Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność oleju z wiesiołka w indukcji porodu

2 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: sayed mohamed sayed mostafa, Assiut University
Skuteczność oleju z wiesiołka w indukcji porodu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie oleju z wiesiołka jako dodatku do mizoprostolu w celu indukcji porodu w jednej grupie kobiet w ciąży i porównanie wyników z wynikami innej grupy, w której stosujemy wyłącznie mizoprostol.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pregenent 38 tygodni i dłużej
  • pregencja singletona
  • prezentacja wierzchołków
  • wskazanie indukcji porodu
  • wynik Bishopa <6 i rozwarcie szyjki macicy <2 cm

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety, które urodziły przez klasyczne cesarskie cięcie lub przeszły w przeszłości miomektomię, histeroskopową operację macicy lub operację szyjki macicy, taką jak konizacja
  • kobiety z ciążą mnogą
  • kobiety, u których w badaniu ultrasonograficznym stwierdzono nisko wszczepione łożysko
  • kobiety z przeciwwskazaniami do stosowania mizoprostolu lub porodu drogą pochwową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Olej z wiesiołka + mizoprostol
połączenie obu leków do indukcji porodu, podawane dopochwowo.
Lek: Olej z wiesiołka 1000 mg
Olej z wiesiołka 1000 mg dopochwowo plus mizoprostal do indukcji porodu
Inny: tylko mizoprostol
sam mizoprostol do indukcji porodu, podawany dopochwowo.
Lek: Olej z wiesiołka 1000 mg
Olej z wiesiołka 1000 mg dopochwowo plus mizoprostal do indukcji porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstęp między indukcją porodu a porodem
Ramy czasowe: wywołanie porodu może trwać dłużej niż 24 godziny
porównując odstęp czasu między wywołaniem porodu a porodem w dwóch grupach, jedna stosowała olej z wiesiołka + mizoprostol, a druga wyłącznie mizoprostol.
wywołanie porodu może trwać dłużej niż 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • primrose oil in labor

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj