- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06537271
SCUOLA MADRE-BAMBINO
EFFETTO DELLA FORMAZIONE ANIMATA SUL WEB EROGATA ALLE MADRI CON FIGLI TRA I 18 E I 36 MESI SUL LIVELLO DI CONSAPEVOLEZZA. SCUOLA MADRE-BAMBINO
Introduzione: L'addestramento al bagno è l'addestramento che aiuta i bambini ad acquisire il controllo delle urine e delle feci mentre sono svegli e addormentati e a riconoscere che hanno bisogno di andare in bagno e fare i propri bisogni senza che gli venga ricordato o aiutato. L'addestramento al bagno è l'addestramento che aiuta i bambini a riprendere il controllo delle urine e delle feci mentre dormono e sono svegli e a riconoscere che hanno bisogno di andare in bagno e fare i propri bisogni senza che gli venga ricordato o aiutato. Lo svezzamento è la graduale cessazione dell'allattamento al seno. Per la maggior parte delle madri e dei loro bambini, lo svezzamento può rappresentare una situazione molto difficile. È estremamente importante sostenere l'allattamento al seno e svezzare in un momento conveniente per la madre e il bambino.
Scopo: Questo studio mira a esaminare gli effetti dell'educazione basata sull'animazione basata sul web fornita alle madri con bambini di età compresa tra 18 e 36 mesi sul livello di consapevolezza.
Metodo materiale: La ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale con gruppi sperimentali e di controllo. Nella raccolta dei dati, "Modulo di informazioni personali", "Scala di conoscenza e attitudine alla formazione in bagno", "Scala di consapevolezza dell'autismo Forma madre", "Scala di cessazione dell'allattamento al seno" e verrà utilizzato il "Modulo di consenso volontario informato". L'universo dello studio sarà costituito da genitori con figli di età compresa tra 18 e 36 mesi. Il campione dello studio è stato calcolato utilizzando il programma informatico GPower. Con l'analisi della potenza, si è scoperto che nel calcolo effettuato al livello di errore α = 0,05, la dimensione dell'effetto per grandi gruppi indipendenti, dovrebbero essere inclusi un totale di 70 pazienti nel gruppo di controllo e nel gruppo sperimentale, 35 pazienti ciascuno, d = 0,8 per il test t e potenza del 95% dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'addestramento all'uso della toilette è un compito di sviluppo che colpisce le famiglie con bambini piccoli, che si verifica quando il bambino sviluppa la capacità di urinare e defecare al momento e nell'ambiente appropriati. L'addestramento al WC inizia quando il bambino prende coscienza dei propri limiti e impara a controllare il proprio comportamento e gli impulsi istintivi. Gli approcci e le aspettative sociali dei genitori dovrebbero essere paralleli ai periodi di sviluppo. Ciò è necessario affinché il bambino possa realizzare se stesso.
Le madri potrebbero aver bisogno di formazione a causa delle loro conoscenze e attitudini inadeguate riguardo all'avvio e al proseguimento dell'addestramento all'uso dell'uso dell'uso dell'uso dell'uso dell'uso dell'uso dell'uso dell'uso dell'uso dell'uso dell'uso dell'uso dell'altro. Gli infermieri svolgono un ruolo importante nel prevenire conoscenze e atteggiamenti errati sull'uso dell'uso della toilette da parte dei genitori a questo riguardo.
Il disturbo dello spettro autistico (ASD), noto anche come autismo, è un disturbo dello sviluppo neurologico comune, altamente ereditario ed eterogeneo che presenta caratteristiche cognitive sottostanti e di solito si manifesta insieme a ulteriori problemi di salute.
L’autismo è solitamente associato a scarso controllo emotivo, ansia e impulsività. Comportamenti difficili, inclusa l'aggressività verso gli altri, si osservano negli individui autistici e non sono socialmente accettati. Una maggiore consapevolezza sull’autismo consentirà di comprendere le differenze degli individui autistici e di fornire l’approccio corretto negli ambiti sociali. Effettuare ricerche sulla consapevolezza dell'autismo nei bambini durante questo periodo è importante affinché le madri possano osservare meglio i propri figli e aumentare la consapevolezza sull'approccio dei loro figli ai loro amici.
Lo svezzamento è la graduale interruzione dell’allattamento al seno. Il periodo dell'allattamento al seno è un processo speciale in cui si stabilisce, si rafforza e si sviluppa il legame d'amore tra la maggior parte delle madri e i loro bambini. Durante questo periodo, può essere piuttosto difficile per la maggior parte delle madri e dei loro bambini interrompere l’allattamento al seno. La fine improvvisa di questo processo, che è una gioia per il bambino, può causare futuri problemi nello sviluppo emotivo, sociale e cognitivo del bambino.
È estremamente importante sostenere l'allattamento al seno e terminare l'allattamento al seno in un momento adatto alla madre e al bambino con il metodo giusto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Igdir, Tacchino, 76000
- Iğdır University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Genitori con figli di età compresa tra 18 e 36 mesi che accettano di partecipare allo studio
- Essere alfabetizzati in turco
- Avere a casa un computer o un cellulare e una connessione internet
- Saper usare Whatsapp
- Non avere problemi di salute visiva o uditiva che impediscano la partecipazione allo studio
- Non avere una barriera comunicativa
Criteri di esclusione:
- Avere un problema di salute visivo o uditivo che impedirebbe la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
La partecipazione allo studio è del tutto volontaria.
Dopo che lo scopo dello studio è stato spiegato al gruppo sperimentale dal ricercatore e si è ottenuta l'autorizzazione scritta e verbale da parte di coloro che accettano volontariamente di partecipare allo studio, i dati pre-test verranno raccolti dal ricercatore.
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Verranno preparati per il gruppo sperimentale una guida alla conoscenza dell'autismo, alla cessazione dell'allattamento al seno, alla conoscenza dell'uso del vasino e all'addestramento all'atteggiamento e video animati di contenuti formativi settimanali che verranno caricati tramite WhatsApp e verrà fornita formazione.
Tutti i partecipanti saranno intervistati faccia a faccia prima della formazione e verranno fornite le informazioni necessarie sul nostro studio.
Il ricercatore riceverà feedback in merito ai video e i partecipanti allo studio potranno porre le loro domande tramite WhatsApp e condividere contenuti digitali in un ambiente digitale.
La valutazione verrà effettuata svolgendo lavori di gruppo con singoli individui.
Verranno utilizzati promemoria come i messaggi del cellulare.
La formazione sarà svolta nell'ambito di un programma di 8 settimane.
Ogni settimana verranno realizzati e condivisi tramite WhatsApp video formativi sugli argomenti predisposti in linea con la guida formativa.
Il feedback verrà ricevuto creando ambienti di comunicazione interattivi.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Dopo che lo scopo dello studio è stato spiegato al gruppo di controllo dal ricercatore e si è ottenuta l'autorizzazione scritta e verbale da parte di coloro che accettano volontariamente di partecipare allo studio, i dati pre-test verranno raccolti dal ricercatore. settimane, il ricercatore compilerà i moduli del questionario per il gruppo sperimentale e raccoglierà i dati post-test.
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Dopo che lo scopo dello studio è stato spiegato al gruppo di controllo dal ricercatore e si è ottenuta l'autorizzazione scritta e verbale da parte di coloro che accettano volontariamente di partecipare allo studio, i dati pre-test verranno raccolti dal ricercatore. formazione, i moduli di sondaggio verranno compilati dal ricercatore per il gruppo di controllo e verranno raccolti i dati post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di consapevolezza dell'autismo delle madri di bambini in età prescolare
Lasso di tempo: per 8 settimane, una volta alla settimana
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Si compone di 23 domande di tipo Likert a 4 punti (1=Falso, 2=Indeciso, 3=Parzialmente vero, 4=Assolutamente vero).
I punteggi possibili vanno da 23 a 92.
Un aumento del punteggio totale indica un livello di consapevolezza più elevato.
Il valore alfa di Cronbach era 0,947 ed è stato determinato che aveva una struttura a due fattori (modelli comportamentali e comunicazione e interazione).
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per 8 settimane, una volta alla settimana
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Addestramento alla toilette
Lasso di tempo: per 8 settimane, una volta alla settimana
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È stato sviluppato per valutare la conoscenza e l'atteggiamento delle madri nei confronti dell'educazione all'uso del WC.
La scala è composta da 29 item di tipo Likert, che vanno da 1 a 5 (5-fortemente d'accordo, 4-d'accordo, 3-non so, 2-non sono d'accordo, 1-fortemente in disaccordo), che misurano le preferenze delle madri di essere d'accordo o in disaccordo con l'addestramento all'uso del vasino 25 conoscenze e atteggiamenti.
La scala non contiene elementi inversi o punteggi.
Dagli item della scala è possibile ottenere un minimo di 1 e un massimo di 5 punti.
All'aumentare del punteggio della scala, la conoscenza e l'atteggiamento delle madri nei confronti del Toilet Training aumentano positivamente.
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per 8 settimane, una volta alla settimana
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Disponibilità a smettere di allattare
Lasso di tempo: per 8 settimane, una volta alla settimana
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Si tratta di una scala di tipo Likert a 5 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 2 = In disaccordo, 3 = Abbastanza d'accordo, 4 = D'accordo, 5 = Totalmente d'accordo).
Può essere applicato a tutte le mamme con bambini dai 18 mesi in su.
Gli elementi 2, 5, 13, 15 e 16 sulla scala devono essere codificati in modo inverso.
Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia tra 19-95.
Man mano che i punteggi ottenuti dalla scala aumentano, si interpreta che aumenta il livello di disponibilità a smettere di allattare.
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per 8 settimane, una volta alla settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Eda2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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