- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06539975
Effektiviteten av nattlysolje for induksjon av fødsel
2. august 2024 oppdatert av: sayed mohamed sayed mostafa, Assiut University
Effektiviteten av primroseolje i induksjon av fødsel.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av primroseolje i tillegg til misoprostol for induksjon av fødsel hos en gruppe gravide kvinner og sammenligne resultatet med resultatene fra en annen gruppe der vi kun bruker misoprstol.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
72
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: sayed mohamed, resident
- Telefonnummer: 01093622038
- E-post: sayedmohmed19@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdelrhaman abdelkader, DR
- Telefonnummer: 01094628728
- E-post: Abdelrhamam.abdelkader@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pregenent på 38 uker og lenger
- enslig graviditet
- vertex presentasjon
- indikasjon på arbeidsinduksjon
- biskopskåre <6 og cervikal dilatasjon <2 cm
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som ble født ved klassisk cs eller hadde en historie med myomektomi, hysterskopisk livmorkirurgi eller livmorhalskirurgi som konisering
- kvinner med flere svangerskap
- kvinner med tegn på lav implantert placenta ved ultralyd
- kvinner med kontraindikasjon mot misoprostol eller vaginal fødsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nattlysolje + misoprostol
kombinasjon av begge legemidler for induksjon av fødsel administrert vaginalt.
|
Nattlysolje 1000mg vaginalt pluss misoprostal for induksjon av fødsel
|
|
Annen: bare misoprostol
misoprostol alene for induksjon av fødsel administrert vaginalt.
|
Nattlysolje 1000mg vaginalt pluss misoprostal for induksjon av fødsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervallet mellom induksjon av fødsel og fødsel
Tidsramme: induksjon av fødsel kan ta mer enn 24 timer
|
å sammenligne mellom intervallet mellom induksjon av fødsel og fødsel i to grupper bruker den ene nattlysolje + misoprostol og den andre bruker bare misoprostol.
|
induksjon av fødsel kan ta mer enn 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hemmatzadeh S, Mohammad Alizadeh Charandabi S, Veisy A, Mirghafourvand M. Evening primrose oil for cervical ripening in term pregnancies: a systematic review and meta-analysis. J Complement Integr Med. 2021 Jul 14;20(2):328-337. doi: 10.1515/jcim-2020-0314. eCollection 2023 Jun 1.
- Moradi M, Niazi A, Heydarian Miri H, Lopez V. The effect of evening primrose oil on labor induction and cervical ripening: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2021 Oct;35(10):5374-5383. doi: 10.1002/ptr.7147. Epub 2021 Apr 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
12. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antimetabolitter
- Dermatologiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Nattlysolje
Andre studie-ID-numre
- primrose oil in labor
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .