Wirksamkeit von Nachtkerzenöl zur Geburtseinleitung
2. August 2024 aktualisiert von: sayed mohamed sayed mostafa, Assiut University
Wirksamkeit von Nachtkerzenöl bei der Geburtseinleitung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verwenden Sie Nachtkerzenöl zusätzlich zu Misoprostol zur Einleitung der Wehen bei einer Gruppe schwangerer Frauen und vergleichen Sie die Ergebnisse mit denen einer anderen Gruppe, in der wir nur Misoprostol verwenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
72
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: sayed mohamed, resident
- Telefonnummer: 01093622038
- E-Mail: sayedmohmed19@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abdelrhaman abdelkader, DR
- Telefonnummer: 01094628728
- E-Mail: Abdelrhamam.abdelkader@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im Alter von 38 Wochen und länger
- Einlingsschwangerschaft
- Schädellage
- Anzeichen einer Weheneinleitung
- Bishop-Score <6 und Zervixdilatation <2 cm
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die per klassischem CS entbunden haben oder in der Vergangenheit eine Myomektomie, eine hysteroskopische Uterusoperation oder eine Gebärmutterhalschirurgie wie eine Konisation hatten
- Frauen mit Mehrlingsschwangerschaft
- Frauen mit Anzeichen einer niedrig implantierten Plazenta im Ultraschall
- Frauen mit Kontraindikationen für Misoprostol oder eine vaginale Entbindung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nachtkerzenöl + Misoprostol
Kombination beider Arzneimittel zur vaginalen Einleitung der Wehen.
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Nachtkerzenöl 1000 mg vaginal plus Misoprostal zur Einleitung der Wehen
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Sonstiges: Nur Misoprostol
Misoprostol allein zur Einleitung der Wehen, vaginal verabreicht.
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Nachtkerzenöl 1000 mg vaginal plus Misoprostal zur Einleitung der Wehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Intervall zwischen der Einleitung der Wehen und der Entbindung
Zeitfenster: Die Einleitung der Wehen kann mehr als 24 Stunden dauern
|
Vergleich des Intervalls zwischen der Einleitung der Wehen und der Entbindung in zwei Gruppen: Eine verwendet Nachtkerzenöl + Misoprostol und die andere verwendet nur Misoprostol.
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Die Einleitung der Wehen kann mehr als 24 Stunden dauern
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hemmatzadeh S, Mohammad Alizadeh Charandabi S, Veisy A, Mirghafourvand M. Evening primrose oil for cervical ripening in term pregnancies: a systematic review and meta-analysis. J Complement Integr Med. 2021 Jul 14;20(2):328-337. doi: 10.1515/jcim-2020-0314. eCollection 2023 Jun 1.
- Moradi M, Niazi A, Heydarian Miri H, Lopez V. The effect of evening primrose oil on labor induction and cervical ripening: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2021 Oct;35(10):5374-5383. doi: 10.1002/ptr.7147. Epub 2021 Apr 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
12. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antimetaboliten
- Dermatologische Wirkstoffe
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Nachtkerzenöl
Andere Studien-ID-Nummern
- primrose oil in labor
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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