- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06539975
Eficácia do óleo de prímula para indução do parto
2 de agosto de 2024 atualizado por: sayed mohamed sayed mostafa, Assiut University
Eficácia do óleo de prímula na indução do parto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usar óleo de prímula além do misoprostol para indução do parto em um grupo de mulheres grávidas e comparar o resultado com os de outro grupo no qual estamos usando apenas o misoprstol.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sayed mohamed, resident
- Número de telefone: 01093622038
- E-mail: sayedmohmed19@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Abdelrhaman abdelkader, DR
- Número de telefone: 01094628728
- E-mail: Abdelrhamam.abdelkader@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pregenente de 38 semanas ou mais
- pregenência única
- apresentação de vértice
- indicação de indução do parto
- escore de bispo <6 e dilatação cervical <2 cm
Critério de exclusão:
- mulheres que tiveram parto por cesariana clássica ou tiveram histórico de miomectomia, cirurgia uterina histerscópica ou cirurgia cervical como conização
- mulheres com gestação múltipla
- mulheres com evidência de placenta implantada baixa por ultrassom
- mulheres com contraindicação ao misoprostol ou parto vaginal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Óleo de prímula + misoprostol
combinação de ambos os medicamentos para indução do parto administrado por via vaginal.
|
Óleo de prímula 1000 mg por via vaginal mais misoprostal para indução do parto
|
|
Outro: apenas misoprostol
misoprostol sozinho para indução do parto administrado por via vaginal.
|
Óleo de prímula 1000 mg por via vaginal mais misoprostal para indução do parto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O intervalo entre a indução do parto e o parto
Prazo: a indução do parto pode levar mais de 24 horas
|
comparando o intervalo entre a indução do parto e o parto em dois grupos, um está usando óleo de prímula + misoprostol e o outro usando apenas misoprostol.
|
a indução do parto pode levar mais de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hemmatzadeh S, Mohammad Alizadeh Charandabi S, Veisy A, Mirghafourvand M. Evening primrose oil for cervical ripening in term pregnancies: a systematic review and meta-analysis. J Complement Integr Med. 2021 Jul 14;20(2):328-337. doi: 10.1515/jcim-2020-0314. eCollection 2023 Jun 1.
- Moradi M, Niazi A, Heydarian Miri H, Lopez V. The effect of evening primrose oil on labor induction and cervical ripening: A systematic review and meta-analysis. Phytother Res. 2021 Oct;35(10):5374-5383. doi: 10.1002/ptr.7147. Epub 2021 Apr 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos
- Agentes dermatológicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Óleo de prímula
Outros números de identificação do estudo
- primrose oil in labor
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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