- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06537271
MOR-BARN SKOLE
EFFEKT AF WEBBASERET ANIMERET TRÆNING GIvet TIL MØDRE MED BØRN MELLEM 18-36 MÅNEDER PÅ OPLYSNINGS-NIVEAU. MOR-BARN SKOLE
Introduktion: Toilettræning er den træning, der hjælper børn med at få kontrol over deres urin og afføring, mens de sover og er vågne, og til at erkende, at de skal på toilettet og aflaste sig selv uden at blive mindet eller hjulpet. Toilettræning er den træning, der hjælper børn med at få kontrol over deres urin og afføring, mens de sover og er vågne, og til at erkende, at de skal på toilettet og aflaste sig selv uden at blive påmindet eller hjulpet. Fravænning er det gradvise ophør med amningen. For de fleste mødre og deres babyer kan fravænning være en meget vanskelig situation. Det er ekstremt vigtigt at støtte amning og at fravænne på et tidspunkt, der er bekvemt for mor og baby.
Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af webbaseret animationsbaseret undervisning givet til mødre med børn i alderen 18-36 måneder på bevidsthedsniveauet.
Materiale Metode: Forskningen var planlagt som en eksperimentel undersøgelse med eksperimentelle og kontrolgrupper. Ved indsamlingen af dataene, "Personlig informationsformular", "Toilettræningsviden og holdningsskala", "Autismebevidsthedsskala Mother Form", "Breastfeeding Termination Scale" og "Informed Voluntary Consent Form" vil blive brugt. Undersøgelsens univers vil bestå af forældre med børn mellem 18-36 måneder. Prøven af undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af GPower-computerprogrammet. Med effektanalysen viste det sig, at der skulle indgå i alt 70 patienter i kontrolgruppen og forsøgsgruppen, 35 patienter hver, i beregningen foretaget ved α = 0,05 fejlniveau, effektstørrelsen for store uafhængige grupper, d = 0,8 for t-testen og 95 % effekt af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Toilettræning er en udviklingsopgave, der påvirker familier med små børn, som opstår, når barnet udvikler evnen til at tisse og afføre afføring på det rette tidspunkt og i de rette omgivelser. Toilettræning begynder, når barnet bliver bevidst om sine grænser og lærer at kontrollere sin adfærd og instinktive impulser. Forældres tilgange og sociale forventninger bør være parallelle med udviklingsperioder. Dette er nødvendigt for, at barnet kan realisere sig selv.
Mødre kan have behov for træning på grund af deres utilstrækkelige viden og holdninger til at starte og fortsætte toilettræning. Sygeplejersker spiller en vigtig rolle i at forebygge forældres forkerte toilettræningsviden og holdninger i denne henseende.
Autismespektrumforstyrrelse (ASD), også kendt som autisme, er en almindelig, meget arvelig og heterogen neuroudviklingslidelse, der har underliggende kognitive karakteristika og opstår normalt sammen med yderligere sundhedsproblemer.
Autisme er normalt forbundet med dårlig følelsesmæssig kontrol, angst og impulsivitet. Udfordrende adfærd, herunder aggression over for andre, observeres hos autistiske individer og er ikke socialt accepteret. Øget bevidsthed om autisme vil gøre det muligt at forstå forskellene mellem autistiske individer og give den korrekte tilgang på sociale områder. At forske i autismebevidsthed hos børn i denne periode er vigtigt, så mødre både kan observere deres egne børn bedre og øge bevidstheden om deres børns tilgang til deres venner.
Fravænning er den gradvise afbrydelse af amning. Ammeperioden er en særlig proces, hvor kærlighedsbåndet mellem de fleste mødre og deres babyer etableres, styrkes og udvikles. I denne periode kan det være ret svært for de fleste mødre og deres babyer at stoppe amningen. Den pludselige afslutning på denne proces, som er en glæde for barnet, kan give problemer i den følelsesmæssige, sociale og kognitive udvikling af barnet i fremtiden.
Det er ekstremt vigtigt at støtte amningen og at afslutte amningen på et tidspunkt, der passer til mor og baby med den rigtige metode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Igdir, Kalkun, 76000
- Iğdır University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i undersøgelsen
- Forældre med børn mellem 18-36 måneder, der accepterer at deltage i undersøgelsen
- At være læsefærdig på tyrkisk
- At have en computer eller mobiltelefon og internetforbindelse derhjemme
- At kunne bruge Whatsapp
- Ikke at have et visuelt eller auditivt helbredsproblem, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen
- Ikke at have en kommunikationsbarriere
Ekskluderingskriterier:
- At have et visuelt eller auditivt helbredsproblem, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Deltagelse i undersøgelsen er helt frivillig.
Efter at formålet med undersøgelsen er forklaret for forsøgsgruppen af forskeren og skriftlig og mundtlig tilladelse er indhentet fra dem, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil prætestdataene blive indsamlet af forskeren.
|
Autismebevidsthed, ophør af amme og toilettræning viden og holdningstræningsvejledning og animationsvideoer til ugentlige træningsindhold vil blive udarbejdet til forsøgsgruppen og uploadet via WhatsApp, og der vil blive givet træning.
Alle deltagere vil blive interviewet ansigt til ansigt inden træningen, og de nødvendige oplysninger om vores undersøgelse vil blive givet.
Der vil blive modtaget feedback fra forskeren vedrørende videoerne, og deltagerne i undersøgelsen vil kunne stille deres spørgsmål via WhatsApp og dele digitalt indhold i et digitalt miljø.
Evaluering vil blive foretaget ved at udføre gruppearbejde med enkeltpersoner.
Påmindelser såsom mobiltelefonbeskeder vil blive brugt.
Træningen vil blive gennemført inden for et 8-ugers program.
Hver uge vil der blive udarbejdet træningsvideoer om emnerne udarbejdet i tråd med træningsguiden og delt via WhatsApp.
Feedback vil blive modtaget ved at skabe interaktive kommunikationsmiljøer.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Efter at formålet med undersøgelsen er forklaret for kontrolgruppen af forskeren og skriftlig og mundtlig tilladelse er opnået fra dem, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil prætestdata blive indsamlet af forskeren.I slutningen af 8. uger, vil forskeren udfylde spørgeskemaerne til forsøgsgruppen og indsamle post-testdata.
|
Efter at formålet med undersøgelsen er forklaret for kontrolgruppen af forskeren og skriftlig og mundtlig tilladelse er indhentet fra dem, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil prætestdata blive indsamlet af forskeren. Ved afslutningen af undersøgelsen træning, vil undersøgelsesskemaer blive udfyldt af forskeren for kontrolgruppen, og post-test data vil blive indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autismebevidsthedsskala for mødre til førskolebørn
Tidsramme: i 8 uger, en gang om ugen
|
Den består af 23 spørgsmål på en 4-punkts Likert-type (1=Falsk, 2=Ubesluttet, 3=Delvis Sand, 4=Helt rigtigt).
Mulige score spænder fra 23 til 92.
En stigning i den samlede score indikerer et højere niveau af bevidsthed.
Cronbachs alfaværdi var 0,947, og det blev fastslået, at den havde en tofaktorstruktur (adfærdsmønstre og kommunikation og interaktion).
|
i 8 uger, en gang om ugen
|
|
Toilet træning
Tidsramme: i 8 uger, en gang om ugen
|
Den blev udviklet til at vurdere mødres viden og holdninger til toilettræning.
Skalaen består af 29 elementer af Likert-typen, der går fra 1 til 5 (5-helt enig, 4-enig, 3-ved ikke, 2-uenig, 1-meget uenig), som måler mødres præferencer for at være enige eller uenig med toilettræning 25 viden og holdninger.
Skalaen indeholder ikke omvendte elementer eller pointgivning.
Der kan opnås minimum 1 og højst 5 point fra skalapunkterne.
Efterhånden som skalaen stiger, stiger mødres viden og holdninger til toilettræning positivt.
|
i 8 uger, en gang om ugen
|
|
Beredskab til at stoppe amning
Tidsramme: i 8 uger, en gang om ugen
|
Det er en 5-punkts Likert-skala (1 = Meget uenig, 2 = Uenig, 3 = Nogenlunde enig, 4 = Enig, 5 = Meget enig).
Det kan anvendes til alle mødre med babyer på 18 måneder og ældre.
Punkterne 2, 5, 13, 15 og 16 på skalaen skal kodes omvendt.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 19-95.
Efterhånden som de opnåede score fra skalaen stiger, fortolkes det, at niveauet af parathed til at stoppe amning stiger.
|
i 8 uger, en gang om ugen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Eda2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med forsøgsgruppe
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken