- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06539975
Helokkiöljyn tehokkuus synnytyksen käynnistämiseen
perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: sayed mohamed sayed mostafa, Assiut University
Esikoiöljyn tehokkuus synnytyksen induktiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytä primroosiöljyä misoprostolin lisäksi synnytyksen käynnistämiseen yhdessä raskaana olevien naisten ryhmässä ja vertaa tulosta toisen ryhmän tuloksiin, jossa käytämme vain misoprstolia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sayed mohamed, resident
- Puhelinnumero: 01093622038
- Sähköposti: sayedmohmed19@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdelrhaman abdelkader, DR
- Puhelinnumero: 01094628728
- Sähköposti: Abdelrhamam.abdelkader@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 38 viikkoa ja pidempään
- singleton pregenency
- Vertexin esitys
- osoitus synnytyksen aloittamisesta
- bishop-pistemäärä <6 ja kohdunkaulan laajeneminen <2 cm
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka ovat synnyttäneet klassisella cs:llä tai joilla on ollut myomektomia, hysterskooppinen kohdun leikkaus tai kohdunkaulan leikkaus, kuten konisaatio
- monisikiöiset naiset
- naiset, joilla on ultraäänitutkimuksissa todisteita implantoidusta istukasta
- naisille, joilla on vasta-aiheet misoprostolia tai emättimen kautta tapahtuvalle synnytykselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Helokkiöljy + misoprostoli
molempien lääkkeiden yhdistelmä synnytyksen käynnistämiseksi emättimen kautta.
|
Helokkiöljy 1000mg vaginaalisesti plus misoprostaalia synnytyksen käynnistämiseen
|
|
Muut: vain misoprostolia
pelkkää misoprostolia synnytyksen käynnistämiseen emättimen kautta.
|
Helokkiöljy 1000mg vaginaalisesti plus misoprostaalia synnytyksen käynnistämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen aloittamisen ja synnytyksen välinen aika
Aikaikkuna: synnytyksen käynnistäminen voi kestää yli 24 tuntia
|
Verrattaessa synnytyksen aloittamisen ja synnytyksen välistä aikaväliä kahdessa ryhmässä käytetään helokkiöljyä + misoprostolia ja toisessa vain misoprostolia.
|
synnytyksen käynnistäminen voi kestää yli 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hemmatzadeh S, Mohammad Alizadeh Charandabi S, Veisy A, Mirghafourvand M. Evening primrose oil for cervical ripening in term pregnancies: a systematic review and meta-analysis. J Complement Integr Med. 2021 Jul 14;20(2):328-337. doi: 10.1515/jcim-2020-0314. eCollection 2023 Jun 1.
- Moradi M, Niazi A, Heydarian Miri H, Lopez V. The effect of evening primrose oil on labor induction and cervical ripening: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2021 Oct;35(10):5374-5383. doi: 10.1002/ptr.7147. Epub 2021 Apr 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 12. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit
- Dermatologiset aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Helokkiöljy
Muut tutkimustunnusnumerot
- primrose oil in labor
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .