numérique.
L'évaluation se fera en effectuant un travail de groupe avec des individus.
Des rappels tels que des messages sur téléphone portable seront utilisés.
La formation se déroulera dans le cadre d'un programme de 8 semaines.
Chaque semaine, des vidéos de formation sur les sujets préparés conformément au guide de formation seront préparées et partagées via WhatsApp.
Les commentaires seront reçus en créant des environnements de communication interactifs.
|
|
Expérimental: Groupe de contrôle
Une fois que le but de l'étude a été expliqué au groupe témoin par le chercheur et que l'autorisation écrite et verbale a été obtenue de ceux qui acceptent volontairement de participer à l'étude, les données du pré-test seront collectées par le chercheur. À la fin de 8 semaines, le chercheur remplira les formulaires de questionnaire pour le groupe expérimental et collectera des données post-test.
|
Une fois que le but de l'étude a été expliqué au groupe témoin par le chercheur et que l'autorisation écrite et verbale a été obtenue de ceux qui acceptent volontairement de participer à l'étude, les données du pré-test seront collectées par le chercheur. formation, des formulaires d'enquête seront remplis par le chercheur pour le groupe témoin et les données post-test seront collectées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de sensibilisation à l'autisme des mères d'enfants d'âge préscolaire
Délai: pendant 8 semaines, une fois par semaine
|
Il se compose de 23 questions de type Likert en 4 points (1=Faux, 2=Indécis, 3=Partiellement vrai, 4=Absolument vrai).
Les scores possibles vont de 23 à 92.
Une augmentation du score total indique un niveau de sensibilisation plus élevé.
La valeur alpha de Cronbach était de 0,947 et il a été déterminé qu'elle avait une structure à deux facteurs (modèles comportementaux et communication et interaction).
|
pendant 8 semaines, une fois par semaine
|
|
Apprentissage de la propreté
Délai: pendant 8 semaines, une fois par semaine
|
Il a été développé pour évaluer les connaissances et les attitudes des mères à l'égard de l'apprentissage de la propreté.
L'échelle se compose de 29 items de type Likert, allant de 1 à 5 (5-Fortement d'accord, 4-D'accord, 3-Ne sait pas, 2-Pas d'accord, 1-Fortement en désaccord), qui mesurent les préférences des mères pour être d'accord ou en désaccord avec l'apprentissage de la propreté 25 connaissances et attitudes.
L'échelle ne contient pas d'items inversés ni de notation.
Un minimum de 1 et un maximum de 5 points peuvent être obtenus à partir des éléments de l'échelle.
À mesure que le score de l'échelle augmente, les connaissances et les attitudes des mères à l'égard de l'apprentissage de la propreté augmentent positivement.
|
pendant 8 semaines, une fois par semaine
|
|
Être prêt à arrêter l'allaitement
Délai: pendant 8 semaines, une fois par semaine
|
Il s’agit d’une échelle de type Likert en 5 points (1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Plutôt d’accord, 4 = D’accord, 5 = Tout à fait d’accord).
Il peut être appliqué à toutes les mères de bébés de 18 mois et plus.
Les éléments 2, 5, 13, 15 et 16 de l’échelle doivent être codés de manière inversée.
Le score total pouvant être obtenu à partir de l'échelle varie entre 19 et 95.
À mesure que les scores obtenus sur l’échelle augmentent, on considère que le niveau de préparation à arrêter l’allaitement augmente.
|
pendant 8 semaines, une fois par semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Eda2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .