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Efficacia dell'olio di enotera per l'induzione del travaglio

2 agosto 2024 aggiornato da: sayed mohamed sayed mostafa, Assiut University
Efficacia dell'olio di primula nell'induzione del travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Usare olio di primula in aggiunta al misoprostolo per l'induzione del travaglio in un gruppo di donne in gravidanza e confrontare il risultato con quelli di un altro gruppo in cui stiamo usando solo misoprstolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pregenente di 38 settimane e più
  • pregenenza singleton
  • presentazione dei vertici
  • indicazione di induzione del travaglio
  • punteggio Bishop <6 e dilatazione cervicale <2 cm

Criteri di esclusione:

  • donne che hanno partorito con tecnica cesareo classica o che hanno avuto una storia di miomectomia, chirurgia uterina isterscopica o chirurgia cervicale come la conizzazione
  • donne con gestazioni multiple
  • donne con evidenza di placenta impiantata bassa mediante ecografia
  • donne con controindicazione al misoprostolo o al parto vaginale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Olio di enotera + misoprostolo
combinazione di entrambi i farmaci per l'induzione del travaglio somministrati per via vaginale.
Droga: Olio di enotera 1000 mg
Olio di enotera 1000 mg per via vaginale più misoprostale per l'induzione del travaglio
Altro: solo misoprostolo
misoprostolo da solo per l'induzione del travaglio somministrato per via vaginale.
Droga: Olio di enotera 1000 mg
Olio di enotera 1000 mg per via vaginale più misoprostale per l'induzione del travaglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intervallo tra l'induzione del travaglio e il parto
Lasso di tempo: l'induzione del travaglio può richiedere più di 24 ore
confrontando l'intervallo tra l'induzione del travaglio e il parto in due gruppi, uno utilizza olio di enotera + misoprostolo e l'altro utilizza solo misoprostolo.
l'induzione del travaglio può richiedere più di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

10 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • primrose oil in labor

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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