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Efficacité de l'huile d'onagre pour le déclenchement du travail

2 août 2024 mis à jour par: sayed mohamed sayed mostafa, Assiut University
Efficacité de l'huile d'onagre dans le déclenchement du travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Utiliser de l'huile d'onagre en plus du misoprostol pour le déclenchement du travail dans un groupe de femmes enceintes et comparer le résultat avec ceux d'un autre groupe dans lequel nous utilisons uniquement le misoprstol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse de 38 semaines et plus
  • grossesse unique
  • présentation des sommets
  • indication du déclenchement du travail
  • score d'évêque <6 et dilatation cervicale <2 cm

Critère d'exclusion:

  • les femmes qui ont accouché par césarienne classique ou qui ont eu des antécédents de myomectomie, de chirurgie utérine hysterscopique ou de chirurgie cervicale comme la conisation
  • femmes ayant des grossesses multiples
  • femmes présentant des signes d'implantation placentaire basse par échographie
  • femmes présentant une contre-indication au misoprostol ou à un accouchement vaginal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Huile d'onagre + misoprostol
combinaison des deux médicaments pour le déclenchement du travail administrée par voie vaginale.
Médicament: Huile d'onagre 1000 MG
Huile d'onagre 1000 mg par voie vaginale plus misoprostal pour le déclenchement du travail
Autre: misoprostol uniquement
misoprostol seul pour le déclenchement du travail, administré par voie vaginale.
Médicament: Huile d'onagre 1000 MG
Huile d'onagre 1000 mg par voie vaginale plus misoprostal pour le déclenchement du travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intervalle entre le déclenchement du travail et l'accouchement
Délai: le déclenchement du travail peut prendre plus de 24 heures
comparer l'intervalle entre le déclenchement du travail et l'accouchement dans deux groupes, l'un utilisant de l'huile d'onagre + misoprostol et l'autre utilisant uniquement du misoprostol.
le déclenchement du travail peut prendre plus de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • primrose oil in labor

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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