- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06539975
Effektiviteten af natlysolie til induktion af fødsel
2. august 2024 opdateret af: sayed mohamed sayed mostafa, Assiut University
Effektiviteten af primula olie i induktion af fødsel.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brug af primula olie ud over misoprostol til induktion af fødsel hos en gruppe gravide kvinder og sammenlign resultatet med resultaterne fra en anden gruppe, hvor vi kun bruger misoprstol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
72
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: sayed mohamed, resident
- Telefonnummer: 01093622038
- E-mail: sayedmohmed19@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abdelrhaman abdelkader, DR
- Telefonnummer: 01094628728
- E-mail: Abdelrhamam.abdelkader@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- prægenent på 38 uger og længere
- singleton graviditet
- vertex præsentation
- indikation af arbejdsinduktion
- biskopscore <6 og cervikal udvidelse <2 cm
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der fødte ved klassisk cs eller havde en historie med myomektomi, hysterskopisk livmoderkirurgi eller cervikal kirurgi som konisation
- kvinder med flere graviditeter
- kvinder med tegn på lav implanteret placenta ved ultralyd
- kvinder med kontraindikation for misoprostol eller vaginal fødsel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Natlysolie + misoprostol
kombination af begge lægemidler til induktion af fødsel administreret vaginalt.
|
Natlysolie 1000mg vaginalt plus misoprostal til induktion af veer
|
|
Andet: kun misoprostol
misoprostol alene til induktion af veer administreret vaginalt.
|
Natlysolie 1000mg vaginalt plus misoprostal til induktion af veer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervallet mellem induktion af veer og fødsel
Tidsramme: induktion af veer kan tage mere end 24 timer
|
sammenligner intervallet mellem induktion af veer og fødslen i to grupper, hvor den ene bruger natlysolie + misoprostol, og den anden bruger kun misoprostol.
|
induktion af veer kan tage mere end 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hemmatzadeh S, Mohammad Alizadeh Charandabi S, Veisy A, Mirghafourvand M. Evening primrose oil for cervical ripening in term pregnancies: a systematic review and meta-analysis. J Complement Integr Med. 2021 Jul 14;20(2):328-337. doi: 10.1515/jcim-2020-0314. eCollection 2023 Jun 1.
- Moradi M, Niazi A, Heydarian Miri H, Lopez V. The effect of evening primrose oil on labor induction and cervical ripening: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2021 Oct;35(10):5374-5383. doi: 10.1002/ptr.7147. Epub 2021 Apr 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
12. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2024
Først opslået (Faktiske)
6. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter
- Dermatologiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Natlysolie
Andre undersøgelses-id-numre
- primrose oil in labor
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .