Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pupalkového oleje pro indukci porodu

2. srpna 2024 aktualizováno: sayed mohamed sayed mostafa, Assiut University
Účinnost oleje z prvosenky při indukci porodu .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití petrklíčového oleje k misoprostolu k indukci porodu u jedné skupiny těhotných žen a porovnat výsledek s výsledky jiné skupiny, ve které používáme pouze misoprstol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pregenní 38 týdnů a déle
  • singleton pregens
  • prezentace vrcholů
  • indikace vyvolání porodu
  • biskupské skóre <6 a dilatace děložního hrdla <2 cm

Kritéria vyloučení:

  • ženy, které rodily klasickým cs nebo měly v anamnéze myomektomii, hysteroskopickou operaci dělohy nebo cervikální operaci, jako je konizace
  • ženy s vícečetným těhotenstvím
  • ženy s průkazem nízko implantované placenty ultrazvukem
  • ženy s kontraindikací misoprostolu nebo vaginálního porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pupalkový olej + misoprostol
kombinace obou léků pro indukci porodu podávaná vaginálně.
Lék: Pupalkový olej 1000 MG
Pupalkový olej 1000 mg vaginálně plus misoprostal pro indukci porodu
Jiný: pouze misoprostol
samotný misoprostol pro indukci porodu podávaný vaginálně.
Lék: Pupalkový olej 1000 MG
Pupalkový olej 1000 mg vaginálně plus misoprostal pro indukci porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interval mezi vyvoláním porodu a porodem
Časové okno: indukce porodu může trvat déle než 24 hodin
srovnání intervalu mezi vyvoláním porodu a porodem ve dvou skupinách jedna používá pupalkový olej + misoprostol a druhá používá pouze misoprostol.
indukce porodu může trvat déle než 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • primrose oil in labor

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit