- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06539975
Эффективность масла вечерней примулы для индукции родов
2 августа 2024 г. обновлено: sayed mohamed sayed mostafa, Assiut University
Эффективность масла примулы при индукции родов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование масла примулы в дополнение к мизопростолу для индукции родов в одной группе беременных женщин и сравнение результата с результатами другой группы, в которой мы используем только мизопрстол.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: sayed mohamed, resident
- Номер телефона: 01093622038
- Электронная почта: sayedmohmed19@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdelrhaman abdelkader, DR
- Номер телефона: 01094628728
- Электронная почта: Abdelrhamam.abdelkader@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- прегенент 38 недель и дольше
- одноплодная беременность
- представление вершин
- указание на индукцию родов
- оценка по Бишопу <6 и раскрытие шейки матки <2 см
Критерий исключения:
- женщины, родившие методом классического кесарева сечения или перенесшие в анамнезе миомэктомию, гистероскопическую операцию на матке или операции на шейке матки, такие как конизация
- женщины с многоплодной беременностью
- женщины с признаками низкой имплантации плаценты по данным УЗИ
- женщины с противопоказаниями к мизопростолу или вагинальным родам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Масло вечерней примулы + мизопростол
комбинация обоих препаратов для индукции родов, вводимых вагинально.
|
Масло вечерней примулы 1000 мг вагинально плюс мизопростал для индукции родов.
|
|
Другой: только мизопростол
только мизопростол для индукции родов вводится вагинально.
|
Масло вечерней примулы 1000 мг вагинально плюс мизопростал для индукции родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервал между индукцией родов и родами
Временное ограничение: индукция родов может занять более 24 часов
|
сравнение интервала между индукцией родов и родами в двух группах: одна использовала масло примулы вечерней + мизопростол, а другая - только мизопростол.
|
индукция родов может занять более 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hemmatzadeh S, Mohammad Alizadeh Charandabi S, Veisy A, Mirghafourvand M. Evening primrose oil for cervical ripening in term pregnancies: a systematic review and meta-analysis. J Complement Integr Med. 2021 Jul 14;20(2):328-337. doi: 10.1515/jcim-2020-0314. eCollection 2023 Jun 1.
- Moradi M, Niazi A, Heydarian Miri H, Lopez V. The effect of evening primrose oil on labor induction and cervical ripening: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2021 Oct;35(10):5374-5383. doi: 10.1002/ptr.7147. Epub 2021 Apr 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты
- Дерматологические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Масло примулы вечерней
Другие идентификационные номера исследования
- primrose oil in labor
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .