Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van teunisbloemolie voor het inleiden van de bevalling

2 augustus 2024 bijgewerkt door: sayed mohamed sayed mostafa, Assiut University
Effectiviteit van sleutelbloemolie bij het inleiden van de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebruik van teunisbloemolie naast misoprostol voor het opwekken van de bevalling bij de ene groep zwangere vrouwen en vergelijk het resultaat met dat van een andere groep waarin we alleen misoprstol gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwanger van 38 weken en langer
  • singleton-zwangerschap
  • hoekpunt presentatie
  • indicatie van arbeidsinductie
  • bisschopscore <6 en cervicale dilatatie <2 cm

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die zijn bevallen via klassieke cs of die een voorgeschiedenis hebben gehad van myomectomie, hysterscopische baarmoederchirurgie of cervicale chirurgie zoals conisatie
  • vrouwen met meerdere zwangerschappen
  • vrouwen met tekenen van een laag geïmplanteerde placenta via echografie
  • vrouwen met contra-indicatie voor misoprostol of vaginale bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Teunisbloemolie + misoprostol
combinatie van beide geneesmiddelen voor inductie van de bevalling, vaginaal toegediend.
Geneesmiddel: Teunisbloemolie 1000 MG
Teunisbloemolie 1000 mg vaginaal plus misoprostal voor inductie van de bevalling
Ander: alleen misoprostol
misoprostol alleen voor inductie van de bevalling, vaginaal toegediend.
Geneesmiddel: Teunisbloemolie 1000 MG
Teunisbloemolie 1000 mg vaginaal plus misoprostal voor inductie van de bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het interval tussen de inleiding van de bevalling en de bevalling
Tijdsspanne: De inleiding van de bevalling kan meer dan 24 uur duren
het vergelijken van het interval tussen de inleiding van de bevalling en de bevalling in twee groepen, de ene gebruikt teunisbloemolie + misoprostol en de andere gebruikt alleen misoprostol.
De inleiding van de bevalling kan meer dan 24 uur duren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

12 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • primrose oil in labor

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren