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Efectividad del aceite de onagra para la inducción del parto

2 de agosto de 2024 actualizado por: sayed mohamed sayed mostafa, Assiut University
Efectividad del aceite de prímula en la inducción del parto.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Usar aceite de prímula además de misoprostol para la inducción del parto en un grupo de mujeres embarazadas y comparar el resultado con los de otro grupo en el que usamos misoprstol solo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pregenente de 38 semanas y más
  • pregenencia única
  • presentación de vértice
  • indicación de inducción del parto
  • puntuación de obispo <6 y dilatación cervical <2 cm

Criterio de exclusión:

  • mujeres que dieron a luz mediante cesárea clásica o que tenían antecedentes de miomectomía, cirugía uterina histerscópica o cirugía cervical como conización
  • mujeres con gestación múltiple
  • mujeres con evidencia de placenta implantada baja por ultrasonido
  • mujeres con contraindicación para misoprostol o parto vaginal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aceite de onagra + misoprostol
combinación de ambos fármacos para la inducción del parto administrados por vía vaginal.
Droga: Aceite de Onagra 1000 MG
Aceite de onagra 1000 mg por vía vaginal más misoprostal para la inducción del parto
Otro: solo misoprostol
misoprostol solo para la inducción del parto administrado por vía vaginal.
Droga: Aceite de Onagra 1000 MG
Aceite de onagra 1000 mg por vía vaginal más misoprostal para la inducción del parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El intervalo entre la inducción del trabajo de parto y el parto.
Periodo de tiempo: La inducción del parto puede tardar más de 24 horas.
comparando el intervalo entre la inducción del trabajo de parto y el parto en dos grupos, uno usa aceite de onagra + misoprostol y el otro usa misoprostol solo.
La inducción del parto puede tardar más de 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

12 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • primrose oil in labor

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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